薬情報

ユニレイプリー・プレフィルド注射

医療用医薬品注射剤주사
成分・含量
酸化ガドリニウム›9.062g / 100mLDOTA›20.246g / 100mLメグルミン›9.76g / 100mL
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
無色から微黄褐色のやや粘性のある液体が入った無色透明なプレフィルド注射剤
包装
10ml/管 x 5管, 15ml/管 x 5管, 20ml/管 x 5管
承認状況
正常

品目基準コード 201306548 · 承認 2013.03.29 · 保険コード 653402781,653402791,653402801

要約

主な用途
脳神経系および脊椎、体部(MR血管造影を含む)画像診断改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
成人および小児(乳幼児を含む)はこの薬0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)を静脈投与します。 成人にのみ髄膜腫の診断および単独転移病巣確認などの例外的な場合には0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)を追加で静脈投与することができます。 血管造影時の画像結果に応じて0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)を追加投与することができます。
小児投与量
成人および小児(乳幼児を含む)はこの薬0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)を静脈投与します。

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

脳神経系および脊椎、体部(MR血管造影を含む)画像診断改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は脳神経系と脊椎、そして体部の磁気共鳴画像(MRI)撮影時に造影剤として使用されます。これにより脳卒中、腫瘍、血管異常など様々な疾患をより正確に診断することができます。患者さんの疾病状態を明確に把握することに役立ち、適切な治療計画を立てることが重要です。このようなMRI造影剤は安全に使用され、造影効果を高めて画像の鮮明度を改善します。したがって、脳神経系、脊椎、体部の異常の有無を確認する際に非常に有用に使用されます。

投与方法

成人投与量

成人および小児(乳幼児を含む)はこの薬0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)を静脈投与します。 成人にのみ髄膜腫の診断および単独転移病巣確認などの例外的な場合には0.2 mmol/kg(0.4 mL/kg)を追加で静脈投与することができます。 血管造影時の画像結果に応じて0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)を追加投与することができます。

小児投与量

成人および小児(乳幼児を含む)はこの薬0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)を静脈投与します。

注意事項

この薬は腎機能が非常に悪い患者や肝臓と腎臓の機能が同時に深刻に障害されている患者に投与した場合、身体に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 特に腎機能が非常に低い患者ではこの薬の使用により皮膚や筋肉、内臓に影響を与える深刻な疾患が発生するリスクが高まります。 この薬は脊髄腔内に投与すると深刻な異常反応が現れる可能性があるため、絶対に使用してはなりません。 また、この薬を何度も使用した患者の脳内にこの薬の成分が残る可能性があるため、必要な時だけ慎重に使用すべきです。 この薬またはこの薬の構成成分にアレルギー反応があった患者、あるいはMRI撮影が禁忌の患者には使用しないでください。 深刻な全身衰弱、喘息、重度の肝障害、重度腎障害、アレルギー体質、けいれん性疾患、心疾患、高齢者および小児など特定の患者群ではこの薬を特に慎重に使用すべきです。 この薬は注射部位の痛み、悪心、頭痛といった一時的かつ軽度の副作用がよく現れる可能性があり、稀に深刻なアレルギー反応やけいれん、ショックなどの危険性もあります。 投与後は最低30分間患者を観察し、異常反応が現れないか注意深く確認する必要があります。 この薬は熟練した専門家が適切な施設で使用しなければなりません。また、アレルギー歴のある患者にはあらかじめアレルギー反応を軽減するための薬を投与することができます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の使用の際にリスクと利益を慎重に考慮すべきであり、授乳中の場合には投与後しばらく授乳を中断することが推奨されます。 小児は腎機能が未熟なため、この薬の使用においてより慎重である必要があり、18歳未満の小児における安全性および有効性は十分に確認されておらず推奨されません。 高齢者は腎機能低下がある可能性があるため腎機能検査が特に重要です。 過量投与時には十分な水分補給と電解質補充が必要であり、血液透析によりこの薬を除去することができます。 この薬は静脈注射のみで投与し、注射部位から薬剤が漏れ出てきた場合は局所反応を観察し、適切な処置を行う必要があります。 使用後に残った薬剤は廃棄する必要があり、再使用時には感染予防に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸のつかえ、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、発熱を伴う重度の発疹、水泡、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸が苦しいまたは息ができない、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

悪心、頭痛、注射部位反応、冷感、低血圧、眠気、めまい、温感、熱感、発疹、無気力、味覚障害、高血圧、嘔吐、かゆみ、過敏反応、不安、焦燥、感覚異常、眠気、全身脱力、昏睡状態、けいれん、失神、嗅覚異常、震え、眼瞼の腫れ、結膜炎、眼球充血、視力低下、鼻水の増加、動悸、心停止、徐脈、頻脈、不整脈、血管拡張、紅潮、くしゃみ、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管すべきであり、室温の1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。 したがって、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所は避けて保管してください。

外観・包装

外形

無色から微黄褐色のやや粘性のある液体が入った無色透明なプレフィルド注射剤

包装単位

10ml/管 x 5管, 15ml/管 x 5管, 20ml/管 x 5管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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