薬情報
ファムシ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムシ錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
(株)韓国BMアイ
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
21錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201306322 · 承認 2013.03.20 · 保険コード 654802130

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
(株)韓国BMアイ

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この医薬品は、帯状疱疹ウイルス感染症および性器ヘルペス感染症の治療に使用され、再発性性器ヘルペスの発生を抑制するのに効果的です。ウイルス感染による症状を軽減し、早期回復を助けます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか観察するため、6~12ヶ月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行う必要がある。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが判明している場合、以下の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:男性について算出された値 × 0.85 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者には250mg、性器ヘルペス患者には125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は、この薬そのものまたはその成分、そしてこの薬の活性成分であるファムシクロビルにアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 腎機能に問題のある患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調整が必要な場合があります。 この薬を服用中は頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が現れる可能性がありますが、通常は軽度または中程度です。 血液に関連する異常として、まれに血小板減少症や白血球減少症が現れることがあります。 精神神経系では、頭痛、めまい、眠気、混乱、まれに幻覚症状が現れることがあるため注意が必要です。 心臓関連の症状として、まれに動悸が現れることがあります。 肝機能異常や黄疸がまれに報告されており、皮膚には発疹、かゆみ、蕁麻疹、顔や目の周りの浮腫などの症状が現れることがあります。 腎機能が良くない患者では急性腎不全がまれに発生する可能性があるため、腎機能を注意深く監視する必要があります。 この薬は性器ヘルペスを完全に治療することはできないため、治療中も症状がある場合は性行為を避け、安全な性関係を保つことが重要です。 服用中にめまいや眠気、混乱といった症状が現れた場合は運転や機械の操作を避けることが望ましいです。 肝機能が軽度または中程度に悪い患者には特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者に対しては十分な研究が行われていないため注意が必要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低い方ですが、一部の薬剤との併用時には血中濃度の変化をモニタリングし、必要に応じて用量調整を考慮する必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は医師と相談した上でのみ使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬の母乳への移行の可能性があるため、治療上の利益とリスクを考慮して使用する必要があります。 18歳未満の小児については安全性と有効性が十分に確認されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者には通常用量調整は必要ありませんが、腎機能が低下している場合には用量を調整する必要があります。 過量投与の場合は適切な治療を受け、血液透析を通じてこの薬の活性成分濃度を効果的に下げることができます。 この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手の届かないところに保管する必要があります。 また、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないので注意が必要です。

副作用

頭痛、吐き気、血小板減少症、白血球および好中球減少、めまい、錯乱、眠気、幻覚、動悸、嘔吐、腹痛、下痢、肝機能検査異常、黄疸、皮膚発疹、かゆみ、じんましん、血管性浮腫、急性腎不全、上腹部痛、便秘、肝機能異常、腹部膨満感、消化不良、顔面浮腫、疲労、痛み、白血球減少症、不眠、生理期間短縮、排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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