薬情報
ミカテールプラス錠80/12.5ミリグラム

ミカテールプラス錠80/12.5ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
テルミサルタン›80mg / 1錠ヒドロクロロチアジド›12.5mg
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
白色と赤色の二層からなる長方形の錠剤であり、白色層に赤色の斑点がある場合があります。
包装
30錠/箱[(10錠/Alu-Alu)x3], 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201208654 · 承認 2012.11.23 · 保険コード 642904630

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧コントロール治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
テルミサルタン単独投与で血圧が適切にコントロールされない患者に、食事の有無にかかわらず1日1回飲料と共に服用します。 各成分の容量が固定されているこの薬に変更投与する前に、各成分の容量を個別に調整して投与することが推奨されます。 臨床的に適切な場合には、単独投与からこの薬に直接変更投与することも検討できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤40/12.5mgはテルミサルタン40mgでは血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤80/12.5mgはテルミサルタン80mgでは血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤80/25mgはテルミサルタン80mgとヒドロクロロチアジド12.5mgの単剤併用または配合剤投与で血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 この薬の服用を開始する前に、ナトリウムまたは血容量の低下は改善されている必要があります。 腎障害患者 軽度から中等度の腎障害がある患者には容量調整は不要です。重度の腎障害(クレアチニンクリアランス<30mL/分)がある患者にはこの薬を投与してはいけません。腎機能を定期的にモニタリングすることが推奨されます。 肝障害患者 軽度から中等度の肝障害がある患者にはこの薬を注意深く投与する必要があります。この薬1日40/12.5mgを超えて投与してはいけません。重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはいけません(使用上の注意2.参照)。チアジド系利尿剤は肝機能障害患者に慎重に投与する必要があります。 高齢者 容量変更は必要ありません。 小児 18歳未満の小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていません。
小児服用量
18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性および有効性が確立されていないため、服用法が示されていません。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

本態性高血圧の血圧コントロール治療

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧治療に使用されるこの薬は、テルミサルタン単独投与で血圧が十分にコントロールされない患者に追加的な血圧コントロール効果を提供します。これにより、患者の血圧を効果的に管理し、心血管系合併症の予防に役立ちます。

服用方法

成人服用量

テルミサルタン単独投与で血圧が適切にコントロールされない患者に、食事の有無にかかわらず1日1回飲料と共に服用します。 各成分の容量が固定されているこの薬に変更投与する前に、各成分の容量を個別に調整して投与することが推奨されます。 臨床的に適切な場合には、単独投与からこの薬に直接変更投与することも検討できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤40/12.5mgはテルミサルタン40mgでは血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤80/12.5mgはテルミサルタン80mgでは血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 - テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド配合剤80/25mgはテルミサルタン80mgとヒドロクロロチアジド12.5mgの単剤併用または配合剤投与で血圧が適切にコントロールされない患者に投与できます。 この薬の服用を開始する前に、ナトリウムまたは血容量の低下は改善されている必要があります。 腎障害患者 軽度から中等度の腎障害がある患者には容量調整は不要です。重度の腎障害(クレアチニンクリアランス<30mL/分)がある患者にはこの薬を投与してはいけません。腎機能を定期的にモニタリングすることが推奨されます。 肝障害患者 軽度から中等度の肝障害がある患者にはこの薬を注意深く投与する必要があります。この薬1日40/12.5mgを超えて投与してはいけません。重度の肝障害患者にはこの薬を投与してはいけません(使用上の注意2.参照)。チアジド系利尿剤は肝機能障害患者に慎重に投与する必要があります。 高齢者 容量変更は必要ありません。 小児 18歳未満の小児にはこの薬の安全性及び有効性が確立されていません。

小児服用量

18歳未満の小児に対してはこの薬の安全性および有効性が確立されていないため、服用法が示されていません。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠2期および3期に胎児に深刻なリスクをもたらす可能性があるため、妊娠中には使用しないでください。 この薬の成分にアレルギーがある方や特定の肝臓、腎臓疾患を持つ方は服用を避けるべきです。 高齢者や血中カリウムレベルに問題がある患者、肝臓や心疾患がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げる効果があるため、急な低血圧やめまい、失神などが現れる可能性があるため注意が必要です。 ヒドロクロロチアジド成分は電解質不均衡を引き起こす可能性があるため、定期的に血液検査を行いカリウム、ナトリウムなどのレベルを確認する必要があります。 この薬を服用している間は、日光に過度にさらされないよう注意し、皮膚に異常が生じた場合はすぐに医師に相談してください。 他の血圧薬や利尿剤、カリウム補給剤などと共に服用する場合、相互作用がある可能性があるため医師や薬剤師と相談してください。 運転や機械操作時にはめまいや眠気の症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合、低血圧、電解質異常、脱水などが現れる可能性があるため、すぐに医療機関に行き適切な治療を受けなければなりません。 小児に対しては安全性が確立されていないため使用しないことが推奨されます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、服用直前まで密閉した状態で保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫(致命的結果を含む)、血管浮腫、呼吸困難、息苦しさ、肺水腫、肝機能異常/肝障害、黄疸、ひどい浮腫(むくみ)、血圧上昇、腎機能障害、急性腎不全、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、重度のアレルギー反応、重篤な神経系症状(失神、意識混乱)、重度の皮膚異常反応(重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/眼の粘膜痛)、深刻な

軽度の副作用

気管支炎、咽頭炎、副鼻腔炎、低カリウム血症、高尿酸血症、低ナトリウム血症、不安、うつ病、不眠、睡眠障害、めまい、視覚障害、視野のぼやけ、ふらつき、頻脈、不整脈、低血圧、起立性低血圧、呼吸困難、呼吸痛、肺炎、肺水腫、下痢、口腔乾燥、腹部膨満、腹痛、便秘、消化不良、嘔吐、肝機能異常/肝障害、紅斑、かゆみ、発疹、多汗症、じんましん、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると薬の効果が良く維持され、安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色と赤色の二層からなる長方形の錠剤であり、白色層に赤色の斑点がある場合があります。

包装単位

30錠/箱[(10錠/Alu-Alu)x3], 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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