キュロケル錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 - 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量すること。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300～800 mg/日の範囲で調整可能である。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年における安全性および有効性は確立されていません。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬で、特にうつ病や統合失調症のような状態にある患者に処方されます。 この薬を服用している間に自殺衝動や行動が増加する可能性があるため、特に子供や青年、若い成人の場合には医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 血糖値が異常に上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や糖尿病の家族歴がある患者は血糖を定期的にチェックし、喉の渇きや過剰な水分摂取、頻繁な排尿などの症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。 重度の筋肉の緊張と高熱、精神状態の変化が現れる神経遮断薬悪性症候群のような深刻な副作用がまれに発生する可能性があるため、このような症状が見られた場合は直ちに薬の服用を中止し、医療従事者の助けを求める必要があります。 長期間服用すると身体の動きに異常が生じる可能性があるため、不随意な動きや筋肉の緊張などの症状が現れた場合には医師に相談してください。 認知症のある高齢者にはこの薬の使用は推奨されておらず、使用時には死亡リスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 免疫系に影響を及ぼし血液中の白血球数が減少する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合には直ちに医療機関に連絡する必要があります。 血栓症のリスクがあるため、脚の痛みや腫れ、突然の呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者はこの薬の服用時にめまいや起立性低血圧の症状が現れる可能性があるため、服用初期には特に注意が必要です。 重度の皮膚反応がまれに発生することがあるため、広範な発疹や皮膚の剥がれ、発熱などの症状が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーのある患者、昏睡状態にある患者、特定の中枢神経抑制剤と併用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者などには使用してはなりません。 肝機能が低下した患者や心血管疾患、脳血管疾患がある患者、けいれん歴のある患者、高齢者、妊婦および授乳中の方にはこの薬を投与する際により慎重に行い、用量調整と継続的な状態観察が必要です。 薬を急に中止すると、吐き気、嘔吐、不眠症のような禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は眠気、めまい、口の乾き、体重増加などの副作用が一般的に見られるため、運転や危険な機械操作をする際に注意が必要です。 また、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせることが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談の上で服用する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、温度は30度以下の涼しい場所に保管することが安全です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