薬情報
エイプレクサ錠5ミリグラム(オランザピン)

エイプレクサ錠5ミリグラム(オランザピン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オランザピン›5mg / 1錠
製造・輸入元
エイチケイイノエン株式会社
外形
白色の円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(7錠/PTPX4)
承認状況
正常

品目基準コード 201006443 · 届出 2010.10.22 · 保険コード 640005880

要約

主な用途
統合失調症の治療、双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症:初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症の維持療法:本剤をどの程度の期間投与すべきかについて明確な結論を出すことは困難であるが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性を定期的に評価すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療:初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害の再発予防:初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床症状に応じた気分症状の治療のための補助療法とともに(必要な用量を最適化して)本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防:1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を段階的に減量する。 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療:オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 高齢者:臨床的要因に十分な根拠がある場合は、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害患者:初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)では、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

成分

製造会社
エイチケイイノエン株式会社

効能・効果

統合失調症の治療、双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソードなど)の治療・再発予防

  • 統合失調症、躁病、混合エピソード、躁病エピソード、双極性障害の再発、うつ病エピソード
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症および双極性障害に関連したさまざまな症状に使用されます。双極性障害の場合、躁病および混合エピソードの治療に効果的であり、躁病エピソードで良好な反応を示した患者の再発を防ぐ助けとなります。また、双極性障害第一型に関連するうつ病エピソードの急性治療にも使用されます。このように、この薬は統合失調症と双極性障害のさまざまな症状を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 統合失調症:初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 統合失調症の維持療法:本剤をどの程度の期間投与すべきかについて明確な結論を出すことは困難であるが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性を定期的に評価すること。 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療:初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 双極性障害の再発予防:初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床症状に応じた気分症状の治療のための補助療法とともに(必要な用量を最適化して)本剤の投与を継続する。 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防:1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を段階的に減量する。 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療:オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 高齢者:臨床的要因に十分な根拠がある場合は、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 腎機能または肝機能障害患者:初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)では、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす可能性のある深刻な副作用が発生することがあります。 この症状は高熱、筋肉のこわばり、精神状態の変化、不規則な脈拍または血圧などの自律神経系の異常として現れます。 このような症状が疑われる場合、すぐに薬の使用を中止し、医療関係者に相談しなければなりません。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用しない方が良いです。 高齢者に投与する際は死亡率および脳卒中のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間の使用により遅発性ジスキネジアという不随意運動障害が現れることがありますので、 この症状が現れた場合は用量の調整や中止を考慮する必要があります。 治療初期には効果が現れるまでに時間がかかることがあるため、患者の状態を細心に観察しなければなりません。 糖尿病の発症や悪化、高血糖症状についての報告がありますので、血糖値および体重を定期的に確認することが重要です。 この薬を突然中止すると不眠、不安、悪心、嘔吐などの症状が現れることがありますので、 中止する際には徐々に減量することが望ましいです。 心血管疾患や肝機能異常、発作歴、低血圧、高齢者など特定の疾患がある場合は慎重に投与しなければなりません。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、 この薬を服用する場合は必ず医師と相談しなければなりません。 この薬は眠気やめまいを引き起こすことがあるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬があれば医療関係者に知らせる必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、光や湿気から保護し、15〜30度で保管しなければなりません。

副作用

高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心臓の不整脈、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の上昇、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅発性ジスキネジア、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲増加、坐位不能症、パーキンソン症、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼの上昇、ガンマグルタミル転移酵素の上昇、尿酸の上昇、クレアチンキナーゼの上昇、浮腫、血糖値の上昇、トリグリセリドの上昇、斑状出血、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリホスファターゼの上昇、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン血症、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低蛋白血症、ケトン症、水中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病による異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、坐位不能、すべての錐体外路異常、人格障害、震え、過度の筋緊張、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常な恍惚感、協調運動障害、異常な夢、妄想、情動不安定性、躁的反応、精神分裂病反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、協調運動不能、CNS刺激、歯車様筋痙攣、無意味な話、認知症、自動失神、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋緊張の低下、性欲の減少、性欲の増加、強迫症状、お化け恐怖症、身体化、興奮剤乱用、混乱、遅発性ジスキネジア、眩暈、禁断症状、自殺企図、記憶喪失、発作、筋肉緊張異常、下肢不安症候群、口周囲麻痺、昏睡、脳症、神経痛、神経障害、眼振、麻痺、くも膜下出血、タバコの乱用、神経性悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管疾患、うっ血性心不全、心停止、出血、片頭痛、蒼白、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌の増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、嘔気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の腫脹、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過剰分泌、アフタ性口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞症、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻血、喀血、過呼吸、低酸素血症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光感受性反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、半球状発疹、かゆみ、脂漏、皮膚の変色、皮膚潰瘍、じんましん、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬物反応、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ様症候群、注射部位の痛み、腹部膨隆、悪寒、顔面浮腫、意図的傷害、倦怠感、カンジダ症、頸部の痛み、頸部の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単一収縮、関節炎、関節症、脚けいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋肉病、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼の乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着減少症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房の痛み、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性の乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、過多月経、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮の線維化肥大、膣出血、尿の遅延、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性の全性欲減少、女性の無月経、乳汁過剰分泌、胸の拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値の上昇、総ビリルビンの増加、新生児禁断症状、眼球運動発作、錯乱、肝代謝筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、けいれん、軽躁、性的嫌悪感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲減退、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頸、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、意識レベルの低下、無意味な話、けいれん、呼吸機能抑制、吸入、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/PTPX4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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