薬情報

イバネル注(イバンドロン酸ナトリウム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルド注射器であり、1回用の注射針が添付されています。
包装
5プリフィルドシリンジ/箱[3ml/プリフィルドシリンジ],1プリフィルドシリンジ/箱[3ml/プリフィルドシリンジ]
承認状況
正常

品目基準コード 201306406 · 承認 2013.03.22 · 保険コード 669804231

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取するようにします。 定期的な投薬日に投薬を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、この後3ヶ月間隔で定期的に投薬されます。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は、閉経後の女性で発生しやすい骨粗鬆症の治療に使用されます。骨粗鬆症は骨が弱くなり、容易に骨折することがある疾患であり、この薬は骨の強度を増加させ、骨折のリスクを低下させるのに役立ちます。したがって、閉経後の女性が健康な骨を維持するのを助けます。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回静脈注射します。 患者は補助的にカルシウムとビタミンDを摂取するようにします。 定期的な投薬日に投薬を忘れた場合は、可能な限り早く注射し、この後3ヶ月間隔で定期的に投薬されます。

注意事項

この薬は必ず静脈内にのみ投与されるべきであり、動脈内や静脈周辺に誤って投与した場合、組織に損傷を与える可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者は、この薬を使用してはいけません。 この薬を服用中に消化不良、腹痛、吐き気、下痢、便秘などの胃腸関連の症状や筋肉痛、関節痛、頭痛、発疹などの異常反応が現れることがあります。 一部の患者ではインフルエンザと似た症状である発熱、筋肉痛、疲労、悪寒などが現れることがありますが、一般的に軽度であり、治療なしで回復します。 この薬は血清カルシウムレベルを一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨および無機質代謝障害がある場合は必ず治療する必要があります。 投与中には適切なカルシウムおよびビタミンDの摂取が重要であり、必要に応じてサプリメントを一緒に服用する必要があります。 顎の骨壊死という深刻な副作用が報告されているため、投与前に歯科検診を受けて治療中には過度の歯科治療を避けることが推奨されます。 特に癌患者やステロイドを使用している患者、口腔衛生状態が良くない場合は骨壊死のリスクが高くなるため注意が必要です。 この薬を投与された患者の中でまれに耳の周囲の骨の壊死も報告されているため、耳の痛みや分泌物があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 長期間この薬を使用した患者では大腿骨や他の骨で非定型骨折が発生する可能性があり、太ももや股関節部位に痛みがある場合は直ちに評価を受ける必要があります。 この薬の投与中には重度のアレルギー反応やアナフィラキシーが発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、救急治療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が良くない患者は定期的に検査を受けながら使用する必要があります。 過量投与は腎臓および肝臓に毒性を示す可能性があるため、過量服用が疑われる場合は腎臓と肝臓の機能を注意深く観察する必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液と混合してはいけないため、必ず静脈注射でのみ投与される必要があります。 注射針とシリンジは再使用せず、使用後は安全な方法で廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、アナフィラキシー反応/ショック、過敏反応、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、重度のアレルギー反応
  • スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、水泡性皮膚炎、重度の皮膚異常反応
  • 呼吸困難、喘息悪化、呼吸困難、呼吸困難、咳+発熱伴う呼吸異常
  • 骨壊死症(顎や外耳道を含む)、急性腎不全、多臓器不全、死亡、深刻な神経系症状
  • 重度の浮腫または

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、静脈炎/血栓静脈炎、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢神経病、聴力低下、皮膚剥離、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼出血、心不全、排尿障害、血尿、歯痛、過呼吸、咳、喉頭炎、膣炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間の温度で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入った無色透明なプリフィルド注射器であり、1回用の注射針が添付されています。

包装単位

5プリフィルドシリンジ/箱[3ml/プリフィルドシリンジ],1プリフィルドシリンジ/箱[3ml/プリフィルドシリンジ]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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