薬情報
サムスカ錠15ミリグラム(トルバプタン散粉)

サムスカ錠15ミリグラム(トルバプタン散粉)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
トルバプタン スプレー乾燥粉›22.5mg / 1錠
製造・輸入元
韓国オッズカ製薬株式会社
外形
青色の円形錠剤(刻印:SAMSCA, 15)
包装
10錠/箱[10錠/PTP X 1], 30錠/箱[10錠/PTP X 3], 60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201106062 · 承認 2011.09.01 · 保険コード 649900290

要約

主な用途
低ナトリウム血症の治療、常染色体優性多発性嚢胞腎の進行抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 低ナトリウム血症 成人の推奨開始用量は1日1回15mgである。 少なくとも24時間以上の間隔をあけて1日1回30mgに増量し、最大1日1回60mgまで増量する。 本剤は主に朝に服用し、食事に関係なく水とともに噛まずに飲み込む。 2. 常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD) 開始用量は1日60mgとし、朝食前に45mg、8時間後に15mgを1日2回に分けて投与する。 その後、少なくとも1週間以上の間隔をあけて1日90mg(60mg+30mg)に増量し、目標投与量は1日120mg(90mg+30mg)とする。 本剤は必ず水とともに噛まずに飲み込む。 強力なCYP3A阻害薬を服用する場合は減量し、中等度のCYP3A阻害薬を服用する場合も減量する。

成分

製造会社
韓国オッズカ製薬株式会社

効能・効果

低ナトリウム血症の治療、常染色体優性多発性嚢胞腎の進行抑制

  • 高容量性低ナトリウム血症、正常容量性低ナトリウム血症、低ナトリウム血症、慢性腎疾患、常染色体優性多発性嚢胞腎、嚢胞形成、腎機能低下
承認事項の原文を見る

この薬は心不全や抗利尿ホルモン分泌異常症候群患者において発生する高容量性または正常容量性低ナトリウム血症の治療に使用されます。特に血清ナトリウム濃度が125mEq/L未満であるか、症状があり水分制限による修正が困難な場合に効果的です。また、慢性腎疾患1〜4段階に該当し、急速に進行中の常染色体優性多発性嚢胞腎患者の嚢胞形成と腎機能低下の進行を遅延させるのに役立ちます。要約すると、この薬は低ナトリウム血症の治療と多発性嚢胞腎の進行遅延に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 低ナトリウム血症 成人の推奨開始用量は1日1回15mgである。 少なくとも24時間以上の間隔をあけて1日1回30mgに増量し、最大1日1回60mgまで増量する。 本剤は主に朝に服用し、食事に関係なく水とともに噛まずに飲み込む。 2. 常染色体優性多発性嚢胞腎(ADPKD) 開始用量は1日60mgとし、朝食前に45mg、8時間後に15mgを1日2回に分けて投与する。 その後、少なくとも1週間以上の間隔をあけて1日90mg(60mg+30mg)に増量し、目標投与量は1日120mg(90mg+30mg)とする。 本剤は必ず水とともに噛まずに飲み込む。 強力なCYP3A阻害薬を服用する場合は減量し、中等度のCYP3A阻害薬を服用する場合も減量する。

注意事項

この薬は低ナトリウム血症治療に使用され、血中ナトリウム濃度を急激に増加させる可能性があるため、最初に服用する際や再開する際には病院で血清ナトリウム濃度を定期的に確認する必要があります。血清ナトリウム濃度が急速に上昇すると、重篤な神経損傷や生命に危険を及ぼす可能性があるため、特に肝疾患、栄養失調、アルコール依存症患者は注意が必要です。肝障害のリスクがあるため、肝機能が弱い患者や肝硬変患者は使用を避けるべきであり、肝障害の症状が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。この薬は特定の遺伝疾患である常染色体優性多発性嚢胞腎の治療にも使用され、この場合は肝酵素値と肝機能を定期的に検査する必要があります。過敏症がある場合や血清ナトリウム濃度を急激に上昇させなければならない場合、脱水症、低容量性低ナトリウム血症、無尿症、体液枯渇、高ナトリウム血症患者、妊娠中または授乳中の女性は服用しないべきです。また、特定の強力な薬物との併用の際に副作用のリスクがあるため、併用する薬を必ず伝える必要があります。この薬は脱水症や血容量低下症のある患者に慎重に投与する必要があり、糖尿病患者や心血管疾患がある患者も注意が必要です。服用中は渇きを感じたら十分な水分を摂取する必要があり、血液検査で電解質と肝機能を定期的に確認することが重要です。眠気や無力感、めまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は必ず適切な避妊を行う必要があり、授乳中の方は医師と相談の上で服用の是非を決定する必要があります。過剰摂取の場合、深刻な脱水と電解質の不均衡が発生する可能性があるため、すぐに医療の助けを求める必要があります。この薬を服用している間、肝障害、腎機能の変化、血糖および電解質異常などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。

副作用

低ナトリウム血症、構音困難、無言症、嚥下困難、眠気、感情変化、四肢不完全麻痺、発作、昏睡、死亡、疲労、食欲不振、右上腹部不快感、黒色尿、黄疸、渇き、口渇、無力症、便秘、頻尿、多尿症、高血糖症、発熱、食欲減少、消化管出血、播種性血管内凝固、心内血栓、心室細動、プロトロンビン時間延長、虚血性大腸炎、糖尿病性ケトアシドーシス、横紋筋融解症、脳血管事象、尿道出血、膣出血、肺動脈塞栓症、呼吸不全、深部静脈血栓症、夜尿症、不眠症、頭痛、めまい、味覚異常、失神、動悸、呼吸困難、下痢、口腔乾燥、腹痛、腹部膨満、消化不良、逆流性食道炎、肝機能異常、乾燥肌、発疹、かゆみ、じんま疹、関節痛、筋肉の痙攣、筋肉痛、疲労、渇き、無力症、ALT増加、AST増加、体重減少、体重増加、ビリルビン増加、浸透圧性脱水症候群、高ナトリウム血症、アナフィラキシー、急性肝不全、血清クレアチンホスホキナーゼ活性増加、尿素窒素血症、腎盂腎炎、心弁膜疾患、心不全、せん妄、肺炎、肺水腫、呼吸機能低下、低血圧、骨格痛、関節痛、筋肉痛、低カリウム血症、低カルシウム血症、高リン血症、酸中毒、低リン血症、体重増加、白血球減少症、尿路感染、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、乏尿、心筋虚血、心室性頻拍、頻脈、腹痛、粘膜潰瘍、吐血、舌の変色、高血圧、背中の痛み、痛み、脚の痛み、末梢浮腫、状態悪化、超高熱症、効果のない薬、不安、運動過多症、貧血、斑点丘疹発疹、皮膚疾患、紅斑性発疹、血小板減少症、咳、痰の増加、咽頭炎、肺炎、手術後出血、褥瘡潰瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温で1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

青色の円形錠剤(刻印:SAMSCA, 15)

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP X 1], 30錠/箱[10錠/PTP X 3], 60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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