薬情報

ハンオルメロペネム注1g(メロペネム三水和物)

医療用医薬品정맥
成分・含量
メロペネム水和物›1000mg / 1バイアル
製造・輸入元
한올바이오파마(주)
外形
白色から淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル
包装
10バイアル/箱
承認状況
正常

品目基準コード 201206671 · 承認 2012.08.31 · 保険コード 655604361

要約

主な用途
さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(単位)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射する。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(単位)を点滴静脈注射する。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(単位)を点滴静脈注射する。
小児投与量
3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射する。 症状

成分

製造会社
한올바이오파마(주)

効能・効果

さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膣炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この薬はさまざまな細菌感染に効果的な抗生物質であり、ブドウ球菌属、連鎖球菌属、大腸菌などの有害菌を対象とします。主な適応症は敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、および外科および整形外科領域で発生する骨髄炎、関節炎、創傷感染などです。また、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染など呼吸器感染にも使用されます。尿路感染、肝胆道感染、腹膜炎、婦人科および耳鼻咽喉科領域の感染症にも効果があります。細菌性髄膜炎や好中球減少症の患者での感染疑疑による使用が可能で、嚢胞性線維症患者の感染管理にも役立ちます。全体として複雑でさまざまな細菌性感染を治療するために使用されます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(単位)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射する。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(単位)を点滴静脈注射する。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(単位)を点滴静脈注射する。

小児投与量

3ヶ月以上の小児における細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kgあたり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射する。 症状

注意事項

この薬は以前にこの薬によるショック反応を経験した患者には使用してはいけません。 また、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者にはこの薬がバルプロ酸の血中濃度を下げる可能性があるため、てんかん発作が再発するリスクがあるため、併用は行いません。 この薬またはその成分に過敏反応を示した患者、及び他のカルバペネム系やβラクタム系抗生物質に重篤なアレルギー反応を示した患者にも投与してはなりません。 アレルギー体質であるか、気管支喘息、発疹などの症状が頻繁に現れる患者には慎重に投与する必要があり、腎機能が低下している患者には薬物が体内に長時間残ることで中枢神経系の副作用が現れる場合があるため、用量調整が必要です。 てんかんや中枢神経系の疾患がある患者、肝機能が非常に悪い患者、高齢者、栄養状態が良くないか3ヶ月未満の乳児にも注意して使用する必要があります。 投与中はショック、発疹、かゆみ、じんましんなどのアレルギー症状や血液異常、肝または腎機能異常、重度の下痢、中枢神経系の異常症状などを注意深く観察する必要があります。 特に重度の皮膚反応や横紋筋融解症、心血管系の異常症状も稀に発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な最小限の期間だけ投与することが重要であり、長期投与時には肝機能検査と発疹などの異常反応に特に注意する必要があります。 この薬とともにプロベネシド、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬など特定の薬物を併用する際には相互作用があるため注意が必要で、ワルファリンと併用すると血栓予防効果が変わる可能性があるため、血液検査を頻繁に行う必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性にはこの薬の投与が慎重に決定されるべきであり、授乳中の女性には投与中は授乳を避けることが望ましいです。 3ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確立されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下することにより副作用がよく現れやすく、ビタミンK欠乏による出血のリスクがあるため、用量と投与間隔を調整し、注意深く観察する必要があります。 検査時には一部の尿糖検査や直接クームス試験、ウロビリノーゲン検査で偽陽性結果が出る可能性があるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 この薬は溶解後すぐに使用する必要があり、静脈注射剤としてのみ使用可能です。 最後に、この薬は他のβラクタム系抗生物質と交差抗原性がある可能性があるため、以前にβラクタム系薬物にアレルギーがあった患者には特に注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • ショック、アナフィラキシー、じんましん、血管浮腫、重度のアレルギー反応
  • 重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み、中毒性表皮壊死融解症(ライル症候群)、皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、DRESS症候群、多形紅斑、急性全身発疹性膿疱症(AGEP)
  • 呼吸困難、喘息、胸膜性胸水、間質性肺炎、肺浮腫、PIE症候群など呼吸問題
  • 肝異常 (全管肝

軽度の副作用

口腔異常感、喘鳴、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、血液系の異常 (汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロマチック性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非典型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、常温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の結晶性粉末を充填したバイアル

包装単位

10バイアル/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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