薬情報
デュロバ錠10ミリグラム(レフルノミド)

デュロバ錠10ミリグラム(レフルノミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レフルノミド›10mg / 1錠
製造・輸入元
ジンヤン製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200808310 · 届出 2008.08.01 · 保険コード 650301770

要約

主な用途
成人の関節リウマチの治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和
服用対象
成人
成人服用量
負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。 関節リウマチ患者には、維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないこととし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。 乾癬性関節炎患者の維持用量として1日20mgを投与する。

成分

製造会社
ジンヤン製薬株式会社

効能・効果

成人の関節リウマチの治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和

  • リウマチ性関節炎の兆候、リウマチ性関節炎の症状、関節空間の減少、侵食症、身体機能の低下、活動性乾癬性関節炎の症状、活動性乾癬性関節炎の徴候
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人のリウマチ性関節炎治療に使用され、関節炎の兆候と症状を緩和します。また、X線検査で見られる関節空間の減少や侵食症といった構造的損傷を抑制し、関節を保護します。リウマチ性関節炎によって低下した身体機能も改善するのに役立ちます。さらに、活動性の乾癬性関節炎の症状と徴候を緩和するためにも使用されます。この薬は一般的にアスピリン、非ステロイド性抗炎症薬または低用量コルチコステロイドと併用投与することができます。しかし、抗マラリア薬、金製剤、D-ペニシラミン、アザチオプリン、メトトレキサートとの併用については十分な研究が行われていません。したがって、この薬はリウマチ性関節炎及び活動性乾癬性関節炎の症状改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。 関節リウマチ患者には、維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないこととし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。 乾癬性関節炎患者の維持用量として1日20mgを投与する。

注意事項

この薬は体内に長い間残留する活性代謝物を含んでいるため、服用を中止した後でも副作用が現れたり持続したりする可能性があります。 もし重篤な副作用が発生した場合や薬物を体内から迅速に除去する必要がある場合は、特別な薬剤(コレスチラミンまたは医用炭)を投与してこの薬を速やかに排出させる必要があります。 肝機能に問題がある場合や肝疾患の病歴がある患者は、この薬を使用する前に肝機能検査を受け、治療中も定期的に肝状態を確認する必要があります。 肝酵素値が上昇した場合は用量を減らすか投与を中止することがありますので注意が必要です。これと特定の他の薬剤(例:メトトレキサート)を併用する場合、肝毒性のリスクが増加する可能性があるため、肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 肺に問題があるか、肺疾患の病歴がある患者はこの薬を開始する前に医師の評価を受け、治療中も肺に関連する症状に注意する必要があります。 免疫機能を抑制する可能性があるため、重篤な感染症や免疫不全のある患者には推奨されません。 皮膚に重篤な反応が現れる可能性があるため、発疹や皮膚潰瘍などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は妊娠中の女性や妊娠の可能性がある女性には投与してはいけません。服用中に妊娠が確認された場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 遺伝的な乳糖代謝異常を有する患者はこの薬を服用してはいけません。 65歳以上の高齢者には特別な用量調整の必要はありませんが、18歳未満の小児には使用が推奨されません。 過量服用することにより下痢、腹痛、血液異常などの症状が現れる可能性があります。この場合もコレスチラミンや医用炭を投与して薬物を除去することができます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 服用中は定期的に血液検査及び肝機能検査を受ける必要があり、異常症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 また、この薬は免疫抑制効果があるため感染予防に注意し、必要に応じて予防接種について医師に相談する必要があります。 この薬の保管は直射日光を避け、摂氏25度以下の温度で行うことが望ましいです。

副作用

下痢、肝酵素値(ALT、AST)の上昇、脱毛、発疹、無力症、インフルエンザ症候群、上気道感染、外傷事故、痛み、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃腸炎、異常な肝酵素値、吐き気、胃の痛み、口腔潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋痙攣、関節障害、滑膜炎、腱炎、めまい、頭痛、知覚異常、気管支炎、咳嗽増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎、湿疹、そう痒症、皮膚乾燥症、尿路感染、無顆粒球症、貧血、斑状出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、汎血球減少症、不安、うつ病、不眠症、神経痛、神経炎、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、にきび、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪変色、血腫、単純ヘルペス、帯状疱疹、爪疾患、皮膚結節、皮下結節、斑点丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬悪化、薬物反応DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死性融解、皮膚壊死性血管炎、重度感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頸部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、末梢浮腫、高血糖症、糖尿病、タンパク尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経障害、膣カンジダ症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度減少、総精子数減少、精子運動能減少、関節症、粘液嚢炎、筋肉痛、骨壊死、骨痛、腱断裂、低カリウム血症、高脂血症、尿酸減少、甲状腺機能亢進症、視界ぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患、心筋梗塞

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は25度以下に維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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