薬情報
トラペン徐放錠

トラペン徐放錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›75mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
명문제약(주)
外形
薄黄色の長方形フィルムコーティング徐放錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201209007 · 承認 2012.11.30 · 保険コード 649806190

要約

主な用途
中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
初回用量として1錠を投与し、その後の投与間隔は最少12時間以上とし、1日4錠を超えないようにします。 必要以上の長期間使用は避け、長期間の使用が必要な場合は定期的なモニタリングを実施します。 高齢者の場合、一般の成人用量を投与しますが、75歳以上の場合は最少12時間以上の間隔で投与します。

成分

製造会社
명문제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性および慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は、中等度から重度に至る急性および慢性痛を缓和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量として1錠を投与し、その後の投与間隔は最少12時間以上とし、1日4錠を超えないようにします。 必要以上の長期間使用は避け、長期間の使用が必要な場合は定期的なモニタリングを実施します。 高齢者の場合、一般の成人用量を投与しますが、75歳以上の場合は最少12時間以上の間隔で投与します。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人は、使用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。アルコールと併用すると、肝臓に損傷を与えるリスクがあるためです。 また、この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。まれに重篤な皮膚反応が発生する可能性があります。 この薬に含まれる成分の一つであるトラマドールは、推奨用量を超えたり、特定の薬剤と併用した場合、発作のリスクが高まることがあります。特に抗うつ剤や他の麻薬と併用する際は注意が必要です。 呼吸器疾患が重篤な患者には、この薬が呼吸抑制を引き起こし、生命を脅かす可能性があるため、必ず適切な設備がある場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が生じる可能性があるため、併用を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 頭部損傷や脳疾患のある患者は、この薬を服用する際に脳圧が上昇する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は、モルヒネに類似した依存性を引き起こす可能性があるため、長期間の服用時には依存症のリスクを考慮する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬に含まれるアセトアミノフェン成分によって肝損傷のリスクがあるため、必ず医師に相談した上で服用するべきです。 特にCYP2D6という酵素が迅速に作用する体質の場合、この薬の活性成分濃度が上昇し、呼吸抑制のリスクが増大する可能性があります。 12歳未満の子供や、扁桃腺切除術およびアデノイド切除術を受けた18歳未満の青少年には、この薬を投与しません。この年齢層では生命を脅かす呼吸抑制が発生する可能性があります。 この薬の服用中に非常にまれに血中ナトリウム濃度が低下する低ナトリウム血症が発生することがあり、高齢者や関連リスク因子のある患者は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は、成分に過敏な患者、中枢神経系薬物中毒患者、重篤な呼吸抑制患者、頭部損傷患者、MAO阻害剤を服用中の患者、重篤な肝・腎障害患者には投与しません。 この薬は、推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールまたはアセトアミノフェン製剤との併用は避けることが安全です。 服用中の突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減少させる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合、その有益性とリスクを慎重に考慮する必要があります。また、授乳中の女性は、この薬を使用しない方が良いです。 運転や機械操作中、この薬が原因で眠気やめまいが生じる可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取の場合、重度の呼吸抑制や肝損傷が発生する可能性があるため、直ちに緊急治療が必要であり、医師の指示に従って適切な治療を受ける必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重篤な腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力症、倦怠感、紅潮、硬直、失神、禁断症状、高血圧、高血圧の悪化、低血圧、不整脈、心悸亢進、頻脈、めまい、頭痛、震え、運動失調、緊張の亢進、偏頭痛、偏頭痛の悪化、不随意筋の収縮、知覚異常、混乱、めまい、腹痛、便秘、下痢、消化不良、おなら、口内乾燥、悪心、嘔吐、嚥下困難、血便、舌の腫れ、食欲減退、不安、錯乱、陶酔、不眠症、神経過敏、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。 また、過度な高温や低温を避け、1度から30度の室温で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

薄黄色の長方形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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