エイプレクサ錠10ミリグラム（オランザピン）

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与をどの程度の期間継続すべきかについて明確な結論を出すことは難しいが、本剤を約8週間服用後に症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgを8か月間維持投与したプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量での維持療法の必要性を定期的に評価する。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤15 mgを1日1回、リチウムまたはバルプロ酸との併用療法では10 mgを1日1回投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療に本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合エピソードまたはうつ病エピソードが発現した場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療するための補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症、双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防では、1日投与量を臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で引き続き調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に徐々に減量する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgから投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢および症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特定の患者集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量で開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）では、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅延させる複合的要因（女性、高齢、非喫煙）を有する患者では、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断薬悪性症候群という生命を脅かす症状を引き起こす可能性があるため、高熱や筋肉硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師の診療を受ける必要があります。認知症に関連する精神病や行動障害の治療には使用しない方がよく、特に高齢者患者は死亡リスクや脳血管障害リスクが増加するため注意が必要です。長期間の使用では遅発性ジスキネジアという運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。投与初期には効果が現れるまで数日から数週間かかることがあるため、患者を注意深く観察する必要があります。糖尿病や高血糖症状が発生または悪化する可能性があるため、血糖値と体重を定期的に確認し、異常があれば直ちに知らせる必要があります。脂質数値が変化する可能性があるため、異常脂質血症患者やリスク因子を持つ患者は定期的に血液検査を受ける必要があります。この薬を突然中止すると、発汗、不眠、震え、不安、吐き気などの症状が現れることがあるため、中止する際は徐々に減量することが望ましいです。パーキンソン病患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要で、ドパミン作動薬との併用は推奨されません。心臓関連の副作用として急性心停止が報告されているため、心血管疾患を持つ患者は特に注意が必要です。この薬に過敏症がある患者や閉塞隅角緑内障患者、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症の患者には投与しないべきです。肝機能が良くない患者や肝疾患がある患者、発作病歴がある患者、高齢の心血管疾患を持つ患者などは慎重に投与する必要があります。この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時に注意が必要です。服用中は血液検査で白血球数を定期的に確認し、感染リスクを減らす必要があり、異常症状が発生した場合は直ちに医師に相談する必要があります。妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談する必要があります。過剰摂取時には意識の低下、けいれん、心臓問題などが現れる可能性があるため、直ちに病院で治療を受けるべきです。この薬は光と水分を避けて15～30度で保管し、子供の手の届かない場所に置くべきです。

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心拍不整、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管の異常反応、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅延性運動障害、眠気、体重増加、好酸球増加症、プロラクチンの上昇、コレステロールの上昇、血糖値の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲の増加、座位不能症、パーキンソン症、白血球減少症、中性球減少症、運動障害、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリフォスファターゼの増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、クレアチンホスホキナーゼの上昇、浮腫、トリグリセリドの上昇、斑点出血、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節病、好中球減少症、正常赤血球貧血、血小板過剰症、血小板減少症、過敏反応、酸症、アルカリフォスファターゼの増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン酸血症、昏睡、通風、高ナトリウム血症、低蛋白血症、ケトン症、水中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病における異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、パーソナリティ障害、振戦、過度の筋緊張症、発音障害、感覚異常、無感動、混乱、異常な陶酔感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定性、躁的反応、統合失調症の反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、調和運動不能、CNS刺激、クランク節、ナンセンス、認知症、二重幽体、吃音、顔面麻痺、感覚低下、運動減少症、筋緊張低下、リビドーの減少、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤乱用、混迷、遅延運動障害、めまい、禁断症状、自殺企図、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周囲麻痺、昏睡、脳症、神経痛、神経障害、眼震、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経筋悪性症候群、禁断症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、顔色不良、動悸、血管拡張、心室期外収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌の増加、嚥下困難、食道炎、便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口内潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の腫れ、虫歯、下痢、お腹の膨満感、唾液の過剰分泌、アフタ性口内炎、腸炎、げっぷ、食道潰瘍、舌炎、腸閉塞、腸閉塞、舌の変色、膵炎、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻血、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸低下、肺水腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光線過敏反応、ニキビ、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、膿疱性発疹、かゆみ、脂漏、皮膚の変色、皮膚潰瘍、じんましん、膨疹性発疹、汎発性膿疱症、薬物反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位の痛み、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首のこり、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単収縮、関節炎、関節症、脚のけいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液囊炎、筋病症、骨粗しょう症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調節異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼球乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼球筋の異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着低下症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮の石灰化肥大、膣出血、尿の滞留、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿減少症、男性勃起不全、良性性欲減少、女性無月経、乳汁過多分泌、胸の膨張、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値の上昇、アルカリフォスファターゼの上昇、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児禁断症状、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、様々な錐体外路症状、意識レベルの低下、ナンセンス、けいれん、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止、眼球運動発作、錯乱、肝大性筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、お腹の痛み、痛み、体重減少、血便、けいれん、軽躁症、性的な不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲不振、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、寝違え、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過剰睡眠症

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管し、保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（7錠/PTPX4）