薬情報
バラシ錠(バラシクロビル塩酸塩)

バラシ錠(バラシクロビル塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バラシクロビル塩酸塩›556mg / 1錠
製造・輸入元
韓国プライム製薬株式会社
外形
両面が凸で細長い白色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201004693 · 届出 2010.07.27 · 保険コード 663603150

要約

主な用途
ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、腎移植後のCMV予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
帯状疱疹:バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 性器ヘルペス感染症:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合、症状が重ければ10日間まで投与できる。 性器ヘルペス感染症の再発抑制(免疫機能正常患者):1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間再発回数が10回未満の患者で有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。投与開始6~12か月後に治療を再評価する。 性器ヘルペス感染症の再発抑制(免疫機能低下患者):本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 性器ヘルペスの感染伝播抑制:年間再発回数が9回以下の免疫機能正常な異性愛者の成人の場合、感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。 サイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス:口唇ヘルペス治療に対する本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与することであり、口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら直ちに投与する。 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス50以上):1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス30以上 ~ 50未満):1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス10以上 ~ 30未満):1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス10未満):1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス(クレアチニンクリアランス30以上):1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス(クレアチニンクリアランス30未満):1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常(クレアチニンクリアランス30以上):1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常(クレアチニンクリアランス30未満):1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下(クレアチニンクリアランス30以上):1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下(クレアチニンクリアランス30未満):1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス75以上):1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス50以上75未満):1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス25以上50未満):1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス10以上25未満):1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス10未満または透析時):1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス50以上):1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス30以上49以下):1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス10以上30未満):1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス10未満):1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。
小児服用量
サイトメガロウイルス感染症の予防(12歳以上):本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス(12歳以上):口唇ヘルペス治療の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与することであり、口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら直ちに投与する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘:本剤として体重kgあたり1回20 mgを1日3回、5日間投与し、総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

成分

製造会社
韓国プライム製薬株式会社

効能・効果

ヘルペス・水痘の治療、性器ヘルペスの再発・感染抑制、腎移植後のCMV予防

  • 水痘帯状疱疹、初発および再発性性器ヘルペス感染症、性器ヘルペス感染症、腎移植後の巨大細胞ウイルス感染、口唇ヘルペス、水痘
承認事項の原文を見る

この薬は水痘帯状疱疹および初発・再発性の性器ヘルペス感染症の治療に用いられます。また、性器ヘルペス感染症の再発を抑制し、安全な性行為と併用する場合、性器ヘルペスの感染を減少させる抑制療法にも使われます。腎移植後に発生する可能性のある巨大細胞ウイルス感染を予防するのにも役立ちます。口唇ヘルペスおよび免疫が正常な2歳以上18歳未満の小児の水痘治療にも使用されます。このように多様で重要なウイルス感染を改善するのに効果的な薬です。

服用方法

成人服用量

帯状疱疹:バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 性器ヘルペス感染症:本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合、症状が重ければ10日間まで投与できる。 性器ヘルペス感染症の再発抑制(免疫機能正常患者):1日総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間再発回数が10回未満の患者で有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。投与開始6~12か月後に治療を再評価する。 性器ヘルペス感染症の再発抑制(免疫機能低下患者):本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 性器ヘルペスの感染伝播抑制:年間再発回数が9回以下の免疫機能正常な異性愛者の成人の場合、感染しているパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を抑制するため、本剤として1回500 mgを1日1回服用する。 サイトメガロウイルス感染症の予防:本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス:口唇ヘルペス治療に対する本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与することであり、口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら直ちに投与する。 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス50以上):1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス30以上 ~ 50未満):1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス10以上 ~ 30未満):1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹(クレアチニンクリアランス10未満):1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス(クレアチニンクリアランス30以上):1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス(クレアチニンクリアランス30未満):1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常(クレアチニンクリアランス30以上):1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常(クレアチニンクリアランス30未満):1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下(クレアチニンクリアランス30以上):1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下(クレアチニンクリアランス30未満):1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス75以上):1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス50以上75未満):1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス25以上50未満):1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス10以上25未満):1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防(クレアチニンクリアランス10未満または透析時):1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス50以上):1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス30以上49以下):1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス10以上30未満):1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス(クレアチニンクリアランス10未満):1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する(1日総投与量500 mg)ことで、さらなる効果が得られる場合がある。

