薬情報
タジン徐放錠 20/10mg

タジン徐放錠 20/10mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
オキシコドン塩酸塩›21mg / 1錠ナロキソン塩酸塩二水和物›10.9mg / 1錠
製造・輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,
外形
ピンク色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング徐放錠
包装
56錠(14錠/PTP包装×4個)
承認状況
正常

品目基準コード 200904276 · 承認 2009.06.18 · 保険コード 678000190

要約

主な用途
オピオイド鎮痛薬を必要とする中等度・重度の痛みの緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:これらの患者に対する通常の初回用量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠、12時間ごとに服用する。非オピオイド鎮痛薬[アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬]を服用している場合は、そのまま使用してもよい。現在服用している非オピオイド鎮痛薬の服用を中止すると、本剤の用量を増やす時期が早まる場合がある。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。最大1日用量は、タージン徐放錠の1日用量で安定して維持されてきた経験があり、さらに増量が必要な患者に適用できる。これを超える用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で補助的に投与することを検討する。 1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用し、その場合は十分に注意すること。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が現れる可能性があることを患者に伝えること。 突出痛の治療に使用する「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に「レスキュー薬」を2回以上必要とする場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用いて(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は所定の用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。ほとんどの患者では、固定された投与間隔で対称的に(朝と夕方に同じ用量)投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、非対称に投与することが有益な患者もいる。通常、鎮痛効果が得られる最低用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分だが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は決められた時間に決められた用量を1日2回服用する。 高齢者:成人と同様に、高齢者も疼痛の強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者:腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。
小児服用量
18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

成分

輸入元
Mundipharma Korea Ltd.,

効能・効果

オピオイド鎮痛薬を必要とする中等度・重度の痛みの緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み
承認事項の原文を見る

麻薬性鎮痛剤は、中等度から重度に至るさまざまな痛みを効果的に緩和するために使用されます。例えば、手術後の痛みやがんによる痛みなどの強い痛みの管理に適しています。この薬は痛みの程度を減少させ、患者の生活の質を向上させる重要な役割を果たします。したがって、強い痛みを経験している患者に対して、麻薬性鎮痛剤は安全で迅速な痛み緩和を提供し、治療効果を高めます。この薬は中等度及び重度の痛み治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

オピオイド鎮痛薬を服用したことがない患者:これらの患者に対する通常の初回用量は、タージン徐放錠10mg/5mgを1錠、12時間ごとに服用する。非オピオイド鎮痛薬[アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症薬]を服用している場合は、そのまま使用してもよい。現在服用している非オピオイド鎮痛薬の服用を中止すると、本剤の用量を増やす時期が早まる場合がある。 タージン徐放錠5mg/2.5mgは、オピオイド鎮痛薬による治療を開始する場合、または個別用量を調節する場合に使用する。 オピオイド鎮痛薬を投与中の患者では、これまでのオピオイド鎮痛薬の投与経験に応じて、より高い用量から投与を開始できる。 本剤の最大1日用量は160mg/80mg(オキシコドン塩酸塩160mg+ナロキソン塩酸塩80mg)に制限される。最大1日用量は、タージン徐放錠の1日用量で安定して維持されてきた経験があり、さらに増量が必要な患者に適用できる。これを超える用量が必要な患者では、徐放性オキシコドンの最大1日用量が400mgであることを考慮し、徐放性オキシコドンを同じ投与間隔で補助的に投与することを検討する。 1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンの服用は、オピオイド鎮痛薬に耐性のある患者にのみ使用し、その場合は十分に注意すること。オピオイド鎮痛薬に耐性のない患者に1回量として40 mgを超える用量、または1日量として80 mgを超えるオキシコドンを使用すると、死亡などの重篤な副作用が現れる可能性があることを患者に伝えること。 突出痛の治療に使用する「レスキュー薬」の単回投与量は、オキシコドンの1日用量の約1/6とする。1日に「レスキュー薬」を2回以上必要とする場合、通常、本剤の用量を増量する必要があることを意味する。この用量調節は、5mg/2.5mgまたは10mg/5mgを用いて(1日2回)、安定した用量に達するまで1~2日ごとに行う。 本剤は所定の用量を固定された投与間隔(12時間ごと)で1日2回投与する。ほとんどの患者では、固定された投与間隔で対称的に(朝と夕方に同じ用量)投与するのが適切だが、痛みのパターンによっては、非対称に投与することが有益な患者もいる。通常、鎮痛効果が得られる最低用量を選択する。 非がん性疼痛の治療には、通常、オキシコドン塩酸塩/ナロキソン塩酸塩として1日40/20mg(本剤20/10mgを1日2回投与)までの用量で十分だが、より高い用量が必要となる場合もある。 本剤は決められた時間に決められた用量を1日2回服用する。 高齢者:成人と同様に、高齢者も疼痛の強さや患者の感受性に応じて用量を調節する。 肝機能障害患者:軽度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。中等度~重度の肝機能障害患者には本剤を投与しない。 腎機能障害患者:腎機能障害患者に本剤を投与する場合は注意すること。

