薬情報
ベルメテック錠20ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル)

ベルメテック錠20ミリグラム(オルメサルタンメドキソミル)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
オルメサルタン メドоксミル›20mg / 1錠
製造・輸入元
(주)종근당
外形
白色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201100828 · 届出 2011.02.22 · 保険コード 643306000

要約

主な用途
本態性高血圧の改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無に関係なく投与します。 この用量で血圧が適切にコントロールされない場合は1日1回20mgに増量します。 追加の血圧低下効果が要求される場合は1日最大40mgまで増量することができます。 血圧低下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。 この薬を単独投与した場合の血圧低下がコントロールされない場合は、ヒドロクロロチアジド等のチアジッド系利尿剤との併用投与が可能です。 服薬遵守を改善するため、可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には、状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する場合、用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性において高齢患者と若年患者間に全体的な差違が観察されていませんが、一部の高齢者ではより敏感な反応が現れることを排除できません。 <腎障害患者> 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整が必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量が1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量することができます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。
小児服用量
小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

本態性高血圧の改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

本態性高血圧は特別な原因がなく血圧が持続的に高い状態を指します。この薬は血圧を下げ、心臓や血管にかかる負担を減らし、心筋梗塞や脳卒中などの合併症を予防するのに役立ちます。定期的に服用することで、血圧コントロールを通じて健康な生活を維持する手助けをします。本態性高血圧治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無に関係なく投与します。 この用量で血圧が適切にコントロールされない場合は1日1回20mgに増量します。 追加の血圧低下効果が要求される場合は1日最大40mgまで増量することができます。 血圧低下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。 この薬を単独投与した場合の血圧低下がコントロールされない場合は、ヒドロクロロチアジド等のチアジッド系利尿剤との併用投与が可能です。 服薬遵守を改善するため、可能であれば毎日同じ時間(例:朝)に服用することを推奨します。 血管内有効血液量減少(Intravascular volume depletion)の可能性がある患者(例:利尿剤投与患者、特に腎障害患者)には、状態を十分に観察しながら、低用量から治療を開始することを推奨します。 <高齢者> 満65歳以上の高齢者にこの薬を投与する場合、用量調整は必要ありません。この薬の有効性と安全性において高齢患者と若年患者間に全体的な差違が観察されていませんが、一部の高齢者ではより敏感な反応が現れることを排除できません。 <腎障害患者> 軽度及び中等度の腎障害患者(クレアチニンクリアランス20-60mL/min)の最大投与用量は1日1回20mgです。 <肝障害患者> 軽度の肝障害患者は用量調整が必要ありません。中等度の肝障害患者には推奨初回用量が1日1回10mgで、1日最大20mgまで増量することができます。重度の肝障害患者に対する使用経験はないため、この薬の投与は推奨されません。 <小児> 小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

小児服用量

小児に対する安全性及び有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は妊娠2期・3期の女性に投与すると胎児や新生児に深刻な障害や死亡を引き起こす可能性があるため、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合や、妊娠中または授乳中の方、腎透析を受けている方、重度の肝障害のある方、胆道閉塞のある方、および特定の遺伝的乳糖不耐症の方は使用しないでください。 血液量や塩分が不足している患者は、この薬を初めて服用するときに低血圧が発生する可能性があるため、服用前に状態をよく確認し、必要に応じて適切な措置を講じるべきです。 重度の心不全の患者や腎機能が低下している患者は、この薬を服用すると腎機能が悪化する可能性があるため、定期的に血液検査を行い腎状態をモニターする必要があります。 この薬は高カリウム血症を引き起こす可能性があるため、特に心不全や腎機能に異常がある患者は血中カリウム濃度を定期的に確認してください。 大動脈や僧房弁狭窄症、閉塞性心筋疾患のある患者は、この薬を服用するときに特別な注意が必要です。 この薬を服用するとめまいが現れることがあるので、高所作業や運転などの危険な機械の操作は避けた方が良いでしょう。 この薬は3,800人以上の患者を対象にした臨床試験で安全性が確認されており、一般的な副作用としてはめまいがあります。 そのほかにも腹痛、頭痛、筋肉痛、発疹などの症状が現れることがありますが、ほとんどは軽微で一時的です。 もし異常反応がひどいまたは持続する場合は、直ちに医師に相談してください。 この薬は利尿剤、カリウム保持利尿剤、カリウム補給剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などと相互作用する可能性があるため、併用する薬がある場合は必ず知らせてください。 特に糖尿病患者や腎機能が中等度以上に低下している患者は、特定の薬剤との併用に注意が必要です。 妊娠中は胎児の深刻な障害を防ぐために服用を避けるべきであり、授乳中の場合も乳児に異常反応が現れる可能性があるため、服用の是非を慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、子供には使用しないのが原則です。 高齢者には用量調整が必要な場合があるため、服用時に注意が必要です。 過剰摂取時には低血圧や動悸が現れる可能性があり、必要に応じて適切な治療を受けるべきです。 この薬は長期間使用しても発癌性リスクは報告されていませんが、投与中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、アナフィラキシー反応、腸血管浮腫、横紋筋融解症、高カリウム血症、急性腎不全、血中クレアチニン上昇、じんましん、肝機能異常(肝酵素上昇、ビリルビン値上昇)、自己免疫性肝炎

軽度の副作用

めまい、頭痛、動悸、吐気、下痢、腹痛、腰痛、血尿、高血糖、高トリグリセリド血症、インフルエンザ様症状、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、咳、かゆみ、脱毛、高コレステロール血症、高脂血症、高尿酸血症、関節痛、関節炎、筋肉痛、無力症、嘔吐、慢性吸収不良症候群類似の腸疾患、高血圧上昇、鼻出血、上気道感染

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり熱くもなく寒くない室温、すなわち1度から25度の間の温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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