トビアズ徐放錠8ミリグラム（フェソテロジンフマル酸塩）

成人服用量

通常、成人（高齢者を含む）には推奨用量として4 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて、用量を1日1回8 mgまで増量できる。 1日の最大投与量は8 mgである。本剤は食事の影響を受けずに服用でき、水とともに噛まずに飲み込む。 治療効果は2週から8週以内に現れるため、8週間投与後に患者への効果を再評価することが推奨される。 以下の患者では用量調節が必要である。 1. 中等度および強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者：ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤（例：リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール）を投与中の患者では、1日の最大用量を4mgに制限する。中等度CYP3A4阻害剤を投与中の患者では、1日8mgに増量する際、患者の反応および忍容性を評価したうえで慎重に増量する。 2. 腎機能障害および肝機能障害のある患者： 腎機能障害および肝機能障害のある患者には、中等度および強力なCYP3A4阻害剤との併用の有無にかかわらず、以下の表のとおり1日の推奨用量を投与する。1日1回8mgまでの増量が必要な患者では、患者の反応性および忍容性を評価したうえで慎重に増量する。 腎機能障害 軽度: 併用なし 4→8 mg、中等度阻害剤と併用 4 mg、強力な阻害剤との併用 避けること 腎機能障害 中等度: 併用なし 4→8 mg、中等度阻害剤と併用 4 mg、強力な阻害剤との併用 禁忌 腎機能障害 重度: 併用なし 4 mg、中等度阻害剤との併用 避けること、強力な阻害剤との併用 禁忌 肝機能障害 軽度: 併用なし 4→8 mg、中等度阻害剤と併用 4 mg、強力な阻害剤との併用 避けること 肝機能障害 中等度: 併用なし 4 mg、中等度阻害剤との併用 避けること、強力な阻害剤との併用 禁忌 (1) クレアチニンクリアランス (CLcr)、軽度 ≥50 ~ <80 mL/min; 中等度 ≥30 ~ <50 mL/min; 重度 <30 mL/min。

この薬は血管浮腫という深刻なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、服用後に顔や首、唇などの腫れの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、病院で治療を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分やピーナッツ、大豆などにアレルギーがある方、尿が出ない尿閉の症状がある方や消化管が閉塞している方、制御されていない緑内障患者、重度の筋無力症患者、重度の肝臓または腎臓の障害がある方は服用を避けるべきです。 また、重度の潰瘍性大腸炎や毒素性巨大コロンの患者、遺伝的な乳糖不耐症がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 尿路閉塞のリスクがある方や消化管閉塞疾患、胃食道逆流、自律神経障害、制御されている緑内障患者などは、この薬を注意深く服用する必要があります。また、肝臓や腎臓機能が低下している、または特定の薬と併用する場合は、副作用が悪化する可能性があるため注意が必要です。 服用時には口渇や目の乾燥、消化不良、便秘、稀に尿がスムーズに出ない症状が現れることがあります。特に高齢男性では尿閉が発生する可能性が高くなります。 妊娠中の方は胎児に危険が及ぶ可能性があるため、服用を避けるべきです。また、授乳中の場合もこの薬の使用は避けることが望ましいです。 18歳未満の子供や青少年はこの薬の安全性と有効性が確立されていないため、服用を避けるべきです。 過剰摂取した場合、深刻な副作用が現れる可能性があるため、直ちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。また、心臓モニタリングや症状に応じた治療が必要となることがあります。 この薬は運転や機械操作時にめまいや眠気を引き起こすことがあるため注意が必要です。他の抗ムスカリン薬や特定の薬と併用する場合は副作用が増加する可能性があるため、医師に相談するべきです。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、薬を他の容器に移し替えることは事故や品質の低下の原因になる可能性があるため注意が必要です。

血管浮腫、口渇、眼球乾燥、消化不良、便秘、尿閉、頻脈、動悸、不眠、意識混濁、めまい、頭痛、味覚異常、眠気、感覚低下、視界がぼやける、めまい、喉の乾燥、喉の痛み、咳、鼻の乾燥、腹痛、下痢、吐き気、腹部の不快感、ガス腹、胃食道逆流、排尿障害、排尿遅延、発疹、皮膚乾燥、かゆみ、蕁麻疹、尿路感染、疲労、ALT増加、GGT増加、発声障害、言語障害、抑うつ症、膿尿、乏尿、胃炎、糖尿病悪化、食欲減退、窒素血症、血尿、女性会陰部痛、膣分泌物

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい場所に保管することが推奨されます。 これは薬の効果を維持し、変質を防ぐための対策です。

外形

青色の両面が膨らんだ楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（7錠/ブリスター×4）