ザイピスOD錠 10ミリグラム(オランザピン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初回推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、約8週間本剤を服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間維持投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価する。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初回用量として、単独療法では本剤15 mgを1日1回、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では10 mgを1日1回投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初回推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のために本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合、臨床症状に応じて気分症状を治療する補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症、双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防において、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で調節できる。初回推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を段階的に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特定の集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因について十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が発生することがあるため、高熱や筋肉のこわばり、精神状態の変化などの症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療にはこの薬は推奨されず、特に高齢患者では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があります。 長期使用時には遅発性ジスキネジアという運動障害が現れることがあるため、異常症状が見られた場合には用量調整や投与中止を検討する必要があります。 この薬を服用中は血糖、体重、脂質値などを定期的に確認し、糖尿病や異常脂質血症の発生を注意深く観察する必要があります。 突然薬を中止すると不眠症、不安、吐き気などの禁断症状が現れる可能性があるため、中止時には徐々に減量することが安全です。 心疾患がある場合や高齢者、肝機能が低下している患者などはこの薬を投与する前に必ず医師と相談する必要があり、血圧や心臓状態を定期的にチェックする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用中は運転や危険な機械の操作を避けることをお勧めします。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、特に肝臓で代謝される薬物や心臓に影響を与える薬を服用している場合は医師に知らせる必要があります。 過量服用の場合、深刻な副作用が発生する可能性があるため、所定の用量を厳守し、異常症状が現れた場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光と湿気を避けて15〜30度の温度で保管する必要があります。

高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の不安定、頻脈、発汗、心拍不整、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管の異常反応、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅発性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能症、パーキンソン症、白血球減少症、中性白血球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼ増加、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、クレアチンキナーゼの上昇、浮腫、血糖の上昇、中性脂肪値の上昇、コレステロール値の上昇、糖尿病、アシドーシス、アルカリフォスファターゼ増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン酸症、昏睡、眠気、めまい、不眠症、うつ病、ふらふら、着座不能、全ての錐体外路の異常、人格障害、震え、過緊張の筋肉、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常な陶酔感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的な不安定性、躁状態反応、精神分裂病反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、協調運動不能、CNS刺激、歯車様現象、支離滅裂、認知症、二重認知、吃音、顔面麻痺、感覚の低下、運動低下症、筋緊張の低下、リビドーの減少、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤の乱用、混乱、遅発性運動障害、めまい、禁断症状、自殺企図、記憶喪失、発作、筋緊張の異常、下肢不安症候群、口唇周囲麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経病、眼振、麻痺、くも膜下出血、タバコの乱用、神経筋弛緩剤悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管障害、うっ血性心不全、心停止、出血、片頭痛、顔面蒼白、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の浮腫、歯のう蝕、下痢、腹部膨満感、唾液過剰分泌、アフタ性口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞症、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻出血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺浮腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、半球状発疹、かゆみ、脂漏、皮膚の変色、皮膚潰瘍、じんましん、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬剤反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ様症候群、注射部位の痛み、腹部肥大、寒気、顔面浮腫、意図的な傷害、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節の硬直、単収縮、関節炎、関節症、脚のけいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋病症、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼の乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、網膜色素沈着低下症、瞳孔収縮、瞳孔拡張、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性の乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、過多月経、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮線維化肥大、膣出血、尿の遅れ、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、性欲の減少、女性の無月経、乳汁過剰分泌、胸の肥大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値の上昇、アルカリホスファターゼの増加、クレアチンキナーゼの上昇、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児禁断症状、眼球運動発作、錯乱、肝拡張筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、痛み、体重減少、黒色便、けいれん、軽躁症、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲低下、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頚、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、意識レベルの低下、支離滅裂、けいれん、昏睡、呼吸機能抑制、誤嚥、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止

この薬は光と空気が通さない容器に保管する必要があり、湿気の多い場所を避ける必要があります。保管温度は15度から30度の間が適切です。

外形

淡い黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

28錠(7錠×4)/PTP