サンドスオランザピン錠10ミリグラム

成人服用量

本剤の治療用量は、患者の臨床状態に応じて調節する。一般的な1日推奨用量10 mgを超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨される。 1. 成人 1) 統合失調症 (1) 初期推奨用量は、オランザピンとして1日1回5∼10 mgである。 (2) 維持療法：本剤の投与期間をどの程度継続すべきかについて明確な答えを出すことは難しいが、本剤を約8週間服用後、症状が安定した統合失調症患者を対象に、1日10∼20 mgの用量で8カ月間維持療法を行ったプラセボ対照試験で有効性が確認されている。適切な用量による維持療法の必要性は、定期的に評価すること。 2) 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療 初期用量として、単剤療法では本剤を1日1回15 mg、リチウムまたはバルプロ酸の補助療法では1日1回10 mg投与する。 (2) 双極性障害の再発予防 初期推奨用量は1日1回10 mgである。躁病の治療のため本剤を投与されていた患者には、再発予防のため同じ用量を継続投与する。新たな躁病エピソード、混合性エピソードまたはうつ病エピソードが現れた場合は、臨床徴候に応じて気分症状を治療する補助療法とともに（必要な用量を最適化して）本剤の投与を継続する。 3) 統合失調症および双極I型障害に関連する躁病エピソードおよび混合性エピソードの治療、ならびに双極性障害の再発予防における1日投与量は、臨床状態に基づき1日5 mgから20 mgの範囲で継続的に調整できる。初期推奨用量を超える増量は、適切な臨床評価後にのみ推奨され、通常、24時間以上の間隔をあけて増量する。本剤の投与を中止する場合は、慎重に用量を漸減する。 4) 双極I型障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 オランザピンとして1日1回5mgで投与を開始し、1日1回10mgに増量する。本剤は就寝前に投与し、年齢、症状に応じて適宜増減するが、1日投与量は20mgを超えないこと。 食事は薬物吸収に影響しないため、食事に関係なく投与できる。 2. 特殊集団への投与 1) 高齢者 臨床的要因に十分な根拠がある場合、1日5 mg以下の用量から開始することを検討できる。 2) 腎機能または肝機能障害患者 初回用量として低用量（5 mg）を検討する。中等度の肝不全（肝硬変、Child-Pugh分類AまたはB）の場合、初回用量は5 mgとし、慎重に増量する。 3) 本剤の代謝を遅らせる複数の要因（女性、高齢、非喫煙状態）を有する患者も、低用量から開始できる。

この薬は神経遮断剤悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、この症状には高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍および血圧、心臓リズム異常などが含まれます。 もしこれらの症状が現れた場合や原因不明の高熱がある場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談すべきです。 認知症に関連する精神病や行動障害の治療にはこの薬は承認されておらず、この患者群では死亡率や脳血管障害のリスクが増加する可能性があるため、使用は推奨されません。 長期間使用することで遅発性ジスキニジアという運動障害が生じる可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を考慮する必要があります。 この薬を服用する間、効果が現れるまでに数日から数週間かかることがあるため、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 血糖調整に影響を与える可能性があるため、糖尿病患者またはリスク因子を有する患者は定期的に血糖値と体重をモニタリングし、高血糖症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談すべきです。 薬の服用を突然中止すると発汗、不眠、不安、吐き気などの症状が現れる可能性があるため、徐々に減量することが安全です。 心血管疾患がある場合や高齢者の場合は低血圧、徐脈、失神などの副作用が現れる可能性があるため、定期的な血圧測定と注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談すべきです。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に肝代謝に影響を与える薬やエピネフリン、ドパミン作動薬などと併用する際は注意が必要です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機器の操作時には注意が必要です。 過量服用の場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため、所定の用法と用量を必ず遵守し、異常症状が発生した場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 この薬を保管する際は子供の手の届かないところに置き、直射日光や湿気を避け、15〜30度の温度で保管すべきです。

