マイダウンカプセル60ミリグラム（オルリスタット）

成人服用量

本剤の推奨用量は、脂肪を含む食事とともに、または食後1時間以内に、オルリスタットとして1回120mg、1日3回経口投与する。 患者は、脂肪由来のエネルギーが約30%となる、栄養学的にバランスのとれた軽度の低カロリー食を継続すること。脂肪、炭水化物およびタンパク質の1日摂取量を3回の食事に均等に配分して摂取すること。食事を抜いた場合、または脂肪を含まない食事をとる場合は、本剤を服用しなくてもよい。 本剤により一部の脂溶性ビタミンおよびβ-カロテンの吸収が低下する可能性があるため、適切な栄養摂取のため、脂溶性ビタミンを含むマルチビタミン剤の服用が推奨される。ビタミン剤は本剤投与の少なくとも2時間前、または就寝時など本剤投与の少なくとも2時間後に服用すること。 本剤を1回120mg、1日3回を超えて服用しても効果は増強しない。 便中脂肪の測定結果によると、本剤の効果は服用24 ∼ 48時間後に現れる。治療を中止すると、便中脂肪含量は通常48 ∼ 72時間以内に治療前の水準に戻る。 4年を超える期間における本剤の有効性および安全性は評価されていない。 ○ 肝機能障害および／または腎機能障害患者、高齢者を対象とした試験は実施されていない。

小児服用量

12歳未満の小児を対象とした試験は実施されていない。

この薬は、慢性吸収不良症候群や胆汁分泌が停止した患者には投与してはいけません。 この薬またはその成分にアレルギーのある人も服用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝臓に損傷がある可能性があるため、肝機能に異常症状が現れたらすぐに医師に知らせ、服用を中止する必要があります。 肝機能検査で肝酵素値を確認することが重要です。 高シュウ酸尿症またはシュウ酸カルシウム腎結石のある患者は、この薬の服用により尿中シュウ酸塩の排泄が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は主に消化器系の副作用がよく見られ、腹部膨満感、ガス、便秘、脂肪便、排便回数の増加および失禁などが含まれる可能性があります。 これらの症状はほとんどが軽度で一時的であり、治療開始後3ヶ月以内に主に発生します。 しかし、一部の患者では、消化器系の副作用が6ヶ月以上持続することもあります。 この薬服用中に肝機能異常の兆候が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があり、肝炎や肝不全のような深刻な肝損傷が稀に報告されています。 また、この薬は脂溶性ビタミン（ビタミンA、D、E、K）およびベータカロチンの吸収を減少させる可能性があるため、ビタミン補助剤を一緒に服用することが推奨されます。 ビタミン補助剤は、この薬の服用の最小2時間前または服用後の最小2時間後に摂取する必要があります。 この薬は高脂肪食と一緒に服用すると消化器系の副作用が増加する可能性があるため、脂肪摂取を1日に3回均等に分配する食事調整が必要です。 この薬は経口抗凝固剤とともに服用すると血液凝固指標が変化する可能性があるため、抗凝固剤を服用している患者は医師の監視の下で血液凝固状態を定期的に確認する必要があります。 シクロスポリンとこの薬を同時に服用するとシクロスポリンの血中濃度が減少する可能性があるため、両方の薬を同時に服用しないよう注意し、服用間隔を最低3時間以上取ることが推奨されます。 この薬は12歳以上の青少年には使用可能ですが、12歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠計画がある女性もこの薬の使用を推奨しません。 過量服用については特に重大な副作用は報告されていませんが、過量服用の場合24時間の観察が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、光と湿気から保護するために包装を遮光して保管することが推奨されます。

• 油性便
• 腹部膨満感及びガス
• 便の頻度
• 脂肪/油性便
• 油性排便
• 排便増加
• 排便失禁
• 腹痛/不快感
• 吐き気
• 感染性下痢

この薬は空気や光、湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。

外形

内用: 白色または淡白色の粉末または顆粒が入った上部黄色、下部黄色のハードカプセル 輸出用: 白色または淡白色の粉が入った上部青緑色、下部空色のハードカプセル

包装単位

内用: 90カプセル（10カプセル/PTPX9）、30カプセル/瓶、300カプセル/瓶 輸出用: 21カプセル/PTP包装