薬情報
エムシュタイン経口溶解フィルム50ミリグラム(シルデナフィル)

エムシュタイン経口溶解フィルム50ミリグラム(シルデナフィル)

医療用医薬品経口
成分・含量
シルデナフィル›50mg / 1枚
製造・輸入元
ドングク製薬株式会社
外形
青または淡い青の長方形の経口溶解フィルム
包装
10枚((1枚/包)Ⅹ10)
承認状況
正常

品目基準コード 201205381 · 承認 2012.06.05

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人
成人服用量
シルデナフィルとして、1日1回、性行為の約1時間前に推奨用量25 ∼ 50 mgを経口投与する。場合によっては性行為の4時間前から30分前までに投与してもよい。有効性および忍容性に応じて用量を増減できる。 本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水とともに、または水なしで服用できる。 以下の患者ではシルデナフィルの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、初回用量を25 mgに調節すること。 - 65歳以上(AUC 40 %増加) - 肝機能障害(肝硬変:80 %) - 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下:100 %) - CYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン(182 %)など、サキナビル(210 %))と併用した場合、血中濃度が上昇すると効果および副作用の発現率が増加する可能性がある。 - リトナビルを併用投与している患者では、48時間以内の最大単回投与量を25 mgとし、これを超えないこと。

成分

製造会社
ドングク製薬株式会社

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全の治療に使用されます。勃起不全は性機能障害により自然な勃起が難しい状態を指し、この薬は血流を改善することによって正常な勃起を助けます。服用の方法としては錠剤、経口崩壊フィルム、経口溶解フィルム、経口崩壊錠、噛む錠、散剤などの多様な形態があり、患者の便宜に応じて選択できます。これらの多様な製剤は服用の便利さを高め、迅速な薬効発現を助けます。したがって、勃起不全の症状を改善し、満足のいく治療効果を提供します。

服用方法

成人服用量

シルデナフィルとして、1日1回、性行為の約1時間前に推奨用量25 ∼ 50 mgを経口投与する。場合によっては性行為の4時間前から30分前までに投与してもよい。有効性および忍容性に応じて用量を増減できる。 本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水とともに、または水なしで服用できる。 以下の患者ではシルデナフィルの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、初回用量を25 mgに調節すること。 - 65歳以上(AUC 40 %増加) - 肝機能障害(肝硬変:80 %) - 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下:100 %) - CYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン(182 %)など、サキナビル(210 %))と併用した場合、血中濃度が上昇すると効果および副作用の発現率が増加する可能性がある。 - リトナビルを併用投与している患者では、48時間以内の最大単回投与量を25 mgとし、これを超えないこと。

注意事項

この薬は血圧を低下させる硝酸塩製剤やNO供与体と併用すると血圧が過度に下がるリスクがあるため、服用前に必ず医師が確認する必要があります。 心血管系の疾患がある患者は、この薬を服用する前に心臓の状況を慎重に評価する必要があり、心血管系のリスクが高い患者には性交を勧めません。 この薬は血管を拡張させ、一時的に血圧を下げることがあるため、心血管疾患のある患者は特に注意が必要です。 心臓リズムに問題がある患者や心不全、不安定狭心症がある患者、また血圧が非常に低いまたは非常に高い患者はこの薬を服用すべきではありません。 勃起が4時間以上持続する場合や痛みを伴う場合は直ちに医師に相談する必要があります。治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が発生する可能性があります。 この薬は特定の心疾患や血圧調整能力が著しく損なわれた患者に敏感に作用する可能性があるため注意が必要です。 特定の抗ウイルス剤などと併用する場合はこの薬の血中濃度が大きく上昇することがあるため、用量調整が必要です。 アスパルテームという甘味料が含まれているため、フェニルケトン尿症患者は服用してはいけません。 この薬に過敏反応がある患者や硝酸塩製剤を定期的に服用している患者、重度の心血管疾患の患者、重度の肝臓または腎不全患者、18歳以下の小児および女性は服用してはいけません。 陰茎の奇形や出血障害がある患者、高齢者、肝臓や腎臓の機能が弱い患者などは医師と相談の上、慎重に服用する必要があります。 この薬を服用している間に頭痛、ほてり、消化不良、鼻詰まり、めまい、視覚異常などの副作用が現れることがあり、症状がひどい場合は医師に相談する必要があります。 運転や機械操作の際には視覚障害やめまいがあるかもしれないので注意が必要です。 この薬は他の勃起不全治療薬や特定の血圧薬と併用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため、必ず医師に相談してから服用する必要があります。 妊娠中の女性と授乳中の女性はこの薬を使用せず、小児および女性にも使用できません。 過量服用した場合、副作用が悪化することがあるため、定められた用量を守る必要があり、過剰摂取の際は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意が必要です。

