薬情報
キュファム錠250ミリグラム(レベチラセタム)

キュファム錠250ミリグラム(レベチラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レベチラセタム›250mg / 1錠
製造・輸入元
名人製薬(株)
外形
青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201208483 · 承認 2012.11.20 · 保険コード 651903790

要約

主な用途
部分発作、ミオクロニー発作、一次性全般性強直間代発作の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
レベチラセタムフィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は均等に2回に分けて投与する。 部分発作の単剤療法および併用療法(成人および体重50kg以上の青少年):1回500mgを1日2回から開始し、2週間ないし4週間ごとに1日1000mgまで増量できる。最大1日3000mg。 小児のミオクロニー発作に対する併用療法(12歳以上):1回500mgを1日2回から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量する。最大1日3000mg。 一次性全般性強直間代発作に対する併用療法(成人および体重50kg以上の青少年):1回500mg(合計1000mg)を1日2回から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量する。最大1日3000mg。 腎機能障害患者はクレアチニンクリアランスに応じて用量を調節し、透析患者には初回負荷用量750mgを投与し、透析後に250-500mgを追加投与することが推奨される。 重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが60mL/min未満の場合、1日維持用量を50%減量する。 高齢者(65歳以上)では、腎機能低下に応じた用量調節が推奨される。
小児服用量
4歳以上の小児および体重50kg未満の青少年(12~17歳):初回用量として1回10mg/kgを1日2回から開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量する。最大1日60mg/kg(最大1日3000mg)。 体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤での開始が推奨される。 体重20~40kgの小児では、1回250mg(合計500mg)を1日2回から開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量できる。最大1日1500mg。 体重40kgを超える小児では、1回500mg(合計1000mg)を1日2回から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量できる。最大1日3000mg。 一次性全般性強直間代発作に対する併用療法(体重50kg未満の12~17歳の青少年):1回10mg/kgを1日2回から開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量する。最大1日60mg/kg。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年は、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。透析患者には初回負荷用量15mg/kgを投与し、透析後に5-10mg/kgを追加投与することが推奨される。 1か月未満の乳児への投与は推奨されず、4歳以下の小児には錠剤ではなく液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。

成分

製造会社
名人製薬(株)

効能・効果

部分発作、ミオクロニー発作、一次性全般性強直間代発作の治療

  • 二次性全身発作、部分発作、ミオクロニー発作、一時性全身強直-間代発作
承認事項の原文を見る

この医薬品はてんかん治療に使用されます。初めててんかんと診断された4歳以上の患者の部分発作または二次性全身発作治療に単独療法として使用されます。また、既存治療薬でコントロールが難しい場合でも4歳以上患者の二次性全身発作および部分発作治療に補助療法として利用されます。12歳以上の小児のミオクロニーてんかん患者や、特発性全身性てんかん患者の強直-間代発作治療にも使用されます。経口投与が難しい患者には注射剤として投与可能です。このように様々な形式のてんかん発作治療を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

レベチラセタムフィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。十分な量の水とともに服用する。 1日用量は均等に2回に分けて投与する。 部分発作の単剤療法および併用療法(成人および体重50kg以上の青少年):1回500mgを1日2回から開始し、2週間ないし4週間ごとに1日1000mgまで増量できる。最大1日3000mg。 小児のミオクロニー発作に対する併用療法(12歳以上):1回500mgを1日2回から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量する。最大1日3000mg。 一次性全般性強直間代発作に対する併用療法(成人および体重50kg以上の青少年):1回500mg(合計1000mg)を1日2回から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量する。最大1日3000mg。 腎機能障害患者はクレアチニンクリアランスに応じて用量を調節し、透析患者には初回負荷用量750mgを投与し、透析後に250-500mgを追加投与することが推奨される。 重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが60mL/min未満の場合、1日維持用量を50%減量する。 高齢者(65歳以上)では、腎機能低下に応じた用量調節が推奨される。

