薬情報
ドングァン イバンドロネート錠150ミリグラム(イバンドロネートナトリウム水和物)

ドングァン イバンドロネート錠150ミリグラム(イバンドロネートナトリウム水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›168.75mg / 1錠
製造・輸入元
동광제약(주)
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
1錠[(1錠/PTP)×1]
承認状況
正常

品目基準コード 201306253 · 承認 2013.03.18 · 保険コード 645905420

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
月1回1錠を定期的に毎月同じ朝に、食物、水(除く)または他の経口薬や食品補助剤(カルシウムを含む)を摂取する少なくとも1時間前に十分な量の水とともに服用します。この薬は立っているかまっすぐに座っている姿勢で十分な量(180-240ml)の水で飲み込み、服用後60分間は横になってはいけません。温泉水はこの薬の吸収を低下させる可能性があるため、普通の水と一緒に服用する必要があります。食道潰瘍を避けるために、噛んだり吸ったりしてはいけません。患者が定期服用日に服用を忘れた場合、次の定期服用日までに8日以上残っているときは、服用日を逃したと認識した翌朝に1錠服用し、それ以降は既定の定期服用日に毎月1錠ずつ服用します。次の定期服用日までに7日以内の残っている場合は、次の定期服用日に1錠服用し、それ以降も既定の定期服用日に毎月1錠ずつ服用します。同じ週に2錠を服用してはいけません。食事摂取が適切でない患者はカルシウムやビタミンDなどを補充する必要があります。
小児服用量
18歳以下の小児についての有効性および安全性は研究されていません。

成分

製造会社
동광제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、閉経後の女性に一般的に見られる骨粗鬆症の治療に使用されます。閉経によって減少する女性ホルモンが骨密度の低下を引き起こす可能性があり、この薬は骨を強化し骨折リスクを減少させます。骨粗鬆症による骨折予防と骨の健康維持に効果的です。

服用方法

成人服用量

月1回1錠を定期的に毎月同じ朝に、食物、水(除く)または他の経口薬や食品補助剤(カルシウムを含む)を摂取する少なくとも1時間前に十分な量の水とともに服用します。この薬は立っているかまっすぐに座っている姿勢で十分な量(180-240ml)の水で飲み込み、服用後60分間は横になってはいけません。温泉水はこの薬の吸収を低下させる可能性があるため、普通の水と一緒に服用する必要があります。食道潰瘍を避けるために、噛んだり吸ったりしてはいけません。患者が定期服用日に服用を忘れた場合、次の定期服用日までに8日以上残っているときは、服用日を逃したと認識した翌朝に1錠服用し、それ以降は既定の定期服用日に毎月1錠ずつ服用します。次の定期服用日までに7日以内の残っている場合は、次の定期服用日に1錠服用し、それ以降も既定の定期服用日に毎月1錠ずつ服用します。同じ週に2錠を服用してはいけません。食事摂取が適切でない患者はカルシウムやビタミンDなどを補充する必要があります。

小児服用量

18歳以下の小児についての有効性および安全性は研究されていません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬またはこの薬の成分にアレルギーがある方、血液中のカルシウムレベルが低い患者、60分以上まっすぐに座ったり立ったりできない方、食道機能に問題があり食べ物がうまく飲み込めない方、そして乳糖不耐症や遺伝的乳糖関連の問題を持つ方はこの薬を服用してはいけません。 腎機能が非常に弱い患者にはこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬を服用する際には、消化不良、吐き気、腹痛、下痢、頭痛、筋肉痛、関節痛、発疹などの副作用が現れる可能性があります。一部の患者ではインフルエンザ様の症状や食道炎、食道潰瘍などの胃腸の問題が発生する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬を服用している期間中に、飲み込みにくさ、飲み込む時の痛み、胸の痛みや胸焼けなどの症状が現れた場合には、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 ビスフォスフォネート系薬剤は顎骨の壊死という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、この薬を使用する前に歯科検診を受け、必要に応じて予防治療を受けることが重要です。治療中には過度な歯科治療を避け、顎や耳の周囲に異常な症状がある場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は、食べ物、カルシウム補助剤、制酸剤などとともに服用すると効果が減少する可能性があるため、服用後最低1時間は他の食べ物や薬物を摂取しないでください。 妊婦または授乳中の方はこの薬を使用しないことが推奨されます。高齢者は用量調整が必要ありませんが、18歳以下の子供についてはこの薬の安全性と効果が確認されていません。 過量服用時には胃腸障害や低カルシウム血症が現れる可能性があるため、服用時には正確な用法を守り、副作用が発生した場合には直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、未使用の薬は環境汚染を防ぐために適切な方法で廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹、血管浮腫、顔面浮腫 → 重篤なアレルギー反応
  • ぶどう膜炎、強膜炎 → 目の炎症
  • アナフィラキシー反応/ショック → 重篤なアレルギー反応
  • スティーブンスジョンソン症候群、多型紅斑、水疱性皮膚炎 → 重篤な皮膚異常反応
  • 血管浮腫、じんま疹 → 重篤なアレルギー反応
  • 黄疸症状は報告されていません
  • 重篤な神経系症状は報告されていません
  • 尿量減少、全身浮腫、血圧上昇症状は報告されていません

軽度の副作用

消化不良、吐き気、腹痛、下痢、膨満感、胃食道逆流症、頭痛、インフルエンザ様疾患、疲労、筋肉痛、関節痛、発疹、胃炎、食道炎、めまい、腰痛、飲み込み困難、嘔吐、十二指腸炎、目の異常感覚、無力症、掻痒

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。このように保管すると、薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

1錠[(1錠/PTP)×1]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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