薬情報

ニューバスト錠80ミリグラム(アトルバスタチンストロンチウム水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アトルバスタチンストロンチウムペンタハイドレート›92.76mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200811253 · 承認 2008.11.28 · 保険コード 643504600

要約

主な用途
高脂血症の治療、心血管疾患(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人
成人服用量
アトルバスタチンの投与前および投与中の患者は、標準的なコレステロール低下食を摂取する必要があり、1日のいつでも食事の有無にかかわらず服用できる。 高脂血症 推奨初回用量は、アトルバスタチンとして1日1回10 mgであるが、より大幅なLDL-コレステロール値の低下が必要な患者では、1日1回20 mgまたは40 mg(45 %以上のLDL-コレステロール値の低下が必要な場合に限る。)から開始できる。本剤は1日1回10 ~ 80 mgの用量範囲で投与する。 本剤の初回用量および維持用量は、治療目標や反応などを考慮し、患者の特性に応じて個別に設定する必要がある。投与開始および/または用量調節後、2 ~ 4週間以内に脂質値を分析し、それに基づいて用量を調整する。 治療の目標はLDL-コレステロール値を低下させることであるため、治療開始時および治療反応の評価時にはLDL-コレステロール値を用いることが推奨される。ただし、LDL-コレステロール値を利用できない場合は、治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を用いる。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者 本剤の投与量は1日1回10 ~ 80 mgとし、他の脂質低下療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、こうした脂質低下療法が実施できない場合に本剤を投与する。 ○ 腎機能障害患者: 腎疾患はアトルバスタチンの血漿中濃度やLDL-コレステロール低下作用に影響しないため、用量を調整する必要はない。 ○ 高齢者: 70歳以上の高齢患者群における有効性および安全性は、通常の成人患者群の場合と同様である。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

高脂血症の治療、心血管疾患(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 冠状動脈心疾患の複数のリスク要因、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、高血圧、2型糖尿病、非致死的心筋梗塞、致死的かつ非致死的脳卒中、うっ血性心不全、狭心症、高脂血症、原発性高コレステロール血症、複合型異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、ホモ接合型家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患に関連したさまざまなリスクを減少させるのに役立ちます。特に、喫煙、高血圧、家族歴などの複数のリスク要因がある成人や2型糖尿病患者で、心筋梗塞や脳卒中の発生リスクを低下させることができます。さらに、冠状動脈心疾患患者の場合には、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術の必要性、うっ血性心不全による入院、狭心症のリスクを減少させる効果があります。高脂血症の治療では、原発性高コレステロール血症や異常脂質血症患者のコレステロールとトリグリセリド値を低下させ、善玉コレステロールであるHDLコレステロールを増加させ、食事療法に反応しない患者にも補助的に使用されます。このように心血管疾患と異常脂質血症のリスク要因を効果的に改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

アトルバスタチンの投与前および投与中の患者は、標準的なコレステロール低下食を摂取する必要があり、1日のいつでも食事の有無にかかわらず服用できる。 高脂血症 推奨初回用量は、アトルバスタチンとして1日1回10 mgであるが、より大幅なLDL-コレステロール値の低下が必要な患者では、1日1回20 mgまたは40 mg(45 %以上のLDL-コレステロール値の低下が必要な場合に限る。)から開始できる。本剤は1日1回10 ~ 80 mgの用量範囲で投与する。 本剤の初回用量および維持用量は、治療目標や反応などを考慮し、患者の特性に応じて個別に設定する必要がある。投与開始および/または用量調節後、2 ~ 4週間以内に脂質値を分析し、それに基づいて用量を調整する。 治療の目標はLDL-コレステロール値を低下させることであるため、治療開始時および治療反応の評価時にはLDL-コレステロール値を用いることが推奨される。ただし、LDL-コレステロール値を利用できない場合は、治療反応をモニタリングするために総コレステロール値を用いる。 ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者 本剤の投与量は1日1回10 ~ 80 mgとし、他の脂質低下療法(例:LDLアフェレーシス)と併用するか、こうした脂質低下療法が実施できない場合に本剤を投与する。 ○ 腎機能障害患者: 腎疾患はアトルバスタチンの血漿中濃度やLDL-コレステロール低下作用に影響しないため、用量を調整する必要はない。 ○ 高齢者: 70歳以上の高齢患者群における有効性および安全性は、通常の成人患者群の場合と同様である。