小児服用量

サイトメガロウイルス感染症の予防(12歳以上):本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス(12歳以上):口唇ヘルペス治療の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与することであり、口唇ヘルペスの初期徴候(例:チクチク感、かゆみ、灼熱感)が現れたら直ちに投与する。 2歳以上18歳未満の小児の水痘:本剤として体重kgあたり1回20 mgを1日3回、5日間投与し、総用量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

注意事項

この薬は進行性HIV患者や同種移植型の骨髄・腎移植を受けた患者に高用量で投与した場合、重篤な血液疾患を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 この薬やその活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬の成分にアレルギーのある患者は使用しないでください。 脱水状態にある患者や特に高齢者は十分な水分を摂取しながら慎重に服用する必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の排泄が困難な場合があるため、用量を減らし、状態を慎重に観察する必要があります。 肝機能が良くない患者も高用量投与時には注意が必要で、肝機能異常がある場合はより慎重であるべきです。 性器ヘルペス患者はこの薬を使用しても完全な治療や感染予防ができないため、安全な性行為を同時に行うことが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用する際に慎重にし、医師と相談の上で決定する必要があります。 高齢者は腎機能低下や精神神経系の異常反応のリスクが高いため、用量調整と状態観察が必要です。 この薬は吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系症状や稀に血小板減少症、発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏反応を引き起こす可能性があります。 腎に異常が発生する可能性があるため、十分な水分摂取が必須であり、急性腎不全が発生した場合は血液透析が必要となる場合があります。 頭痛、めまい、混乱、幻覚、痙攣などの中枢神経系異常反応が現れる可能性があるため、異常な症状があればすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は発病初期に投与するほど効果が良いため、症状が現れたら速やかに服用を開始することが望ましいです。 過量投与時には腎不全や重篤な神経系症状が現れる可能性があるため、定められた用量を厳守する必要があり、過量投与時には血液透析などの治療が必要となる可能性があります。 運転や機械操作など判断力を必要とする活動を行う際には、この薬の副作用のため注意が必要です。 この薬と他の腎排泄薬を併用する場合、相互作用がある可能性があるため、医師や薬剤師に知らせて注意する必要があります。 子供や青年にも使用可能ですが、年齢や用量によって安全性と効果が異なるため、専門医の指示に従う必要があります。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • 血栓性減少性紫斑病
  • 溶血性尿毒症
  • 吐き気
  • 腹部不快感
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 血小板減少症
  • 光過敏反応を含む発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
症状をあと75件見る
  • 血管浮腫
  • 呼吸困難
  • アナフィラキシー
  • 腎障害
  • 急性腎不全
  • 腎痛
  • 肝機能検査値の可逆的上昇
  • 頭痛
  • 眩暈
  • 混乱
  • 幻覚
  • 意識低下
  • 振戦
  • 協調運動障害
  • どもり
  • 痙攣
  • 脳症
  • 昏睡
  • 顔面浮腫
  • 痙攣
  • 多形紅斑
  • 月経痛
  • 鬱病
  • 関節痛
  • 鼻咽頭炎
  • 上気道感染
  • 下痢
  • 発熱
  • 脱水
  • 単純ヘルペス
  • 鼻水
  • 高血圧
  • 洞性頻脈
  • 攻撃的行動
  • 不安
  • 昏睡
  • 躁病
  • 妄想
  • 麻痺
  • 意識減少
  • 耳鳴り
  • 幻視
  • 発作
  • 視覚異常
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 肝機能障害
  • クレアチニン増加
  • 間質性腎尿細管炎
  • 再生不良性貧血
  • 白血球破砕性血管炎
  • 汎血球減少症
  • 無顆粒球症
  • 播種性血管内凝固症候群
  • 血小板減少性紫斑病
  • 白血球減少症
  • 多形性紅斑
  • 脱毛
  • 毒性表皮壊死症
  • 皮膚粘膜障害症候群
  • 薬剤反応(DRESS)
  • 間質性肺炎
  • 急性膵炎
  • BUN増加
  • 消化不良
  • しゃっくり
  • 混乱
  • 幻覚
  • 不安
  • 意識低下
  • 昏睡
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • 発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があり、室温1度から30度で保管することが望ましいです。 このように保管すれば、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

両面が凸で細長い白色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。