薬情報
エイプレクサ錠2.5ミリグラム(オランザピン)

エイプレクサ錠2.5ミリグラム(オランザピン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オランザピン›2.5mg / 1錠
製造・輸入元
エイチケイイノエン株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(7錠/PTPX4)
承認状況
正常

品目基準コード 201006442 · 届出 2010.10.22 · 保険コード 640005870

要約

主な用途
統合失調症の治療、双極性障害のエピソード治療・再発予防
服用対象
成人
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法:本剤をどの程度の期間投与すべきかについて明確な結論を出すことは困難であるが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性を定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床症状に応じた気分症状の治療のための補助療法とともに(必要な用量を最適化して)本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を段階的に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特殊集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合は、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)では、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

成分

製造会社
エイチケイイノエン株式会社

効能・効果

統合失調症の治療、双極性障害のエピソード治療・再発予防

  • 統合失調症、躁病、混合エピソード、双極性障害の再発、うつエピソード
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症と双極性障害の様々な症状の治療に使用されます。統合失調症患者の症状を改善するのを助け、双極性障害1型に関連する躁病および混合エピソードの治療にも効果的です。また、躁エピソードに反応した患者に投与して双極性障害の再発を防ぐ役割も果たします。うつエピソードの急性治療にも使用され、患者の安定した状態の維持に寄与します。したがって、この薬は統合失調症と双極性障害の治療および管理に有用に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法:本剤をどの程度の期間投与すべきかについて明確な結論を出すことは困難であるが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8か月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性を定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病、混合性またはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床症状に応じた気分症状の治療のための補助療法とともに(必要な用量を最適化して)本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソード・混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価を行った後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤を中止する場合は、慎重に用量を段階的に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事の有無にかかわらず投与できる。 2. 特殊集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合は、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量(5 mg)を検討する。中等度の肝障害(肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB)では、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因(女性、高齢、非喫煙状態)を有する患者も、低用量から開始できる。

注意事項

この薬は神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱や筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 認知症に関連する精神病の治療には使用しない方が良く、特に高齢患者では死亡率が増加する可能性があるため注意が必要です。 長期間使用すると遅発性運動障害が現れることがあるため、症状が見られた場合は用量の調整または中止を考慮する必要があります。 この薬の服用中に臨床状態が改善されるまでに時間がかかるため、継続的な観察と管理が必要です。 糖尿病や高血糖が発生したり悪化したりする可能性があるため、血糖値と体重を定期的にチェックし、関連する症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 脂質の変化がある可能性があるため、高脂血症のリスクがある患者は定期的な血液検査が必要です。 服用を突然中止すると不眠症や不安、悪心などの症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らすことが望ましいです。 パーキンソン病患者にはこの薬の使用が推奨されず、症状の悪化や幻覚が現れる可能性があるため注意が必要です。 心臓関連の副作用のリスクがあるため、心血管疾患のある患者は定期的な心臓検査が必要です。 過敏反応や閉塞隅角緑内障、エピネフリンを投与中の患者、特定の遺伝性乳糖不耐症の患者などはこの薬を服用してはいけません。 肝機能が低下している患者や発作歴のある患者はこの薬投与時に注意が必要で、肝機能検査と発作の有無を観察する必要があります。 アルコールや中枢神経系抑制薬との併用時は副作用が悪化する可能性があるため、同時に服用しないように注意する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 小児および青年に対する安全性は十分に確立されていないため、慎重に使用する必要があります。 過量服用時には意識低下、痙攣、心臓異常などが現れる可能性があるため、即時の緊急処置が必要です。 この薬は服用時に眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 この薬を服用する間、定期的な血液検査や体重、血糖値、肝機能、心臓の状態などをモニタリングすることが重要です。

副作用

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の不安定、頻脈、発汗、心拍不整、クレアチンホスホキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の上昇、脳血管異常反応、脳卒中、一時的な虚血性発作、遅延運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチン上昇、コレステロール上昇、血糖上昇、中性脂肪上昇、糖尿病、食欲増加、座位不耐症、パーキンソン症、白血球減少症、中性球減少症、運動異常症、起立性低血圧、抗コリン作用、肝臓トランスアミナーゼ上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼ増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、クレアチンホスファターゼ上昇、浮腫、血糖値上昇、トリグリセリド上昇、好酸球増加症、紫斑、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリフォスファターゼ増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン酸症、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低アルブミン血症、ケトン症、水分中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病における異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、人格障害、震え、筋肉緊張亢進、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常快感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定、躁状態反応、統合失調症反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、調和運動不能、CNS刺激、歯車現象、無意味な発言、認知症、二重認識、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋肉緊張低下、リビドー減少、リビドー増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤乱用、混迷、遅延運動障害、眩暈、禁断症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋肉緊張異常、下肢不安症候群、口周り麻痺、昏睡、脳病、神経痛、神経障害、眼球震盪、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経麻痺性悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、蒼白、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、下痢、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、悪心、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌浮腫、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過多分泌、アフタ性口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻 bleeding、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺水腫、狭窄音、肝臓脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光感受性反応、ニキビ、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、膨隆性発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、じんましん、膨疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬剤反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位の痛み、倦怠感、カンジダ症、頸部痛、頸部硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節強直、単一収縮、関節炎、関節症、脚けいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、関節嚢炎、筋病、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳痛、眼出血、眼炎、眼痛、眼球筋異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着症、瞳孔収縮、瞳孔拡張、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、男性型乳腺症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿貯留、乏尿、子宮線維化肥大、膣出血、尿の蓄積、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、排尿減少症、男性勃起不全、良性全体性欲減退、女性無月経、乳汁過多分泌、胸部拡大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値上昇、アルカリホスファターゼ増加、クレアチンホスファターゼ上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、尿酸上昇、総ビリルビン増加、新生児禁断症状、眼球運動発作、混乱、肝代謝筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、痛み、体重減少、血便、けいれん、軽躁、性的嫌悪感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲低下、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、斜頸、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過剰睡眠症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、温度は15度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。 このように保管すれば、薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/PTPX4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。