ザイザピン錠5ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する必要がある。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどのくらいの期間継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、約8週間本剤を服用した後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験において有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性については、定期的に評価する必要がある。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害における再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のため本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続して投与する。新たな躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床症状に応じて気分症状を治療するための補助療法と併用し（必要な用量を最適化して）、本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害における再発予防において、1日投与量は臨床状態に基づき、1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を徐々に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食物は薬物の吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊な患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを考慮できる。 2) 腎機能障害または肝機能障害のある患者 初回用量として低用量（5 mg）を考慮する。中等度の肝機能障害（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者の場合も、低用量から開始できる。

この薬は神経麻痺性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は即座に使用を中止し、医師に相談するべきです。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用が推奨されておらず、特に高齢者では死亡率や脳血管疾患のリスクが増加する可能性があります。 長期間使用する場合、遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 この薬を服用しながら血糖や体重が増加する可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子を持つ場合は定期的に血糖と体重を確認する必要があります。 突然の投与中止は不眠、 anxiety, 吐き気などの症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って段階的に減量するべきです。 心血管系の疾患がある場合や高齢者は低血圧、徐脈、失神のリスクがあるため注意が必要で、定期的な血圧測定が推奨されます。 この薬は眠気やめまいを引き起こすことがあるので、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 肝機能障害がある患者は肝酵素検査を定期的に受け、異常が見つかった場合は医師に相談する必要があります。 この薬は特定の酵素によって代謝されるため、他の薬物との相互作用がある可能性があるので、服用中の薬がある場合は必ず知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、使用前に必ず医師に相談してください。 子どもや青年に対する安全性は確立されていないため、この年齢層では慎重に使用する必要があります。 過剰摂取によって重篤な副作用が発生することがあるため、定められた用量を遵守し、異常症状がある場合は即座に医療機関を受診するべきです。 保管する際には子どもの手が届かない場所に置き、直射日光と湿気を避け、15~30度の温度で保存する必要があります。

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この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。室温である15度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-AluX3)