薬情報
フォスニル錠150ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム一水和物)

フォスニル錠150ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム水和物›158.9mg / 1錠
製造・輸入元
(株)チュンホン製薬
外形
明るい青色の長方形フィルムコーティング錠
包装
1錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 201000872 · 届出 2010.01.26 · 保険コード 053300070

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回150 mgを1か月に1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学的特性は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるために、1日の最初の食物または水以外の飲料を摂取する少なくとも30分前に服用する。 本剤を胃まで容易に到達させ、食道刺激の可能性を低減するため、本剤は十分な量の水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢(upright position)で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、本剤を噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 患者が決められた服用日に服用し忘れた場合は、以下のように服用する。 次の服用日まで7日以上ある場合は、忘れたことに気づいた翌朝に本剤1錠を服用する。次回は、従来の予定どおりの服用日に服用する。この場合、7日以内に本剤を1錠を超えて服用してはならない。 次の服用日まで7日以内の場合は、従来の予定どおりの服用日まで待ってから本剤1錠を服用する。
小児服用量
18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(株)チュンホン製薬

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この薬は閉経後の女性に発生する可能性のある骨粗鬆症の治療と予防に使用します。

服用方法

成人服用量

成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回150 mgを1か月に1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学的特性は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるために、1日の最初の食物または水以外の飲料を摂取する少なくとも30分前に服用する。 本剤を胃まで容易に到達させ、食道刺激の可能性を低減するため、本剤は十分な量の水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢(upright position)で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、本剤を噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 患者が決められた服用日に服用し忘れた場合は、以下のように服用する。 次の服用日まで7日以上ある場合は、忘れたことに気づいた翌朝に本剤1錠を服用する。次回は、従来の予定どおりの服用日に服用する。この場合、7日以内に本剤を1錠を超えて服用してはならない。 次の服用日まで7日以内の場合は、従来の予定どおりの服用日まで待ってから本剤1錠を服用する。

小児服用量

18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃と食道の粘膜を刺激する可能性があるため、胃炎、食道炎、潰瘍などの上部消化管疾患のある患者は服用時に注意が必要です。 服用後は必ず十分な量の水とともに服用し、服用後少なくとも30分間は横にならないことで食道の刺激を軽減できます。 この薬は食道に炎症や潰瘍を引き起こすことがあるため、飲み込みにくい、胸痛、胸やけなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 特に食道排出障害がある、または低カルシウム血症の患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎機能障害のある患者はこの薬を使用しないべきです。 ビスフォスフォネート系薬剤であるため、長期間使用するとまれに顎骨壊死や非定型骨折などの深刻な副作用が発生することがあるため、定期的な検査と注意が必要です。 カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなどを含む薬物や食品と共に服用するとこの薬の吸収が妨げられる可能性があるため、服用時間間隔を十分に取る必要があります。 この薬は妊娠中に胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 小児に対する安全性と有効性は確認されていないため、18歳未満の子供は使用しない方が良いです。 高齢者も一般成人と同様の安全性と有効性を示しますが、個別の健康状態に応じて注意が必要です。 過剰摂取した場合は血中カルシウムとリン濃度が減少する可能性があるため、直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けるべきです。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、容器を変えて移し替えることは品質保持と安全に好ましくないため避けるべきです。

副作用

食道炎、食道潰瘍、食道浸潤、食道閉塞、食道穿孔、出血、感染、腰痛、偶発的な外傷、痛み、腹痛、インフルエンザの症状、頭痛、倦怠感、喉の痛み、胸の痛み、アレルギー反応、高血圧、便秘、下痢、消化不良、吐き気、末梢浮腫、関節痛、関節炎、骨折、関節異常、筋肉痛、骨痛、めまい、うつ、失眠気、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳嗽増加、発疹、白内障、尿路感染、食欲不振、胸の不快感、動悸、発汗増加、顔面紅潮、熱感、腎結石、あくび、血尿、熱、眼痛、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、有毒表皮壊死症、リール症候群、血管浮腫、水疱、皮膚反応、外耳道骨壊死、虹彩炎、ぶどう膜炎、強膜炎、顎骨壊死、肝機能障害、黄疸、無気力な骨、関節及び筋肉痛、嘔吐、上腹部痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。 このように保管すると薬の効果を長く持続できます。

外観・包装

外形

明るい青色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

1錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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