ボリブリス錠10ミリグラム（アンブリセンタン）

成人服用量

本剤は、肺動脈性肺高血圧症患者の治療経験を有する医師が治療を開始し、モニタリングを行う。投与量は、患者の症状、忍容性などに応じて適切に調節する。 初回用量として1日1回5mgを食事の有無にかかわらず投与し、5mgの忍容性が確認された場合、1日1回10mgへの増量を検討できる。 本剤は食事の有無にかかわらず投与できる。本剤を割ったり、砕いたり、噛んだりしてはならない。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤への曝露量が増加する可能性があるため、重度の肝機能障害患者、または肝アミノトランスフェラーゼ（ALT、AST）が基準値上限の3倍を超える患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者に本剤を投与した臨床経験はない。 高齢者 65歳以上の高齢者に対する用量調節は不要である。 治療の中止 薬剤の中止による副作用および肺動脈性肺高血圧症の悪化が生じないことを示す十分な臨床データはない。

小児服用量

18歳未満の小児および青少年に対する安全性および有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な先天性欠損を引き起こす可能性があるため、妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に必ず妊娠の有無を確認する必要があります。 妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する間および服用を中止した後1か月間は信頼できる避妊方法を使用する必要があり、毎月妊娠検査を受けることが重要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、重度の肝機能障害を持つ患者、アミノ転移酵素の値が非常に高い患者、この薬または成分にアレルギーがある患者、特定の遺伝的代謝障害を抱える患者、大豆油や大豆、ピーナッツにアレルギーがある患者、そして特定の肺の疾患がある患者にはこの薬を使用してはいけません。 肝機能が低下している、または腎機能に問題がある患者、貧血のある患者、高齢者に対してはこの薬を慎重に使用すべきで、投与中は肝機能検査と血液検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は血液中のヘモグロビン値を下げる可能性があるため、貧血が重度の患者はこの薬を服用しない方が良く、服用中も血液検査で状態を確認する必要があります。 この薬を服用すると体液貯留や末梢浮腫が現れる可能性があり、特に高齢者ではより重篤に出現する可能性があるため、体重増加や浮腫の症状がある場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 肺静脈閉塞症などの深刻な肺関連合併症が発生することがあるため、呼吸困難や突然の肺浮腫の症状が現れた場合には直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が非常に悪い患者には投与しないことが必要で、肝機能の異常が見られた場合は薬の投与を中止しなければなりません。 この薬と他の薬との相互作用がある可能性があるため、特にシクロスポリンAと一緒に服用する際には用量調整が必要であり、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用中は注意が必要です。 子どもや青少年に対しては安全性と効果が確立されていないため推奨されず、高齢者に対しては副作用の発生リスクが高くなる可能性があります。 過剰摂取の場合、低血圧などの深刻な症状が現れる可能性があるため、定められた用量を厳守する必要があり、保管時は子供の手の届かないところに保管しなければなりません。

• 末梢浮腫
• 体液貯留
• 頭痛
• 貧血
• 過敏反応
• めまい
• 視界がぼやける
• 視覚障害
• 心不全
• 動悸

この薬は空気や湿気の影響を受けないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが良いです。

外形

濃いピンク色の凸面卵形錠剤

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）