薬情報
エイペジルFD錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

エイペジルFD錠10ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10.43mg / 1錠
製造・輸入元
에이치케이이노엔(주)
外形
白色または淡い黄色の円形口腔崩壊錠
包装
30錠/PTP(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201007401 · 届出 2010.12.07 · 保険コード 640005900

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合には消化器系の副反応に注意しながら投与します。 この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かして水と共に服用するか、水なしで服用することができます。
小児服用量
小児に対する使用経験はありません。

成分

製造会社
에이치케이이노엔(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状改善

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。記憶力の低下や認知機能の低下といった症状を改善し、患者の日常生活を助ける効果があります。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4〜6週間は5 mgの用量を投与するようにします。 この期間中の臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合には消化器系の副反応に注意しながら投与します。 この薬は口腔崩壊錠として舌の上に置いて溶かして水と共に服用するか、水なしで服用することができます。

小児服用量

小児に対する使用経験はありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分としてアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されています。 この薬はドネペジル塩酸塩またはこの薬の成分に過敏反応がある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には投与してはいけません。 心臓に関連する病気がある患者や心臓伝導障害がある患者、消化性潰瘍の病歴がある患者や非ステロイド系抗炎症鎮痛剤を服用中の患者、喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者、そしてパーキンソン病のような錐体外路障害の患者には、この薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は迷走神経を刺激し徐脈や心臓ブロックといった心臓の副作用を引き起こす可能性があるため、心臓疾患の患者は特に注意が必要です。 胃酸分泌を促進し消化管運動を増加させることで消化性潰瘍や胃出血のリスクがあるため、胃の病歴がある患者は医師の指示のもとでモニタリングが必要です。 喘息や肺疾患のある患者は気管支収縮や粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は錐体外路障害の症状を悪化させるまたは発作を引き起こす可能性があるため、該当する病気の患者は医療関係者に相談する必要があります。 投薬中には吐き気、嘔吐、下痢、めまい、不眠、心拍不整、肝機能異常、筋肉痛、呼吸困難といった副作用が出現することがありますので、症状が重篤な場合には直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は肝臓と腎臓の機能に影響を与える可能性があるため、定期的な検査が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、必要な場合には専門家と相談の上で治療を決定する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特にCYP3A4やCYP2D6に関連する薬剤、心臓関連薬剤、抗コリン薬、NSAIDs等との併用に注意が必要です。 投薬中は運転や機械操作に注意が必要であり、用量変更時にはめまいや筋肉痙攣が生じる可能性があるため注意が必要です。 過量投与時には吐き気、嘔吐、徐脈、呼吸抑制といった重篤な症状が現れるため、直ちに緊急処置を受ける必要があり、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 この薬は口腔崩壊錠の形状であれば口の中で溶かして服用し、小児の手の届かないところに保管し、光によって変色する可能性があるため開封しない状態で保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、呼吸困難や息苦しさ、喘息発作、咳・発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身の強い倦怠感、突然で非常に重い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、めまい、不眠、眠気、発疹、かゆみ、筋肉痛、尿失禁、頻尿、大便失禁、倦怠感、無気力症、血小板減少症、不安症、精神鈍麻、攻撃的行動、震え、歩行障害、不随意運動、集中力低下、幻覚、興奮、眠気、妄想、混乱、不眠、高血圧、体重減少、脱水、高脂血症、低血圧、動悸、イライラ感、神経質

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡い黄色の円形口腔崩壊錠

包装単位

30錠/PTP(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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