薬情報
デキシラントDカプセル30ミリグラム(デクスランソプラゾール)

デキシラントDカプセル30ミリグラム(デクスランソプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
デクスランソプラゾール›22.5mg / 1カプセル
製造・輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.
外形
白色または淡褐色の顆粒が充填された上部青色、下部灰色の硬カプセル
包装
60カプセル(10カプセル/PTP包装×6個)/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201207343 · 承認 2012.10.22 · 保険コード 696300170

要約

主な用途
非びらん性逆流症の胸やけの治療、びらん性食道炎の維持療法・治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 本剤はそのまま飲み込むこと。 薬を飲み込むのが困難な患者には、以下のいずれかの方法で投与する。 1) カプセルを開け、その顆粒を大さじ1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけた後、直ちに投与する。この場合も顆粒をかみ砕いて服用してはならない。 2) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量を経口投与用シリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経口投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経口投与する操作を2回繰り返す。 3) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量をカテーテル付きシリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経鼻胃管(≥16 French)を通して胃内に投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経鼻胃管から投与する操作を2回繰り返す。 1. びらん性食道炎の治療 デクスランソプラゾール60mgを1日1回、最大8週間経口投与する。 2. びらん性食道炎の治療後の維持療法 成人にはデクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大6ヶ月間経口投与する。 3. 症候性非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)に関連する症状の治療 デクスランソプラゾール30mgを1日1回、4週間経口投与する。 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class A)では本剤の用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B)では、本剤30mgを1日最大用量として考慮できる。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)を対象とした臨床試験は実施されていない(使用上の注意「9. 肝機能障害患者への投与」の項参照)。
小児服用量
12歳以上の青少年:びらん性食道炎の治療後の維持療法:デクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大16週間経口投与する。

成分

輸入元
Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd.

効能・効果

非びらん性逆流症の胸やけの治療、びらん性食道炎の維持療法・治療

  • 侵襲性食道炎、胸焼け
承認事項の原文を見る

この薬は侵襲性食道炎の治療と治療後の状態の維持を助け、症候性非侵襲性胃食道逆流疾患に関連する胸焼けの症状緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。 本剤はそのまま飲み込むこと。 薬を飲み込むのが困難な患者には、以下のいずれかの方法で投与する。 1) カプセルを開け、その顆粒を大さじ1杯(15 mL)のアップルソースに振りかけた後、直ちに投与する。この場合も顆粒をかみ砕いて服用してはならない。 2) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量を経口投与用シリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経口投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経口投与する操作を2回繰り返す。 3) カプセルを開け、その顆粒を清潔な容器に入れ、20mLの水と混合する。混合液全量をカテーテル付きシリンジに入れ、顆粒が沈殿しないよう穏やかに振り混ぜた後、混合物を直ちに経鼻胃管(≥16 French)を通して胃内に投与する。この場合、水と顆粒の混合物を後で使用するために残してはならない。さらにシリンジに10 mLの水を再度入れて穏やかに振り混ぜた後、経鼻胃管から投与する操作を2回繰り返す。 1. びらん性食道炎の治療 デクスランソプラゾール60mgを1日1回、最大8週間経口投与する。 2. びらん性食道炎の治療後の維持療法 成人にはデクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大6ヶ月間経口投与する。 3. 症候性非びらん性胃食道逆流症(Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease)に関連する症状の治療 デクスランソプラゾール30mgを1日1回、4週間経口投与する。 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class A)では本剤の用量調節は必要ない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class B)では、本剤30mgを1日最大用量として考慮できる。重度の肝機能障害患者(Child-Pugh Class C)を対象とした臨床試験は実施されていない(使用上の注意「9. 肝機能障害患者への投与」の項参照)。

