薬情報
バルトリス錠500mg(バラシクロビル塩酸塩水和物)

バルトリス錠500mg(バラシクロビル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バラシクロビル塩酸塩水和物›597.8mg / 1錠
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
白色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201205255 · 届出 2012.05.31 · 保険コード 644102240

要約

主な用途
ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、サイトメガロウイルス感染の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者:1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満再発する患者に有効である。 治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合(1日の総投与量500 mg)、さらなる効果が得られることがある。投与開始から6か月から12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播の減少 年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛者の成人の場合:感染している性的パートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減少させるため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、リスクの高い患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら、直ちに投与を開始すること。 3. 高齢者 腎機能に特別な障害がある場合を除き、投与量の調節は不要である。適切な水分補給を維持すること。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のとおり投与量を調節すること。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間(例:移植後または腎移植直後)には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス50以上 — 1回1,000 mgを1日3回 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス30以上 ~ 50未満 — 1回1,000 mgを1日2回 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10以上 ~ 30未満 — 1回1,000 mgを1日1回 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10未満 — 1回500 mgを1日1回 適応症:性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上 — 1回500 mgを1日2回 適応症:性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30未満 — 1回500 mgを1日1回 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30以上 — 1回500 mgを1日1回* 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30未満 — 1回250 mgを1日l回 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30以上 — 1回500 mgを1日2回 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30未満 — 1回500 mgを1日1回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス75以上 — 1回2,000 mgを1日4回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス50以上75未満 — 1回1,500 mgを1日4回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス25以上50未満 — 1回1,500 mgを1日3回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10以上25未満 — 1回1,500 mgを1日2回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10未満または透析時 — 1回1,500 mgを1日1回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス50以上 — 1回2,000 mgを1日2回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス30 以上 49 以下 — 1回1,000 mgを1日2回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10以上 30 未満 — 1回500 mgを1日2回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10未満 — 1回500 mgを1日1回 *治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合(1日の総投与量500 mg)、さらなる効果が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 本剤の補助的投与は、CAPDまたはCAVHD後には必要ない。
小児服用量
2. 小児 1) サイトメガロウイルス感染の予防(12歳以上):本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 2) 口唇ヘルペス(12歳以上):本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら、直ちに服用を開始する。 3) 2歳以上18歳未満の小児の水痘:体重1 kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、サイトメガロウイルス感染の予防

  • 帯状疱疹、初発及び再発性性器ヘルペス感染症、性器ヘルペス感染症、性器ヘルペスの伝染、巨細胞ウイルス感染、口唇ヘルペス、水痘
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹と口唇ヘルペス、性器ヘルペス感染症の治療及び再発抑制に使用します。また、性器ヘルペスの感染を減少させるために抑制療法にも活用できます。腎移植後に発生する可能性のある巨細胞ウイルス感染を予防するのにも役立ちます。免疫機能が正常な2歳以上18歳未満の小児の水痘治療にも使用します。このように様々なウイルス性感染症を効果的に治療及び予防するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者:1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満再発する患者に有効である。 治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合(1日の総投与量500 mg)、さらなる効果が得られることがある。投与開始から6か月から12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播の減少 年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛者の成人の場合:感染している性的パートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減少させるため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、リスクの高い患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら、直ちに投与を開始すること。 3. 高齢者 腎機能に特別な障害がある場合を除き、投与量の調節は不要である。適切な水分補給を維持すること。 4. 腎機能障害患者 腎機能が有意に低下している患者では、以下のとおり投与量を調節すること。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間(例:移植後または腎移植直後)には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス50以上 — 1回1,000 mgを1日3回 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス30以上 ~ 50未満 — 1回1,000 mgを1日2回 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10以上 ~ 30未満 — 1回1,000 mgを1日1回 適応症:帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10未満 — 1回500 mgを1日1回 適応症:性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上 — 1回500 mgを1日2回 適応症:性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30未満 — 1回500 mgを1日1回 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30以上 — 1回500 mgを1日1回* 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30未満 — 1回250 mgを1日l回 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30以上 — 1回500 mgを1日2回 適応症:性器ヘルペス抑制-免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30未満 — 1回500 mgを1日1回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス75以上 — 1回2,000 mgを1日4回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス50以上75未満 — 1回1,500 mgを1日4回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス25以上50未満 — 1回1,500 mgを1日3回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10以上25未満 — 1回1,500 mgを1日2回 適応症:サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10未満または透析時 — 1回1,500 mgを1日1回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス50以上 — 1回2,000 mgを1日2回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス30 以上 49 以下 — 1回1,000 mgを1日2回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10以上 30 未満 — 1回500 mgを1日2回 適応症:口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10未満 — 1回500 mgを1日1回 *治療を行わずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合(1日の総投与量500 mg)、さらなる効果が得られることがある。 5. 腹膜透析患者 本剤の補助的投与は、CAPDまたはCAVHD後には必要ない。

小児服用量

2. 小児 1) サイトメガロウイルス感染の予防(12歳以上):本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 2) 口唇ヘルペス(12歳以上):本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら、直ちに服用を開始する。 3) 2歳以上18歳未満の小児の水痘:体重1 kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

注意事項

この薬は進行性HIV患者や同種移植型骨髄及び腎移植患者に高用量投与する場合、深刻な血液疾患が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者、遺伝的な乳糖代謝異常がある患者は使用してはいけません。 脱水症リスクがあるか、腎機能が低下している高齢者、肝機能障害のある患者はこの薬を使用する際、水分補給と用量調整に配慮し、異常反応が発生しないか詳細に観察する必要があります。 この薬は性器ヘルペス予防に役立っていますが、完全な治療や感染のリスク除去は不可能であるため、安全な性生活を併用することが推奨されます。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を使用する際、医師に相談し、特に慎重に投与する必要があります。 この薬は消化器症状(吐き気、嘔吐、下痢)、皮膚発疹、腎機能異常、神経系異常症状(頭痛、混乱、幻覚等)を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに報告してください。 特に腎機能が低下した患者や高齢者はこの薬の用量を調整し、異常反応を細心の注意で観察し、神経系の異常反応が発生した場合には薬の使用を中止するべきです。 過剰摂取時には腎不全や中枢神経系の異常症状が現れる可能性があるため、定められた用量を遵守し、過剰摂取時には血液透析等の治療が必要になることがあります。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、他の容器に移すことを避けて薬の品質を保つことが重要です。 運転や機械操作時にはこの薬の影響に十分認識し注意し、薬物相互作用の可能性を考慮して他の薬と併用する際は専門家に相談することが推奨されます。

副作用

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、悪心、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を伴う発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、振戦、協調運動障害、吃音、痙攣、脳病、昏睡、顔面浮腫、痙攣、多形紅斑、生理痛、うつ病、関節痛、鼻咽頭炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識減少、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎細管炎、再生不良性貧血、白血球破壊性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、多型性紅斑、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、薬物反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない、摂氏1度から30度の室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の両面が凸状の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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