薬情報

メフェム注500ミリグラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
メロペネム水和物›604mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)비씨월드제약
外形
白色ないし淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
10バイアル/箱(604ミリグラム/バイアル)
承認状況
正常

品目基準コード 200808264 · 届出 2008.07.30 · 保険コード 653102041

要約

主な用途
様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性値)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射する。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性値)を点滴静脈注射する。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性値)を点滴静脈注射する。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射する。 重症

成分

製造会社
(주)비씨월드제약

効能・効果

様々な細菌感染(敗血症、呼吸器感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、創傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺化膿症、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膣間膜炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症の患者での疑われる感染、嚢胞性線維症
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この医薬品は様々な種類の細菌に効果がある抗生物質であり、ブドウ球菌、連鎖球菌、大腸菌、クレブシエラ、シュードモナスなどの多くの有害菌に作用します。患者様は、敗血症、皮膚の化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍などの感染症に使用される可能性があることを理解していただけると良いでしょう。また、骨髄炎、関節炎、創傷感染など外科および整形外科領域の感染にも効果的です。呼吸器感染症では、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患二次感染、肺化膿症、膿胸に使用されます。その他に、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎などの尿路感染、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍などの肝胆道感染症の治療にも使用されます。腹膜炎、産婦人科領域の感染症、耳鼻咽喉科感染症、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者の疑われる感染、嚢胞性線維症にも効果的に使用されます。要するに、この薬は様々な細菌による多くの部位の感染症の治療に広く使用されます。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5〜1g(活性値)を2〜3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射する。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(活性値)を点滴静脈注射する。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(活性値)を点滴静脈注射する。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射する。 重症

注意事項

この薬は過去にこの薬による重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 また、バルプロ酸ナトリウムという薬を服用中の患者は、この薬と併用するとバルプロ酸の血中濃度が低下し、てんかん発作が再発する可能性があるため注意が必要です。 この薬やその成分にアレルギーがある、他のカルバペネム系またはベータラクタム系抗生物質に重度のアレルギー反応を示した患者も使用してはいけません。 アレルギー体質がある、あるいは喘息、発疹などアレルギー症状が現れやすい患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 腎機能が良くない患者はこの薬が体に長く残り中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばすべきです。 てんかんや中枢神経系疾患がある患者もけいれんや意識障害が生じる可能性があるため注意が必要です。 肝機能が重度に低下している患者には肝機能がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 高齢者は身体機能が低下し副作用が現れやすいため、用量と投与間隔を慎重に調整し観察する必要があります。 経口摂取が困難な患者や全身状態が悪い患者はビタミンK欠乏症状が現れる可能性があるため十分に観察する必要があります。 生後3か月未満の幼児には安全性と効果が確立されていないため使用を避けた方が良いでしょう。 この薬は稀に重度のアレルギー反応、皮膚発疹、血液異常、肝・腎機能障害、消化器障害、中枢神経系の異常症状などが現れる場合があるため、異常症状が見られた場合は直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 特に注射後に不快感、めまい、発熱、発疹、重度の下痢、けいれん、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は原因菌の耐性を防ぐために感受性検査を通じて必要な最小期間のみ使用すべきです。 もし感受性検査を行わずに投与を始めた場合は3日以内に検査を行い、効果がない場合は他の薬に変更すべきです。 ショック発生の可能性があるため、投与前にはアレルギー歴と皮膚反応検査を行うことが望ましく、投与中には患者を安定させて慎重に観察する必要があります。 長期間使用する際には発疹や肝機能異常など副作用の発生状況を注意深く確認し、肝機能検査を定期的に実施する必要があります。 過去にペニシリンやセファロスポリンなどベータラクタム系薬物にアレルギー反応があったか確認することが必須です。 この薬を使用する際には頭痛、精神混乱、めまいなどが現れる可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、黒色の尿など横紋筋融解症の症状が現れた場合は直ちに薬剤の使用を中止し治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用がある可能性があるため、特にプロベネシド、抗てんかん薬、ホルモン避妊薬、ワルファリンなどを服用中の場合は医師や薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の安全性が確立されていないため、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を避けることが推奨されます。 この薬は静脈注射剤としてのみ使用されなければならず、溶解後はできるだけ早く使用する必要があります。 この薬は他のベータラクタム系抗生物質との交差アレルギー反応がある可能性があるため、過去に該当系列薬物にアレルギーがあった場合は注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー様反応、重度のアレルギー反応、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低クロム性貧血、肝機能障害、黄疸、肝不全、急性腎不全、重度の腎障害、偽膜性大腸炎、重度の大腸炎、けいれん、意識障害、中枢神経症状、喘息、呼吸困難、胸膜に水がたまる、間質性肺炎、肺水腫、重度の皮膚反応(リール症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、DRESS症候群、多型紅斑)

軽度の副作用

発疹、じんましん、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、めまい、便意、耳鳴り、発汗、腹痛、下痢、吐き気、嘔吐、食欲不振、口腔カンジダ症、放屁、腸閉塞、消化不良、頭痛、倦怠感、不安、血清ナトリウム低下、血清カリウム低下、クレアチンキナーゼ上昇、トリグリセリド増加、胸部不快感、血中尿酸低下、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色ないし淡黄色の結晶性粉末が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

10バイアル/箱(604ミリグラム/バイアル)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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