薬情報

メフェム注2グラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›2416mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)비씨월드제약
外形
白色または淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル/箱(2,416ミリグラム/バイアル)
承認状況
正常

品目基準コード 201111850 · 承認 2011.12.28 · 保険コード 653102601

要約

主な用途
さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(価)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(価)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症や髄膜炎には8時間ごとに2g(価)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性及び患者の状態、感染の種類により8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。また

成分

製造会社
(주)비씨월드제약

効能・効果

さまざまな細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療

  • 敗血症、表在性膿瘍、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膣結合腫、耳中炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、ぶどう球菌、連鎖球菌、腸球菌、大腸菌、クレブシエラ、プロテウス、シュードモナスなど、さまざまな細菌に効果があります。主に敗血症、表在性膿瘍、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍などの感染症に使用されます。また、骨髄炎、関節炎、創傷感染などの外科および整形外科領域の感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍などの呼吸器感染にも効果的です。腎盂腎炎や複雑性膀胱炎を含む尿路感染症、胆嚢炎、肝膿瘍などの肝胆道感染症にも利用されます。併せて、腹膜炎、産婦人科感染、中耳炎、副鼻腔炎および細菌性髄膜炎の治療にも使用されます。この薬は、好中球減少症患者の感染疑い時や嚢胞性線維症患者の治療にも役立ちます。総合的にこの医薬品は、さまざまな細菌感染症状の治療に使用します。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(価)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑わしい感染、敗血症には8時間ごとに1g(価)を点滴静脈注射します。嚢胞性線維症や髄膜炎には8時間ごとに2g(価)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性及び患者の状態、感染の種類により8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。また

注意事項

この薬は過去にこの薬によりショックを経験した患者には使用してはいけません。また、バルプロ酸ナトリウムを服用中の患者には、この薬がバルプロ酸の血中濃度を下げ、てんかん発作が再発する可能性があるため、併用してはいけません。この薬やその成分にアレルギー反応を示したことがある患者にも投与してはいけません。他のカルバペネム系抗生物質やβラクタム系抗生物質(ペニシリン、セファロスポリンなど)に対して重篤なアレルギー反応があった患者もこの薬を使用してはいけません。 この薬はアレルギー体質であったり、気管支喘息、発疹などのアレルギー症状が出やすい患者には慎重に投与する必要があります。腎機能が低下している患者は薬物が体内に長時間残ることで中枢神経症状であるけいれんや意識障害が発生する可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。てんかん歴や中枢神経障害のある患者もけいれんなどの症状が現れるリスクがあるため注意が必要です。肝機能が重度に悪い患者も状態が悪化する可能性があるため慎重に扱う必要があります。高齢者や栄養状態が良くない患者、3ヶ月未満の乳児にも慎重に投与する必要があります。 この薬を使用する際にはショック、発疹、じんましん、かゆみといったアレルギー反応が現れることがあるため、症状が出た場合は直ちに投与を中止し治療を受ける必要があります。血液検査で白血球減少、貧血、血小板異常などが見られることがあるため定期的な検査が必要です。肝臓と腎臓の機能が悪化することがあるため定期的な検査と観察が重要です。消化器系では重度の下痢や腹痛が生じることがあるため、症状が現れた場合はすぐに知らせる必要があります。中枢神経系症状であるけいれんや意識障害が現れた場合は薬を中止する必要があります。呼吸器症状や重篤な皮膚反応も稀に発生することがあるため注意深く観察する必要があります。 この薬は耐性菌の発生を防ぐため感受性を確認した後、必要な期間のみ投与する必要があり、感受性が確認できない場合は3日以内に評価して他の薬に変更できます。投与前には過去のβラクタム系薬剤に対するアレルギー歴を必ず確認する必要があります。投与中には頭痛、精神混乱、めまいなどの症状が現れることがあるため運転や機械操作に注意する必要があります。筋肉痛や筋力低下、暗い尿など横紋筋融解症の症状が現れた場合は直ちに薬を中止し治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、医師に服用中の薬を必ず伝える必要があります。特にプロベネシド、バルプロ酸、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬などと一緒に服用しないよう注意する必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が必要な場合にのみ慎重に決定する必要があり、授乳中には投与を避けることが望ましいです。 小児、特に3ヶ月未満の乳児については安全性と効果が確立されていないため使用には注意が必要です。高齢者は薬の副作用が現れやすく、ビタミンK欠乏による出血傾向が生じることがあるため、用量や投与間隔を調節し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は静脈注射のみで投与され、溶解後は迅速に使用する必要があります。薬物保管時には定められた期間内に使用し、色がわずかに変わっても効力には影響がありません。 この薬はβラクタム系抗生物質と一部交差アレルギー反応がある可能性があるため、以前に似た薬にアレルギーがあった場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー、じんましん、ひどい浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目粘膜の痛み、重度の皮膚反応(中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、DRESS症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群)、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる

軽度の副作用

口内異常感、めまい、便異常、耳鳴り、発汗、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロマシア貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST、ALT、LDH、ALP、LAP

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気にさらされないよう密封された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管するのが安全です。こうして保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル/箱(2,416ミリグラム/バイアル)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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