薬情報

バルサルタン錠160mg(バルサルタン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バルサルタン›含量を確認中
製造・輸入元
한림제약(주)
外形
オレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
98錠(14錠/PTP包装×7)、30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201105415 · 届出 2011.08.18

この製品は2023.07.18に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧および心不全(ACE阻害剤不耐性)の治療、心筋梗塞後の死亡リスク低下効果
使用対象
成人
成人用量
本態性高血圧:1日1回80mg経口投与が推奨される。 血圧コントロールが良好でない場合は1日160mgまで増量するか、利尿剤を併用することができ、 追加の降圧が必要な場合は1日最大320mgまで増量可能である。 高齢者(75歳以上):1日1回40mgから投与を開始する。 腎障害患者および血液内の体液不足患者、肝障害患者に応じて用量調整が必要である。

成分

製造会社
한림제약(주)

効能・効果

本態性高血圧および心不全(ACE阻害剤不耐性)の治療、心筋梗塞後の死亡リスク低下効果

  • 本態性高血圧、心不全、左心室不全、左心室収縮機能障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は本態性高血圧患者の血圧をコントロールするのに役立ち、ACE阻害剤に不耐性のある心不全患者にも安全に使用できます。また、心筋梗塞後の左心室不全のある患者において死亡リスクを低下させる効果があります。この薬は血圧の上昇と心不全の症状を改善し、心筋梗塞後の合併症の予防に寄与します。したがって、本態性高血圧、心不全(ACE阻害剤不耐性患者を含む)、および心筋梗塞後の死亡リスク低下に使用されます。

用法・用量

成人用量

本態性高血圧:1日1回80mg経口投与が推奨される。 血圧コントロールが良好でない場合は1日160mgまで増量するか、利尿剤を併用することができ、 追加の降圧が必要な場合は1日最大320mgまで増量可能である。 高齢者(75歳以上):1日1回40mgから投与を開始する。 腎障害患者および血液内の体液不足患者、肝障害患者に応じて用量調整が必要である。

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠中期および後期に服用すると胎児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝機能または腎機能が著しく低下している患者、遺伝性血管浮腫患者、原発性アルドステロン症患者などの特定の疾患がある患者もこの薬を使用してはいけません。 高齢者、高カリウム血症患者、肝障害患者、心不全患者などはこの薬を投与する際に慎重に観察し、特に血圧が急激に低下する可能性があるため、低用量から開始し徐々に増量することが安全です。 この薬は血圧を低下させる効果があるため、初めて服用する際にめまいや失神が起こる可能性があり注意が必要で、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬を服用中に血中カリウム濃度が高くなる可能性があるため、カリウム保持利尿剤やカリウム補充剤と併用する場合は慎重に管理する必要があります。 他の降圧剤、利尿剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAIDs)と併用する際は薬物相互作用によって効果が変わる可能性があるため、医療従事者と相談する必要があります。 心不全または心筋梗塞後の患者は腎機能と電解質状態を定期的に検査しながら服用する必要があり、この薬とACE阻害剤やアリスキレンの併用は推奨されません。 小児および青少年に対する安全性は確立されていないため、この薬を使用しない方が良いでしょう。 過量服用した場合は低血圧、意識低下、ショックなどが起こる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、血管神経浮腫、重度の浮腫、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱に伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混濁

軽度の副作用

頭痛、めまい、ウイルス感染、上気道感染、咳、下痢、疲労、鼻炎、副鼻腔炎、背中の痛み、腹痛、吐き気、咽頭炎、関節痛、無力症、不眠症、発赤、性欲減退、眠気、心房細動、嘔吐、便秘、口渇、食欲不振、倦怠感、発疹、筋肉痛、消化不良、貧血、耳鳴り、緊張亢進、運動機能減退、混乱、胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱いため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外観・包装

外形

オレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

98錠(14錠/PTP包装×7)、30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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