小児服用量

18歳未満の小児:18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の小児への本剤の使用は推奨されない。

注意事項

この薬は徐々に薬剤が放出される特性を持っているため、噛んだり砕いたりせずにそのまま飲み込む必要があります。 もし錠剤を噛んだり砕いたりして服用すると、薬剤が急激に速く放出されて危険な副作用が発生する可能性があります。 この薬は禁断症状の治療に適合しておらず、呼吸抑制の重篤な副作用のリスクがあります。 薬物乱用と中毒を防ぐために注意が必要で、特に他の中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用すると、重篤な鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至る可能性があります。 この薬は主成分や成分に過敏症がある患者や、重度の呼吸器疾患、中程度の肝障害、妊娠中または授乳中の患者など、特定の患者には投与してはなりません。 呼吸機能が低下した患者、頭部外傷の患者、低血圧の患者、高齢者、アルコール依存症の患者はこの薬を使用する際にさらに慎重であるべきで、用量を調整し、状態を綿密に観察する必要があります。 長期間使用すると薬物に対する耐性が生じる可能性があり、突然の中断は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量することが重要です。 この薬を服用している間は運転や機械操作を避けるべきで、眠気や突然の睡眠発作の症状が現れる可能性があるので注意しなければなりません。 また、この薬は肝臓と腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝臓や腎機能が弱い患者は用量調整が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、胎児や新生児に深刻な影響を及ぼす可能性があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に中枢神経系抑制剤、抗うつ剤、抗生物質、抗真菌剤、特定の抗ウイルス薬と一緒に服用する際には注意が必要です。 過量服用は呼吸抑制、昏睡、死亡などの危険を伴うため、定められた用量を必ず守り、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 最後に、この薬は子供には推奨されず、処方された用法と用量を厳格に守り、保管の際には子供の手の届かない場所に置く必要があります。

副作用

過敏症、食欲減退、不眠症、意識障害、不安、混乱、抑うつ、性欲減退、神経質、そわそわ感、薬物依存、幸福感、幻覚、悪夢、攻撃性、めまい、頭痛、眠気、痙攣、注意力障害、味覚異常、言語障害、失神、震え、傾眠、感覚障害、鎮静、視覚障害、めまい、狭心症、動悸、頻脈、顔面紅潮、血圧低下、血圧上昇、呼吸障害、鼻水、咳、あくび、呼吸抑制、中枢性睡眠時無呼吸症候群、腹痛、便秘、下痢、口腔乾燥、消化不良、嘔吐、吐き気、膨満感、腹部膨満、げっぷ、肝酵素増加、胆道疝痛、かゆみ、発疹、発汗、筋けいれん、筋肉痙攣、筋肉痛、排尿迫切感、尿閉、勃起不全、無力状態、疲労、胸痛、寒気、薬物離脱症候群、倦怠感、痛み、末梢浮腫、喉の渇き、体重減少、体重増加、事故による損傷、単純疱疹、アナフィラキシー反応、脱水症、食欲増加、気分変動、人格変調、活動減少、過活動、焦燥、知覚障害、集中力低下、偏頭痛、過度筋緊張症、不随意筋収縮、感覚低下、感覚異常、疼痛過敏、瞳孔縮小、聴覚障害、血管拡張、しゃっくり、嚥下困難、腸閉塞、胃炎、血便、歯ぐき出血、虫歯、胆汁うっ滞、オディ括約筋機能障害、皮膚乾燥、じんましん、排尿困難、生殖腺低下症、無月経症、浮腫、薬物耐性、新生児薬物離脱症候群、偶発的損傷、胸痛、顔面浮腫、不快感、首の痛み、アレルギー反応、縮瞳、耐性、偏頭痛、失神、ST低下、心室性頻脈、嚥下困難、腹部膨満感、食欲増進、胆道痛、リンパ節障害、脱水、浮腫、低ナトリウム血症、末梢浮腫、不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群、のどの渇き、異常な歩行、興奮、物忘れ、二重自己感、抑うつ、感情不安、運動過多症、低緊張、不快感、発作、混迷、耳鳴り、発作を伴わないまたは伴った禁断症状、緊張とともに、不随意の筋収縮、声の変化、皮膚乾燥、落雪、じんましん、視覚異常、味覚障害、無月経、性欲減退、排尿障害、血尿、多尿症、尿閉、排尿障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光や空気にさらされない特別な容器に保管し、涼しい場所、すなわち25度以下の温度で保管する必要があります。 このようにすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング徐放錠

包装単位

56錠(14錠/PTP包装×4個)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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