薬情報
ポルテラ口腔溶解フィルム 50ミリグラム(シルデナフィル)

ポルテラ口腔溶解フィルム 50ミリグラム(シルデナフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
シルデナフィル›50mg / 1枚
製造・輸入元
ジェイル薬品株式会社
外形
青色または淡い青色の長方形口腔溶解フィルム
包装
10枚/パック
承認状況
正常

品目基準コード 201205382 · 承認 2012.06.05

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人
成人服用量
シルデナフィルとして、1日1回、性行為の約1時間前に推奨用量25 ∼ 50 mgを経口投与する。場合によっては性行為の4時間前から30分前までに投与してもよい。有効性および忍容性に応じて用量を増減できる。 本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置いて溶かした後、水とともに服用する。水なしで投与した場合の安全性および有効性は確認されていない。 以下の患者ではシルデナフィルの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、初回用量を25 mgに調節すること。 - 65歳以上(AUC 40 %増加) - 肝機能障害(肝硬変:80 %) - 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下:100 %) - CYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン(182 %)など、サキナビル(210 %))と併用した場合、血中濃度が上昇すると効果および副作用の発現率が増加する可能性がある。 - リトナビルを併用投与している患者では、48時間以内の最大単回投与量を25 mgとし、これを超えないこと。

成分

製造会社
ジェイル薬品株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に勃起不全の治療に使用されます。患者様はこの薬が血液循環を助けて勃起機能を改善するのに役立つと理解すると良いです。さまざまな形状(錠剤、口腔崩壊フィルム、口腔溶解フィルム、噛む錠、散剤)で服用が便利に開発されています。継続的に服用することで勃起不全症状を効果的に改善することができます。安全に使用すれば治療効果を期待できます。

服用方法

成人服用量

シルデナフィルとして、1日1回、性行為の約1時間前に推奨用量25 ∼ 50 mgを経口投与する。場合によっては性行為の4時間前から30分前までに投与してもよい。有効性および忍容性に応じて用量を増減できる。 本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置いて溶かした後、水とともに服用する。水なしで投与した場合の安全性および有効性は確認されていない。 以下の患者ではシルデナフィルの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、初回用量を25 mgに調節すること。 - 65歳以上(AUC 40 %増加) - 肝機能障害(肝硬変:80 %) - 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下:100 %) - CYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン(182 %)など、サキナビル(210 %))と併用した場合、血中濃度が上昇すると効果および副作用の発現率が増加する可能性がある。 - リトナビルを併用投与している患者では、48時間以内の最大単回投与量を25 mgとし、これを超えないこと。

注意事項

この薬は血圧を下げる硝酸塩製剤と一緒に服用すると、血圧が過度に低下する可能性があるため、この薬を服用する前に必ず医師に硝酸塩製剤を服用しているかどうかを知らせる必要があります。 心臓病のある患者はこの薬を服用する前に心臓の状態をしっかり確認し、心血管疾患が严重な場合は性的行為自体が危険である可能性があるため、この薬の服用を避けるべきです。 この薬は血管を拡張させて血圧を一時的に下げる可能性があるため、心血管疾患があるか血圧が低い患者は服用時に注意が必要です。 持続的に4時間以上勃起が続く場合は直ちに医師の診察を受ける必要があり、治療しないと陰茎組織損傷や勃起力喪失が起こる可能性があります。 特定の心臓弁疾患や血圧調整機能が低下している患者はこの薬に敏感である可能性があるため慎重に使用する必要があります。 他の薬、特に一部の抗ウイルス薬やCYP3A4阻害薬と併用する場合、この薬の血中濃度が大幅に上昇する可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬に含まれる人工甘味料アスパルテームはフェニルケトン尿症患者には有害である可能性があるため、該当患者は服用を避けるべきです。 この薬は18歳以下の子供と女性には使用せず、特定の心血管疾患、低血圧、肝臓または腎機能が著しく低下した患者も服用を避けるべきです。 服用中はめまいや視覚異常が現れることがあるため運転や機械操作時に注意が必要です。 アルファブロッカーと一緒に服用すると低血圧症状が現れることがあるため、服用間隔を調整し医師の指示に従う必要があります。 過量服用すると頭痛、ほてり、めまい、消化不良、視覚異常が悪化する可能性があるため、推奨用量を守り、過量服用があった場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は勃起不全治療用にのみ使用するべきで、性感染症予防効果はないため、安全な性生活を維持する必要があります。