注意事項

この薬は筋肉に異常が現れる可能性があるため、筋肉痛や脱力感が強くなる場合や、クレアチンキナーゼの値が大幅に上昇した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある場合や、肝機能が重篤に低下している場合、また筋肉疾患がある場合は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 高齢者や腎機能が低下している患者は筋肉関連の副作用のリスクが高くなるため、注意深く観察しながら服用しなければなりません。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、服用前及び服用中に定期的に肝機能検査を受け、肝炎の症状(悪心、嘔吐、疲労など)が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は他の特定の薬剤と併用する際に血中濃度が上昇し、副作用のリスクが高まることがあるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に伝えるべきです。 この薬を服用中には激しい運動や筋肉に負担をかける活動を避け、筋肉痛や脱力感の症状が現れたら直ちに医師に知らせる必要があります。 子供、特に10歳未満はこの薬を服用すべきではなく、18歳未満の青少年についても長期的な安全性は十分に研究されていません。 この薬を服用する女性は適切な避妊法を使用し、妊娠が確認された場合は服用を中止する必要があります。 服用中にはグレープフルーツジュースの摂取を過度にしないようにし、特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬との併用に注意が必要です。 過剰摂取の場合には特別な解毒法はないため、直ちに医療機関を受診し、症状に応じた治療を受けなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系の痛み、筋肉けいれん、関節腫脹、背部痛、首の痛み、筋肉疲労、破裂に伴う合併症、筋症、筋炎、横紋筋融解、腱障害、筋肉破裂、ループス様症候群、血小板減少症、血管炎、アレルギー反応、アナフィラキシー、肝炎、胆汁うっ滞、肝不全、視野のぼやけ、視覚障害、耳鳴り、聴力喪失、蕁麻疹、皮膚発疹、かゆみ、脱毛、血管浮腫、血管神経性浮腫、多型紅斑、皮膚・粘膜症候群、毒性表皮壊死症、女性型乳房、肝機能検査異常、血中CK増加、尿中白血球陽性、白血球減少、貧血、テストステロン低下、コリンエステラーゼ上昇、TSH上昇、ACTH上昇、アルドステロン低下、カリウム上昇、BUN上昇、脳梗塞、心悸亢進、頻脈、嘔吐、腹部異常、胆汁うっ滞、胆汁うっ滞性黄疸、肝機能検査値異常、胃腸炎、腸炎、口腔乾燥、直腸出血、食道炎、舌炎、口腔潰瘍、口内炎、胆嚢痛、唇炎、胃・十二指腸潰瘍、嚥下困難、黒色便、歯肉出血、後側部痛、気管支炎、鼻炎、肺炎、呼吸困難、喘息、感覚異常、めまい、光過敏反応、眠気、物忘れ、異常な夢、性欲低下、情緒不安定、運動協調失調、斜頸、顔面麻痺、過運動症、うつ病、緊張亢進、関節炎、粘液嚢炎、腱鞘炎、筋力低下、腱短縮、血中ミオグロビン増加、接触性皮膚炎、皮膚乾燥、発汗、ニキビ、湿疹、脂漏、皮膚潰瘍、勃起不全、尿路感染、頻尿、膀胱炎、血尿、排尿困難、腎結石、夜間尿、附睾炎、乳腺繊維嚢腫、膣出血、アルブミン尿、乳腺肥大、子宮頸部分泌物、腎炎、尿失禁、尿閉、急迫尿、異常射精、子宮出血、着色尿、食欲増進、血管神経性浮腫、胸痛、狭心症、顔面浮腫、発熱、頸部硬直、全身浮腫、弱視、眼の乾燥、屈折異常、眼出血、聴覚喪失、緑内障、着後角、味覚喪失、味覚障害、睡眠障害、間質性肺疾患、性機能障害、認知障害、重度筋無力症、眼筋無力症、AST上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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