小児服用量

12歳以上の青少年:びらん性食道炎の治療後の維持療法:デクスランソプラゾール30mgを1日1回、最大16週間経口投与する。

注意事項

この薬はこの成分にアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。アナフィラキシー、血管浮腫、気管支痙攣などの重篤なアレルギー反応が出る可能性があります。 抗レトロウイルス薬を服用中の患者は、この薬と併用すると薬の効果が低下する可能性があるため、併用してはいけません。 この薬を服用中に下痢、腹痛、吐き気、嘔吐などの消化器症状が出ることがありますが、稀に重篤な皮膚発疹や肝機能異常が起こることがあります。 長期間服用するとビタミンB12欠乏や低マグネシウム血症といったミネラル不均衡が生じることがあるため、必要に応じて血液検査を行い、状態を確認し、補充療法が必要な場合があります。 骨粗鬆症患者や骨折リスクが高い患者は、この薬を長期間高用量で服用すると骨折リスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 急性間質性腎炎という腎疾患が発生することがあるため、腎機能低下症状やアレルギー症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にジゴキシン、ワルファリン、タクロリムス、メトトレキサートなどと併用する場合は専門家に相談し、血中濃度などのモニタリングが必要です。 妊娠中は必要な場合のみ慎重に服用するべきであり、授乳中の方は授乳を中止するか薬の投与を中止することを考慮すべきです。 小児、特に12歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 高齢者は一般的に安全に使用できますが、一部の患者は薬物に対して敏感になることがあるため注意が必要です。 過剰摂取による重篤な副作用は稀ですが、症状が現れた場合はすぐに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 保管の際は、子供の手の届かないところに置き、他の容器に移し替えず、経口錠剤は壊れやすいため自動分配機の使用を避けることをお勧めします。

副作用

アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、血管浮腫、気管支痙攣、急性間質性腎炎、蕁麻疹、下痢、腹痛、嘔吐、上気道感染、吐き気、腹部膨満、貧血、リンパ節症、狭心症、不整脈、徐脈、胸痛、浮腫、心筋梗塞、心悸亢進、頻脈、耳の痛み、耳鳴り、めまい、甲状腺腫、眼の刺激、眼の浮腫、腹部不快、腹部圧痛、排便異常、肛門不快、バレット食道、胃石、腸音異常、口臭、顕微鏡的腸炎、大腸ポリープ、便秘、口渇、十二指腸炎、消化不良、嚥下困難、腸炎、げっぷ、食道炎、胃ポリープ、胃炎、胃腸炎、消化管障害、消化管過活動障害、胃食道逆流症、消化管潰瘍および穿孔、吐血、血便、痔、胃排出不全、過敏性腸症候群、粘液便、口腔粘膜水疱、排便時の痛み、直腸炎、口腔感覚異常、直腸出血、悪心、薬剤有害反応、無力症、寒気、異常感覚、炎症、粘膜炎症、結節、痛み、発熱、胆石性疝痛、胆石症、肝肥大、過敏症、カンジダ感染、インフルエンザ、副鼻腔炎、口腔単純ヘルペス、咽頭炎、副鼻腔炎、ウイルス感染、外陰部感染、転倒、骨折、関節捻挫、過量投与、進行性痛、日焼け、ALPの上昇、ALTの上昇、ASTの上昇、ビリルビンの減少、ビリルビンの増加、血中クレアチニンの増加、血中ガストリンの増加、血糖の増加、血中カリウムの増加、肝機能検査異常、血小板数の減少、総タンパクの増加、体重の増加、食欲の変化、高カルシウム血症、低カリウム血症、関節痛、関節炎、筋肉痙攣、筋骨格痛、筋肉痛、味覚変化、痙攣、めまい、頭痛、偏頭痛、記憶障害、感覚異常、精神運動過活動、震え、三叉神経痛、異常な夢、不安、うつ、失眠、性欲変化、排尿障害、切迫尿、月経痛、性交痛、過多月経、月経障害、誤嚥、喘息、気管支炎、咳、呼吸困難、しゃっくり、過呼吸、気道閉塞、咽頭痛、にきび、皮膚炎、紅斑、かゆみ、発疹、皮膚病変、蕁麻疹、深部静脈血栓症、顔面紅潮、高血圧、自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、難聴、視野のぼやけ、口腔浮腫、膵炎、胃腺ポリープ、顔面浮腫、薬剤誘発性肝炎、アナフィラキシーショック、脱疽性皮膚炎、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、骨折、脳血管事故、一過性脳虚血発作、急性腎不全、勃起不全、咽頭浮腫、喉の締め付け感、全身の発赤、過敏血管炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、急性全身性膿疱症、多型紅斑、クロストリジウム・ディフィシル感染性下痢、全身性紅斑性 Lupus

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、温度は15度から30度の間の涼しい場所に置くことをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色または淡褐色の顆粒が充填された上部青色、下部灰色の硬カプセル

包装単位

60カプセル(10カプセル/PTP包装×6個)/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。