薬情報
ジノティネル錠150ミリグラム(リセドロネートナトリウム水和物)

ジノティネル錠150ミリグラム(リセドロネートナトリウム水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム水和物›158.9mg / 1錠
製造・輸入元
ジンヤン製薬株式会社
外形
明るい青色の長方形フィルムコーティング錠
包装
1錠(1錠×1PTP)
承認状況
正常

品目基準コード 201000826 · 承認 2010.01.25 · 保険コード 650302690

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 :リセドロン酸ナトリウムとして1回150 mgを1か月に1回、経口投与する。 2. 高齢者 :高齢者(60歳超)における本剤のバイオアベイラビリティおよび薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 4. 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、1日の最初の食事または水以外の飲料を摂取する少なくとも30分前に服用する。 本剤を胃まで到達しやすくし、食道刺激の可能性を減らすため、本剤は十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢(upright position)で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、口の中で溶かしたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 ○ 定められた服用日に服用し忘れた場合は、以下のとおり服用する。 - 次の服用日まで7日以上ある場合は、気づいた翌朝に本剤1錠を服用する。次回は、従来定められていた服用日に服用する。この場合、7日以内に本剤を1錠を超えて服用してはならない。 - 次の服用日まで7日以内の場合は、従来定められていた服用日まで待ち、その日に本剤1錠を服用する。
小児服用量
18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
ジンヤン製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性の骨粗鬆症の治療と予防に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 成人 :リセドロン酸ナトリウムとして1回150 mgを1か月に1回、経口投与する。 2. 高齢者 :高齢者(60歳超)における本剤のバイオアベイラビリティおよび薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 4. 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、1日の最初の食事または水以外の飲料を摂取する少なくとも30分前に服用する。 本剤を胃まで到達しやすくし、食道刺激の可能性を減らすため、本剤は十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに、上体を起こした姿勢(upright position)で服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、口の中で溶かしたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 ○ 定められた服用日に服用し忘れた場合は、以下のとおり服用する。 - 次の服用日まで7日以上ある場合は、気づいた翌朝に本剤1錠を服用する。次回は、従来定められていた服用日に服用する。この場合、7日以内に本剤を1錠を超えて服用してはならない。 - 次の服用日まで7日以内の場合は、従来定められていた服用日まで待ち、その日に本剤1錠を服用する。

小児服用量

18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃粘膜を刺激する可能性があるため、食道や胃に疾患がある患者は特に注意が必要です。 服用時は十分な水とともに服用し、服用後は最低30分間横になってはいけません。 食道に痛みや飲み込み困難などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 食道排出障害のある患者、低カルシウム血症の患者、妊婦および授乳中の女性、中等度以上の腎障害のある患者などは、この薬を服用してはいけません。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症の患者は服用を避けるべきです。 カルシウムやマグネシウムなどの二価陽イオンを含む薬剤と一緒に服用すると吸収が阻害される可能性があるため、服用する間隔を空ける必要があります。 この薬を服用する前には、低カルシウム血症やビタミンD欠乏などの骨および無機質代謝障害の治療を行い、カルシウムやビタミンDを十分に摂取することが重要です。 顎骨壊死、非定型骨折、外耳道骨壊死といったまれですが深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間服用する場合は、定期的に医師の評価を受け、必要に応じて服用を中止することもあります。 小児および18歳未満の青少年に対する安全性と効果は確認されておらず、高齢者も一般的な服用指針に従う必要があります。 過量服用時には低カルシウム血症の症状が出る可能性があり、その場合は適切な治療とカルシウム補充が必要です。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

  • 食道炎
  • 食道潰瘍
  • 食道びらん
  • 食道閉塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 感染
  • 腰痛
  • 偶発的外傷
  • 痛み
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  • 腹痛
  • インフルエンザの症状
  • 頭痛
  • 無力感
  • うなじの痛み
  • 胸痛
  • アレルギー反応
  • 高血圧
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 周辺浮腫
  • 関節痛
  • 関節炎
  • 骨折
  • 関節異常
  • 筋肉痛
  • 骨痛
  • めまい
  • うつ病
  • 不眠症
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳が増加
  • 発疹
  • 白内障
  • 尿路感染
  • 嘔吐
  • ブドウ膜炎
  • 強膜炎
  • 虹彩炎
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 毒素表皮壊死症
  • リール症候群
  • 血管浮腫
  • 水疱
  • 皮膚反応
  • 外耳道骨壊死
  • 顎骨壊死
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 食欲不振
  • 無力症
  • 胸やけ
  • みぞおちの痛み
  • 胸の不快感
  • 動悸
  • 発汗の増加
  • 顔面紅潮
  • 熱感
  • 腎結石
  • おなら
  • 血尿
  • 熱
  • 眼痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果がしっかり維持され、劣化を防ぐことができます。

外観・包装

外形

明るい青色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

1錠(1錠×1PTP)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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