副作用

頭痛, 顔面紅潮, 鼻炎, 過敏反応, 眩暈, 眠気, 発作, 発作再発, 失神, ぼやけ, 視覚障害, 青色色覚, 目の痛み, まぶしさ, 輻輳視, 色覚異常, 目の充血, 視界の明るさ, 目の腫れ, 目の腫張, 眼球乾燥, 目の疲労, 月の輪のように見える, 黄色色覚, 赤色色覚, 目の障害, 結膜充血, 目の刺激, 目の感覚異常, まぶたの腫れ, 動悸, 心拍の乱れ, 顔面紅潮, 顔面紅潮, 低血圧, 鼻づまり, 鼻血, 副鼻腔うっ血, 咽喉の違和感, 鼻の乾燥, 鼻の腫れ, 吐き気, 消化不良, 逆流性食道炎, 吐き気, 上腹部痛, 口腔乾燥, 経口感覚低下, 発疹, 筋肉痛, 四肢痛, 持続勃起症, 勃起の増加, 熱感, 刺激過敏性, 心拍数の増加, 尿路感染, 下痢, 偏頭痛, 混乱, 無力症, 記憶力の低下, 神経過敏, 不眠, 異常な夢, 反射機能の低下, 知覚減退, 喘息, 呼吸困難, 喉頭炎, 咽頭炎, 副鼻腔炎, 気管支炎, 痰の増加, 咳の増加, 蕁麻疹, 単純ヘルペス, かゆみ, 発汗, 皮膚潰瘍, 接触性皮膚炎, 脱落性皮膚炎, 突然の聴力低下, 難聴, 耳鳴り, 耳痛, 眼出血, 白内障, 眼球乾燥症, 膀胱炎, 夜尿症, 頻尿, 胸部拡張, 尿失禁, 射精障害, 生殖器の腫れ, 性感覚過敏症, 全身の熱感, しゃっくり, 唇の赤み, 胃潰瘍, 胃腸障害, 非蛋白性窒素の増加, 顔面浮腫, 胸痛, 知覚異常, 疲労, 偏頭痛, 混乱, 延長勃起, 血尿, 鼻血, 不安障害, 複視, 一時的視覚喪失, 充血, 眼の焼けるような感覚, 眼の腫れ, 眼圧の増加, 網膜血管疾患, 出血, 前房検出, 縮小, 筋膜黄斑浮腫, 非動脈前失調性視神経症, 心筋梗塞, 突然死, 心室不整脈, 脳血管出血, 一時的狭心症発作, 高血圧, 失神, 狭心症, 房室ブロック, 心悸亢進, 体位性低血圧, 心筋虚血, 脳血栓、心停止、心不全、心電図異常、心筋症、血管拡張、口内炎、大腸炎、嚥下困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口内炎、肝機能異常、直腸出血、歯肉炎、貧血、白血球減少症、喉の渇き、むくみ、痛風、不安定糖尿病、高血糖症、末梢浮腫、高尿酸血症、低血糖症、高ナトリウム血症、関節炎、関節障害、腱断裂、腱滑膜炎、骨痛、筋力低下、滑膜炎、運動失調、緊張亢進、神経痛、神経障害、知覚異常、振戦、うつ病、異常な夢、不眠、喘息、呼吸困難、喉頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、痰の増加、咳の増加、蕁麻疹、単純ヘルペス、かゆみ、発汗、皮膚潰瘍、接触性皮膚炎、脱落性皮膚炎、眼痛、結膜炎、色覚異常、輻輳視、眼球充血、眼球痛、耳鳴り、眼出血、白内障、眼球乾燥症、膀胱炎、夜尿症、頻尿、胸部拡張、尿失禁、射精障害、生殖器の腫れ、性感覚過敏症、顔面紅潮、感染、末梢痛、肝炎、ウイルス、陰茎障害、痛みを伴う排尿、多尿、緑内障、尿漏れ、胃癌、過敏反応、無力症、痛み、インフルエンザ症候群、クレアチニンキナーゼの増加、BUNの増加、尿中赤血球の増加、疲労、尿中尿酸の増加、ナトリウム値の減少、血清無機リン濃度の増加、尿蛋白の増加、尿中血糖の増加、ウロビリノゲンの増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬を過度に熱い場所や冷たい場所ではなく、通常の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

青色または淡い青色の長方形口腔溶解フィルム

包装単位

10枚/パック

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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