小児服用量

4歳以上の小児および体重50kg未満の青少年(12~17歳):初回用量として1回10mg/kgを1日2回から開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量する。最大1日60mg/kg(最大1日3000mg)。 体重20kg以下の小児では、100mg/ml経口液剤での開始が推奨される。 体重20~40kgの小児では、1回250mg(合計500mg)を1日2回から開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量できる。最大1日1500mg。 体重40kgを超える小児では、1回500mg(合計1000mg)を1日2回から開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量できる。最大1日3000mg。 一次性全般性強直間代発作に対する併用療法(体重50kg未満の12~17歳の青少年):1回10mg/kgを1日2回から開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量する。最大1日60mg/kg。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青少年は、クレアチニンクリアランスに応じて用量を調節する。透析患者には初回負荷用量15mg/kgを投与し、透析後に5-10mg/kgを追加投与することが推奨される。 1か月未満の乳児への投与は推奨されず、4歳以下の小児には錠剤ではなく液剤を投与する。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されない。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や抑うつ症状、異常行動が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を及ぼし、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの症状が現れる可能性があり、特に投与初期の4週間以内にこれらの症状が頻繁に発生することがあります。 薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の主成分や構成成分に過敏反応のある人は服用しないでください。 自殺考慮や抑うつ症状のある患者は医師と相談の上、慎重に服用する必要があり、腎臓や肝機能が良くない患者は用量調整が必要な場合があります。 この薬は血液細胞数減少などの血液異常反応が現れる可能性があるため、無力感、発熱、感染症状がある場合は血液検査を受ける必要があります。 精神的症状として攻撃性、刺激過敏、気分の変化が現れることがあり、これらの症状が悪化した場合は薬の用量調整や中止を検討する必要があります。 特に投与初期や用量増加時に発作がかえって悪化する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 心疾患がある患者または心電図QT間隔が延長している患者は注意して服用する必要があります。 妊娠中または妊娠計画中の女性は服用前に必ず医療従事者と相談する必要があり、授乳中の場合はこの薬が母乳に排出され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳を中止するか薬を中止することを検討する必要があります。 子供には錠剤よりも液剤形式で投与し、1ヶ月未満の乳児に対する安全性は確認されていません。 高齢者は腎機能低下の可能性があるため、用量を慎重に調整する必要があります。 この薬は運転や機械操作中に眠気や集中力低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取した場合には眠気、焦燥、攻撃性、意識低下などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬と併用しても相互作用が少ないですが、メトトレキサートと併用する場合は血中濃度上昇のリスクがあるため注意が必要です。 服用中に発疹、発熱、リンパ節腫脹などの過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者と相談する必要があります。 この薬は長期間服用する場合の成長、学習、内分泌機能への影響が明確ではないため、定期的な観察が必要です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 気分と行動の異常な変化
  • 眠気
  • 疲労
  • 協調運動障害
  • 行動異常
  • 無力症
  • 攻撃
症状をあと110件見る
  • 不安
  • 怒り
  • 不安感
  • 感情鈍麻
  • 認知の外的感覚
  • 感情的な不安定性
  • 敵意
  • 過敏性
  • 精神病的症状
  • 幻覚
  • 精神病
  • 自殺未遂
  • 自殺観念
  • 妄想的行動
  • 頭痛
  • めまい
  • 震え
  • バランス障害
  • 記憶喪失
  • 調和運動不全
  • 運動失調
  • 注意障害
  • 記憶損傷
  • 運動過多
  • 不眠
  • 神経過敏
  • パーソナリティ障害
  • 異常な思考
  • 腹痛
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 食欲不振
  • 体重増加
  • ふらつき
  • 複視
  • 視界のぼやけ
  • 筋肉痛
  • 外傷
  • 咽頭炎
  • 感染
  • 咳
  • 発疹
  • 湿疹
  • かゆみ
  • 血小板減少症
  • ミオクローヌス
  • 運動異常症
  • 感覚異常
  • 昏睡
  • 歩行障害
  • 発作の悪化
  • 精神病の障害
  • 異常行動
  • せん妄状態
  • パニック発作
  • 怒り
  • 混乱
  • 強迫障害
  • 膵炎
  • 肝不全
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 有毒表皮壊死溶解症
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 脱毛
  • 筋力低下
  • 汎血球減少症
  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 好酸球増加症
  • 薬物反応
  • 過敏反応
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 急性腎損傷
  • 脳病症
  • 神経筋無動性症候群
  • 心電図QT延長
  • 横紋筋融解
  • 血中CPK増加
  • 強迫障害
  • 不安
  • 攻撃性
  • 精神運動過活動
  • 睡眠障害
  • 食欲不振
  • 動悸
  • 失語症
  • 運動障害
  • 衝動行動
  • 精神運動遅延
  • 浮腫
  • 唇炎
  • 腹部膨満
  • 唾液過多分泌
  • じんましん
  • 敗血症
  • 筋骨格系の硬直
  • 頚部痛
  • 頻尿症
  • 呼吸困難
  • 意識低下
  • 呼吸低下
  • 昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気や空気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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