薬情報
アデプチン錠 10ミリグラム(アデポビルジプリポキシル)

アデプチン錠 10ミリグラム(アデポビルジプリポキシル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アデフォビルジピボキシル›10mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル製薬株式会社
外形
白色または灰白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201003199 · 承認 2010.04.30 · 保険コード 645403400

要約

主な用途
慢性B型肝炎の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人: アデホビルピボキシルとして1日1回10 mgを、食事に関係なく経口投与する。 腎機能障害患者: クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、投与間隔を下表のとおり調節する必要がある。この投与間隔調節指針の安全性および有効性は臨床的に評価されておらず、治療開始時にすでに腎機能障害があった患者のデータに基づくものであるため、本剤による治療中に腎機能障害が発現した患者にこの指針を適用することは適切ではない。したがって、これらの患者の臨床反応および腎機能を注意深くモニタリングすること。 クレアチニンクリアランスは、除脂肪体重または理想体重を用いたCockcroft-Gault法で算出した値である。 クレアチニンクリアランスが10 mL/min未満で、血液透析を受けていない患者では、アデホビルの薬物動態は評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

成分

製造会社
ジェイル製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎の治療

  • 活動性ウイルス複製、血清アミノトランスフェラーゼ上昇、慢性B型肝炎
承認事項の原文を見る

この薬は、慢性B型肝炎ウイルス感染症により活動性ウイルス複製が確認され、血清アミノトランスフェラーゼ値が継続的に上昇するか、組織検査で活動性疾患が示される患者に使用されます。特に、HBeAg陽性および陰性の慢性B型肝炎患者だけでなく、ラミブジン耐性のB型肝炎患者の治療にも効果的です。この薬は、組織学的、ウイルス学的、生化学的、血清学的反応に基づいて肝機能を改善するのに役立ちます。したがって、慢性B型肝炎による肝機能低下を治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人: アデホビルピボキシルとして1日1回10 mgを、食事に関係なく経口投与する。 腎機能障害患者: クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、投与間隔を下表のとおり調節する必要がある。この投与間隔調節指針の安全性および有効性は臨床的に評価されておらず、治療開始時にすでに腎機能障害があった患者のデータに基づくものであるため、本剤による治療中に腎機能障害が発現した患者にこの指針を適用することは適切ではない。したがって、これらの患者の臨床反応および腎機能を注意深くモニタリングすること。 クレアチニンクリアランスは、除脂肪体重または理想体重を用いたCockcroft-Gault法で算出した値である。 クレアチニンクリアランスが10 mL/min未満で、血液透析を受けていない患者では、アデホビルの薬物動態は評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

注意事項

この薬は、推奨される用量を必ず守って服用し、用量を超えてはいけません。 治療を中断した後は肝炎が悪化する可能性があるため、肝機能を定期的に検査し、必要に応じて治療を再開する必要があります。 特に、肝機能が著しく低下している患者や肝硬変患者は、治療中および治療後に肝状態をより慎重に観察する必要があります。 この薬は腎臓に影響を与える可能性があるため、腎機能が弱い患者や腎臓に影響を与える他の薬を服用している患者は、腎機能検査を頻繁に受ける必要があります。 腎機能が低下した場合、用量調整が必要になる場合があり、腎機能が非常に悪い患者は使用前に医師に相談する必要があります。 HIV感染の有無を必ず確認し、HIVに感染した患者は、この薬だけで治療せず、適切な抗ウイルス治療を併用する必要があります。 この薬を投与中に乳酸アシドーシスや脂肪肝を伴う重度の肝肥大などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、これらの症状が疑われる場合は直ちに治療を中止する必要があります。 この薬を服用中にもB型肝炎が他の人に感染する可能性があるため、感染予防に注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際にリスクと利益を慎重に考慮し、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を避けることが推奨されます。 小児や青年に対する安全性は確立されておらず、高齢者に対しては腎機能低下の可能性があるため、特に注意が必要です。 過剰摂取した場合は胃腸障害が現れることがあり、必要に応じて血液透析を通じて薬物を除去することができます。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 この薬を服用中には腎機能に影響を与える他の薬と一緒に服用する際に注意が必要であり、医師または薬剤師に相談する必要があります。

副作用

肝炎の悪化、血清ALTの上昇、血清クレアチニンの増加、血清リンの低下、無力症、頭痛、発熱、腹痛、吐き気、嘔吐、消化管内気体貯留、下痢、肝不全、消化不良、ALTおよびASTの上昇、異常な肝機能、低リン血症、咳嗽の増加、咽頭炎、副鼻腔炎、かゆみ、発疹、腎不全、腎機能不足、血尿、クレアチンキナーゼの上昇、アミラーゼの上昇、糖尿病、骨軟化症、筋肉病、近位尿細管疾患、ファンコニ症候群、膵炎、肝腫瘍、肝硬変、静脈瘤、疲労、赤血球異常、黄疸、腹水、耐性、痰の増加、蛋白尿、排尿困難、尿道疾患、高窒素血症、局所皮膚反応、骨髄過形成、骨髄機能抑制、脾腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このようにすることで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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