高熱、筋肉硬直、精神状態の変化、不規則な脈拍、血圧の変化、頻脈、発汗、心拍の不整、クレアチンホスホキナーゼの上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、死亡率の増加、脳血管の異常反応、脳卒中、一過性脳虚血発作、遅発性ジストニア、眠気、体重増加、好酸球増多症、プロラクチン上昇、コレステロールの上昇、血糖の上昇、中性脂肪の上昇、糖尿病、食欲増加、座位不能症、パーキンソン病、白血球減少症、中性球減少症、運動異常症、起立性低血圧、抗コリン作用、肝トランスアミナーゼの上昇、発疹、無力症、疲労、発熱、関節痛、アルカリホスファターゼの増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、クレアチンキナーゼの上昇、浮腫、血糖160-200 mg/dL以上、血糖200 mg/dL以上、トリグリセリドの増加、好酸球増多症、斑状出血、白血球減少症、中性球減少症、貧血、チアノーゼ、白血球増加症、リンパ節腫脹、好中球減少症、正常赤血球貧血、高血小板症、血小板減少症、過敏反応、アシドーシス、アルカリフォスファターゼの増加、ビリルビン血症、脱水、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、下肢浮腫、上肢浮腫、高カリウム血症、ケトン酸症、昏睡、痛風、高ナトリウム血症、低タンパク血症、ケトン症、水分中毒、体温低下、めまい、アルツハイマー病による異常歩行、不眠症、うつ病、めまい、座位不能、運動異常症、錐体外路異常、人格障害、振戦、過筋緊張症、発音障害、感覚異常、無感動、錯乱、異常恍惚感、協調運動障害、異常な夢、妄想、感情的不安定性、躁病反応、精神分裂病反応、運動不能症、アルコール乱用、反社会的反応、協調運動不能、CNS刺激、歯車様の痙攣、無意味な発言、認知症、自我障害、吃音、顔面麻痺、感覚の低下、運動減少症、筋緊張の低下、リビドーの減少、リビドーの増加、強迫症状、恐怖症、身体化、興奮剤乱用、混乱、遅発性ジストニア、めまい、離脱症状、自殺未遂、記憶喪失、発作、筋緊張異常、下肢不安症候群、口周囲麻痺、昏睡、脳症、神経痛、神経障害、眼振、麻痺、くも膜下出血、タバコ乱用、神経筋悪性症候群、離脱症状、起立性低血圧、頻脈、高血圧、低血圧、失神、徐脈、心房細動、脳血管事故、うっ血性心不全、心停止、出血、偏頭痛、顔面蒼白、動悸、血管拡張、心室外性収縮、QTc延長、血栓塞栓症、動脈炎、心不全、肺塞栓症、心室細動、突然死、糖尿病、糖尿病性アシドーシス、甲状腺腫、便秘、口渇、消化不良、嘔吐、唾液分泌増加、嚥下困難、食道炎、大便失禁、胃炎、胃腸炎、歯肉炎、黒色便、口腔潰瘍、吐き気、口腔カンジダ症、歯周膿瘍、直腸出血、口内炎、舌の腫れ、虫歯、下痢、腹部膨満感、唾液過多、鼻炎、咳の増加、咽頭炎、呼吸困難、無呼吸、喘息、鼻 bleeding、喀血、過呼吸、低酸素症、喉頭炎、声の変化、無気肺、しゃっくり、呼吸の低下、肺浮腫、狭窄音、肝脂肪沈着、肝炎、黄疸、発汗、光線過敏反応、にきび、皮膚乾燥、脱毛症、接触性皮膚炎、湿疹、丘疹型発疹、かゆみ、脂漏、皮膚変色、皮膚潰瘍、じんましん、水疱性発疹、多毛症、膿疱性発疹、薬剤反応(DRESS)、腰痛、胸痛、歯痛、インフルエンザ症候群、注射部位の痛み、浮腫、腹部肥大、寒気、顔面浮腫、自傷、倦怠感、カンジダ症、首の痛み、首の硬直、骨盤痛、二日酔い、突然死、関節硬直、単収縮、関節炎、関節症、脚のけいれん、筋無力症、関節痛、骨の痛み、滑液包炎、筋症、骨粗鬆症、リウマチ性関節炎、横紋筋融解、弱視、視覚異常、結膜炎、調整異常、眼瞼炎、白内障、難聴、複視、眼の乾燥、耳の痛み、眼出血、眼炎、目の痛み、眼筋異常、味覚異常、耳鳴り、角膜病変、緑内障、角膜結膜炎、黄斑色素沈着低下症、瞳孔縮小、瞳孔拡大、色素沈着水晶体、尿失禁、尿路感染、月経痛、膣炎、異常射精、無月経、乳房痛、膀胱炎、月経減少、排尿障害、女性乳汁分泌、女性型乳房症、血尿、勃起不全、月経増加、月経過多、子宮出血、多尿症、月経前症候群、膿尿、頻尿、尿閉、乏尿、子宮の線維化肥大、膣出血、排尿遅延、アルブミン尿、乳房肥大、乳腺炎、尿量減少症、男性勃起不全、良性全体性欲減少、女性無月経、乳汁過剰分泌、胸の肥大、女性型乳房、持続勃起症、血漿プロラクチン値上昇、アルカリホスファターゼの増加、クレアチンキナーゼの上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼの上昇、尿酸の上昇、総ビリルビンの増加、新生児離脱症状、頻脈、興奮、攻撃性、吃音、さまざまな錐体外路症状、意識レベルの低下、無意味な発言、痙攣、呼吸機能抑制、吸引、高血圧、低血圧、不整脈、心肺停止、眼球運動発作、錯乱、間代性筋痙攣、眼球運動神経麻痺、頭痛、腹痛、疼痛、体重減少、血便、痙攣、軽躁症、性的不快感、神経過敏反応、幻聴、肝不全、食欲減退、尿閉、腎盂腎炎、心電図異常、瞳孔不動症、寝かせる、体重増加、眠気、食欲亢進、鎮静、過剰睡眠症、不安、吐き気、嘔吐、自殺未遂、自殺念慮、不眠症、振戦、不安症、発汗

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏15度から30度の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