薬情報
オールスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

オールスタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
명인제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201001012 · 承認 2010.01.28 · 保険コード 651903240

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、1日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、LDLコレステロール値のさらなる低下が必要な場合は維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、4週以上の間隔をおいて用量を調整します。 10歳未満の小児

成分

製造会社
명인제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、心血管疾患リスク因子、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中のリスク、心筋梗塞のリスク、動脈血管再形成術のリスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症において、食事と運動だけでは調整が困難な場合に補助的に使用されます。ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者に対して、食事療法や他の治療法と併用することで効果を高めます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を目標値まで低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるのを助けます。特定の条件を満たす10歳から17歳の小児患者の高コレステロール値の低下にも使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法の補助剤としても有用であり、心血管疾患リスクを低下させ、脳卒中、心筋梗塞及び血管再形成術に対するリスク低下に寄与します。全体として、この薬は心血管健康の改善及び高コレステロールの管理を助けるために使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、1日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、LDLコレステロール値のさらなる低下が必要な場合は維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週以上の間隔でLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整します。 1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、4週以上の間隔をおいて用量を調整します。 10歳未満の小児

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。例えば、この薬にアレルギーがあるか、肝機能が著しく障害されている患者、筋肉疾患を持つ患者、及び重度の腎機能障害がある患者には使用してはいけません。 また、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行わない妊娠可能な女性には、この薬を投与する際に特別な注意が必要です。妊娠可能な年齢の女性には、妊娠しない可能性が高く、胎児に対するリスクを十分に説明した場合にのみ使用するべきです。 筋肉関連の副作用リスクが高い患者、例えば腎機能が中等度以上に低下している患者、甲状腺機能低下症患者、家族歴のある遺伝性筋疾患患者、アルコール依存症患者、アジア系患者及び特定の薬剤と併用する場合には、この薬の用量調整や使用禁忌が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者には投与してはいけません。 この薬を服用中は、定期的に肝機能検査を行い、肝酵素値が異常に上昇するかどうかを確認する必要があります。特に、アルコールを過度に摂取したり、肝疾患の病歴がある患者にはさらに注意が必要です。 筋肉痛や筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は、すぐに医療 providers に知らせる必要があり、必要に応じて筋肉損傷の指標であるクレアチンキナーゼ値を検査して重篤な筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 この薬は他の特定の薬剤と併用した場合、血中濃度が上昇し筋肉損傷のリスクが高くなる可能性があるため、併用する薬剤については必ず医療 providers に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には、この薬を使用するべきではありません。また、妊娠の可能性がある女性は、適切な避妊方法を使用する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉損傷の指標をモニタリングすることが重要です。 最後に、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えないことが知られていますが、めまいなどの症状がある場合には注意する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん、血管浮腫を含む過敏反応
  • 重度のアレルギー反応
  • 膵炎
  • 筋肉病症(筋炎を含む)、横紋筋融解症
  • 免疫介在性壊死性筋病症
  • 重度の筋無力症、眼筋無力症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)
  • ループス様症候群
  • 腎不全、急性腎不全、乏尿
症状をあと4件見る
  • 黄疸、肝炎、肝不全
  • 重度の皮膚異常反応
  • 間質性肺疾患
  • 呼吸困難、呼吸

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は、空気や湿気に曝露されないように必ず密閉された容器に保管しておく必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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