フリーズ口腔溶解フィルム50ミリグラム（シルデナフィル）

成人服用量

シルデナフィルとして、1日1回、性行為の約1時間前に推奨用量25 ∼ 50 mgを経口投与する。場合によっては性行為の4時間前から30分前までに投与してもよい。有効性および忍容性に応じて用量を増減できる。 本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水とともに、または水なしで服用できる。 以下の患者ではシルデナフィルの血漿中濃度が上昇する可能性があるため、初回用量を25 mgに調節すること。 - 65歳以上（AUC 40 %増加） - 肝機能障害（肝硬変：80 %） - 重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランスが30 mL/min以下：100 %） - CYP3A4阻害薬（ケトコナゾール、イトラコナゾール、エリスロマイシン（182 %）など、サキナビル（210 %））と併用した場合、血中濃度が上昇すると効果および副作用の発現率が増加する可能性がある。 - リトナビルを併用投与している患者では、48時間以内の最大単回投与量を25 mgとし、これを超えないこと。

この薬は血圧を下げる作用があるため、硝酸塩製剤やNO供与剤と一緒に服用すると血圧が過度に下がるリスクがあります。この薬を服用する前には必ず医師に他の薬剤を服用しているかどうかを伝える必要があります。 心血管疾患のある患者は、この薬を使用する前に心臓の状態を十分に評価されるべきで、心血管系にリスクがある患者には性行為を推奨しないため、この薬の使用も制限されます。 この薬は血管を拡張させる効果があるため、横になっている姿勢で一時的に血圧が下がることがありますので、特に心血管疾患のある患者は注意が必要です。 過去6ヶ月以内に重度の不整脈や心不全、不安定狭心症、低血圧または高血圧の患者、色素性網膜炎の患者はこの薬を服用してはいけません。 勃起が4時間以上持続したり痛みを伴う場合は、直ちに医師の診察を受けなければならず、治療しないと陰茎組織の損傷や永久的な勃起障害が生じる可能性があります。 左心室流出路閉塞や血圧調整能が重度に低下した患者はこの薬に敏感に反応する可能性があるため注意が必要です。 リトナビルのような特定の抗ウイルス薬を服用している患者は、この薬の血中濃度が大幅に上昇する可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬に過敏反応がある患者や硝酸塩製剤を服用している患者、心血管疾患で性行為が推奨されない患者、重度の肝不全患者、低血圧または制御できない高血圧患者、最近心脳血管疾患の病歴がある患者、色素性網膜炎の患者、他の勃起不全治療薬を服用している患者、18歳以下の小児や女性、特定の薬剤を服用している患者には投与してはいけません。 陰茎奇形や出血性疾患、高齢者、重度の腎不全または肝不全患者、特定の薬剤と併用する場合にはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は頭痛、顔の赤み、消化不良、鼻づまり、視覚異常などの副作用が一般的に現れる可能性があり、稀に重大な心血管系の副反応や視力及び聴力障害が報告されています。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、この薬を服用する前に心血管状態を必ず確認する必要があり、運転や機械操作を行う際には視覚異常やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と相互作用する可能性のある薬剤が多数あるため、服用中の全ての薬剤を医療従事者に伝え、特にCYP3A4阻害剤や特定の抗ウイルス薬と併用する場合の用量調整が必要です。 この薬は女性や18歳以下の小児には使用せず、妊娠及び授乳に対する安全性は確認されていません。 過剰摂取した場合は直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、血圧低下などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管するのが良いです。 このように保管することで薬の効果を良く保つことができます。

外形

青または淡い青の直方体の口腔溶解フィルム

包装単位

国内用 - 1枚/袋、国内用 - 10枚/箱[1枚/袋 x 10]、輸出用 - 1枚/袋、輸出用 - 2枚/箱[1枚/袋 x 2]、輸出用 - 4枚/箱[1枚/袋 x 4]、輸出用 - 5枚/箱[1枚/袋 x 5]、輸出用 - 6枚/箱[1枚/袋 x 6]、輸出用 - 10枚/箱[1枚/袋 x 10]、輸出用 - 20枚/箱[1枚/袋 x 20]、輸出用 - 25枚/箱[1枚/