副作用

頭痛、顔面紅潮、鼻炎、過敏反応、めまい、眠気、発作、発作再発、失神、視覚がかすむ、視覚障害、青色色素、眼痛、まぶしさ、光幻視、色彩変視、眼充血、視界が明るくなる、眼の腫れ、眼の腫脹、ドライアイ、眼の疲れ、月の輪のように見える、黄色色素、赤色色素、眼の障害、結膜充血、眼の刺激、眼の感覚異常、眼瞼腫脹、頻脈、動悸、顔面紅潮、紅潮、低血圧、鼻づまり、鼻血、副鼻腔充血、咽頭の不快感、鼻の乾燥、鼻の腫れ、吐き気、消化不良、胃食道逆流症、嘔吐、上腹部痛、口の乾燥、経口感覚低下、発疹、筋肉痛、四肢痛、持続勃起症、勃起増加、熱感、刺激過敏症、心拍数増加、尿路感染、下痢、偏頭痛、混迷、無力症、記憶力低下、神経過敏、不眠、夢異常、反射機能低下、知覚減退、喘息、呼吸困難、喉頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎、気管支炎、痰の増加、咳の増加、じんましん、単純ヘルペス、かゆみ、発汗、皮膚潰瘍、接触皮膚炎、脱落皮膚炎、突然の聴力低下、難聴、散瞳、結膜炎、耳鳴り、眼痛、耳痛、眼内出血、白内障、ドライアイ症、膀胱炎、夜尿症、頻尿、胸部拡大、尿失禁、射精障害、生殖器腫脹、性快感過敏症、全身熱感、しゃっくり、唇が赤くなる、胃潰瘍、胃食道逆流、胃障害、非蛋白窒素増加、顔面浮腫、胸痛、知覚異常、疲労、偏頭痛、混迷、延長勃起、血尿、鼻血、不安症、複視、一時的視覚喪失、充血、眼の灼熱感、眼の腫脹、眼圧の増加、網膜血管疾患、出血、硝子体剥離、収縮、筋膜黄斑浮腫、非動脈前部虚血性視神経症、心筋梗塞、心臓突然死、心室不整脈、脳血管出血、一時的狭心症発作、高血圧、失神、狭心症、房室ブロック、心悸亢進、体位性低血圧、心筋虚血、脳血栓症、心停止、心不全、心電図異常、心筋症、血管拡張、舌炎、大腸炎、嚥下困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口内炎、肝機能異常、直腸出血、歯肉炎、貧血、白血球減少症、喉の渇き、浮腫、痛風、不安定型糖尿病、高血糖症、末梢浮腫、高尿酸血症、低血糖症、高ナトリウム血症、関節炎、関節障害、腱断裂、腱滑膜炎、骨痛、筋無力症、滑膜炎、運動失調、緊張亢進、神経痛、神経障害、知覚異常、震え、うつ病、不眠症、夢異常、反射機能低下、知覚減退、鼻炎、鼻充血、呼吸困難、上気道感染、AST上昇、ALT上昇、不安、不眠症、蝶面、陰茎障害、痛みを伴う尿、頻尿、緑内障、尿漏れ、胃癌、脂漏、クレアチンキナーゼ増加、BUN増加、尿中赤血球増加、疲労、尿中尿酸増加、ナトリウム値減少、血清無機リン値増加、尿蛋白増加、尿中血糖増加、ウロビリノゲン増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に入れて保存する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

青または淡い青の長方形の経口溶解フィルム

包装単位

10枚((1枚/包)Ⅹ10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。