薬情報
ニュープラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

ニュープラム錠20ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›25.54mg / 1錠
製造・輸入元
ミョンイン製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201107539 · 届出 2011.09.30 · 保険コード 651903550

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするために、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 社交不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするために12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 全般不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価する必要がある。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復が確実となるよう十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意する。 初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて1日10mgまで増量できる。 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。

成分

製造会社
ミョンイン製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社会不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主要うつ病とパニック障害、特に広場恐怖症がある場合にも使用されます。また、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害の治療にも効果的です。この薬は、これらのさまざまな不安および気分障害の症状を改善し、患者の日常生活をより安定させるのに役立ちます。安全に使用すれば、精神的健康の回復に重要な役割を果たします。したがって、主要うつ病およびさまざまな不安関連障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量する。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするために、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に検討されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 社交不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社交不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするために12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに考慮する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 全般不安障害:初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価する必要がある。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復が確実となるよう十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、個々の患者における有用性および投与量を定期的に再評価する。 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意する。 初回用量として1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて1日10mgまで増量できる。 本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。

注意事項

この薬は、主要うつ病のような精神科疾患治療に使用される抗うつ剤です。 この薬は特に18歳から24歳の子供、青年、および若年成人に投与する場合、自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師はこの薬を処方する際に患者の状態を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用中にうつ症状が悪化したり自殺の考え、攻撃性、怒りなど普段と異なる行動変化が見られた場合は、すぐに医療スタッフに相談する必要があります。 特にこの薬は、子供および青年に対する安全性と効果が確立されていないため、使用が推奨されません。 この薬は、特定の薬物と併用する場合に危険となる可能性があるため、MAO阻害剤、ピモジド、QT間隔を延長する薬物を服用中の患者は必ず知らせなければならず、併用を避ける必要があります。 閉隅角緑内障患者や緑内障の病歴がある患者は、この薬が瞳孔を拡大させ眼圧を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、投与初期の1〜2週間は不眠、めまい、吐き気、頭痛、疲労などの症状が一般的に見られることがありますが、ほとんどは時間とともに軽減します。 また、この薬は血液中のナトリウムレベルを低下させる可能性があり、出血リスクを増加させる可能性があるため、出血傾向がある患者や血液凝固に影響を与える薬物を服用中の患者は注意が必要です。 投与中止時には急に中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。そうしないと、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が表れる可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用について医師と十分に相談する必要があり、特に妊娠後期には新生児に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 高齢者は初回用量を低く設定し慎重に用量を調整する必要があり、心疾患のある場合にも使用に注意が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、個人によっては眠気やめまいを引き起こすことがあるため注意が必要です。 過量服用した場合、中枢神経系症状、消化器障害、心臓不整脈などが発生する可能性があるため、すぐに緊急治療を受ける必要があります。特別な解毒剤はありません。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、高プロラクチン血症、食欲減少、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、そわそわ、異常な夢、性欲減少、性不感症、歯ぎしり、落ち着きのなさ、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠症、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常、運動障害、けいれん、精神運動不安、正坐不能症、瞳孔散大、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多型性心室頻拍、心室性不整脈、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、悪心、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、蕁麻疹、脱毛、発疹、かゆみ、点状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿閉、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、持続勃起症、疲労、発熱、むくみ、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、ドキドキ、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸痛、頻尿、鎮静、震戦、口腔乾燥、胸焼け、不安、幻視、口腔乾燥症、禁断症状、めまい、睡眠障害、不安、震え、混乱、発汗、頭痛、下痢、ドキドキ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感かもしれないため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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