薬情報
バレックス錠500mg(バラシクロビル塩酸塩)

バレックス錠500mg(バラシクロビル塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バラシクロビル塩酸塩›556mg / 1錠
製造・輸入元
オースティン製薬(株)
外形
両面が凸で細長い白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201004718 · 届出 2010.07.28 · 保険コード 654304370

要約

主な用途
ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、サイトメガロウイルス感染症の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 1) 帯状疱疹:バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合、症状が重ければ10日間まで投与できる。できるだけ早く治療を開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスでは、前駆症状または症状・徴候が初めて現れた時点で投与するのが最も効果的である。再発性性器ヘルペスの症状・徴候が初めて現れた時点で本剤を投与すると、病変の悪化を防ぐことができる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能正常患者:1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間再発回数が10回未満の患者で有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。投与開始6~12か月後に治療を再評価する。 (2) 免疫機能低下患者:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播抑制:年間再発回数が9回以下の免疫機能正常な異性愛者の成人の場合、感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与し、口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら直ちに投与する。 4. 腎機能障害患者 帯状疱疹:クレアチニンクリアランス50以上、1回1,000 mgを1日3回;30以上 ~ 50未満、1回1,000 mgを1日2回;10以上 ~ 30未満、1回1,000 mgを1日1回;10未満、1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス:クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日2回;30未満、1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常:クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日1回*;30未満、1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下:クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日2回;30未満、1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防:クレアチニンクリアランス75以上、1回2,000 mgを1日4回;50以上75未満、1回1,500 mgを1日4回;25以上50未満、1回1,500 mgを1日3回;10以上25未満、1回1,500 mgを1日2回;10未満または透析時、1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス:クレアチニンクリアランス50以上、1回2,000 mgを1日2回;30以上49以下、1回1,000 mgを1日2回;10以上30未満、1回500 mgを1日2回;10未満、1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。
小児服用量
12歳以上のサイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 12歳以上の口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。口唇ヘルペスの初期症状(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら、直ちに投与を開始する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘:本剤として体重1 kgあたり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えないこと。

成分

製造会社
オースティン製薬(株)

効能・効果

ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、サイトメガロウイルス感染症の予防

  • 帯状疱疹、初発及び再発性性器ヘルペス感染症、性器ヘルペス感染症、性器ヘルペスの感染、巨細胞ウイルス感染、口唇ヘルペス、水痘
承認事項の原文を見る

この医薬品は帯状疱疹及び初発・再発性性器ヘルペス感染症を治療するために使用されます。また、性器ヘルペス感染症の再発を抑制し、安全な性生活を維持しながら抑制療法として性器ヘルペスの感染を減少させる効果もあります。腎移植後の巨細胞ウイルス感染を予防するのにも役立ち、口唇ヘルペスの治療にも使用されます。免疫機能が正常な2歳以上18歳未満小児の水痘予防にも効果があります。このように多様なウイルス感染症の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 帯状疱疹:バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合、症状が重ければ10日間まで投与できる。できるだけ早く治療を開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスでは、前駆症状または症状・徴候が初めて現れた時点で投与するのが最も効果的である。再発性性器ヘルペスの症状・徴候が初めて現れた時点で本剤を投与すると、病変の悪化を防ぐことができる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能正常患者:1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間再発回数が10回未満の患者で有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。投与開始6~12か月後に治療を再評価する。 (2) 免疫機能低下患者:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染伝播抑制:年間再発回数が9回以下の免疫機能正常な異性愛者の成人の場合、感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与し、口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら直ちに投与する。 4. 腎機能障害患者 帯状疱疹:クレアチニンクリアランス50以上、1回1,000 mgを1日3回;30以上 ~ 50未満、1回1,000 mgを1日2回;10以上 ~ 30未満、1回1,000 mgを1日1回;10未満、1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス:クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日2回;30未満、1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常:クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日1回*;30未満、1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下:クレアチニンクリアランス30以上、1回500 mgを1日2回;30未満、1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防:クレアチニンクリアランス75以上、1回2,000 mgを1日4回;50以上75未満、1回1,500 mgを1日4回;25以上50未満、1回1,500 mgを1日3回;10以上25未満、1回1,500 mgを1日2回;10未満または透析時、1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス:クレアチニンクリアランス50以上、1回2,000 mgを1日2回;30以上49以下、1回1,000 mgを1日2回;10以上30未満、1回500 mgを1日2回;10未満、1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。

小児服用量

12歳以上のサイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 12歳以上の口唇ヘルペス:本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。口唇ヘルペスの初期症状(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら、直ちに投与を開始する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘:本剤として体重1 kgあたり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えないこと。

注意事項

この薬は進行性HIV患者や同種移植回収患者に高用量で投与した場合、深刻な血液疾患を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は服用すべきではありません。 特に脱水のリスクがある患者、腎機能が低下した患者、肝機能障害のある患者、高齢者及び妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に慎重である必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量を調整する必要があり、神経系の異常症状が現れる可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は性器ヘルペスの予防に役立つ可能性がありますが、完全な治療や感染リスクの排除ではないため、安全な性生活が必要です。 服用時に悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状や頭痛、めまい、混乱などの神経系の異常反応が見られることがあり、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 この薬は腎臓を介して排泄されるため、十分な水分摂取が重要であり、急性腎不全のリスクがあるため腎機能が低下している患者は特に注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の投与が必要な場合、治療上の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。 高齢者は腎機能の低下によりこの薬の副作用のリスクが高く、用量の調整と状態の観察が必要です。 過量服用時には神経系の症状や腎不全が現れることがあるため、用量を厳守する必要があり、過量服用が疑われる場合はすぐに医療機関を受診するべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質の低下や事故のリスクを高める可能性があるため注意が必要です。 運転や機械操作時にはこの薬の神経系副作用の可能性を考慮して注意が必要です。

副作用

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、悪心、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を含む発疹、かゆみ、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、振戦、協調運動失調、吃音、けいれん、脳病、昏睡、顔面浮腫、けいれん、多形紅斑、月経痛、うつ病、関節痛、鼻咽腔炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的な行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識低下、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎尿細管炎、再生不良性貧血、白血球破砕性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、多形性紅斑、脱毛、毒性表皮壊死症、一過性粘膜症候群、薬物反応、間質性肺炎、急性膵炎、消化不良、しゃっくり、混乱、無意味な言葉、発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管することで薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

両面が凸で細長い白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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