薬情報
アクトネル錠150ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

アクトネル錠150ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム›150mg / 1錠
製造・輸入元
Yuyu Pharma
外形
明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
1錠/箱
承認状況
正常

品目基準コード 200808241 · 承認 2008.07.30 · 保険コード 644503320

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 リセドロン酸ナトリウムとして1回150 mgを月1回、経口投与する。 2. 高齢者 高齢者(60歳超)では、本剤のバイオアベイラビリティおよび薬力学的特性が若年者と同様であるため、用量調整は不要である。 4. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量調整は不要である。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者では禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、その日の最初の食物または水以外の飲料を摂取する少なくとも30分前に服用する。 本剤を胃まで容易に到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、本剤は上体を起こした姿勢(upright position)で、十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料と一緒に服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 ○ 決められた服用日に服用し忘れた場合は、次のように服用する。 - 次の服用日まで7日以上ある場合は、本剤1錠を思い出した翌朝に服用する。次回は、予定されていた服用日に服用する。この場合、7日以内に本剤を1錠を超えて服用してはならない。 - 次の服用日まで7日以内の場合は、予定されていた服用日まで待ってから、本剤1錠を服用する。
小児服用量
3. 小児 18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
Yuyu Pharma

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

閉経後女性の骨粗鬆症の治療と予防に使用します。

服用方法

成人服用量

1. 成人 リセドロン酸ナトリウムとして1回150 mgを月1回、経口投与する。 2. 高齢者 高齢者(60歳超)では、本剤のバイオアベイラビリティおよび薬力学的特性が若年者と同様であるため、用量調整は不要である。 4. 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量調整は不要である。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者では禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、その日の最初の食物または水以外の飲料を摂取する少なくとも30分前に服用する。 本剤を胃まで容易に到達させ、食道刺激の可能性を減らすため、本剤は上体を起こした姿勢(upright position)で、十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料と一緒に服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、本剤を噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 ○ 決められた服用日に服用し忘れた場合は、次のように服用する。 - 次の服用日まで7日以上ある場合は、本剤1錠を思い出した翌朝に服用する。次回は、予定されていた服用日に服用する。この場合、7日以内に本剤を1錠を超えて服用してはならない。 - 次の服用日まで7日以内の場合は、予定されていた服用日まで待ってから、本剤1錠を服用する。

小児服用量

3. 小児 18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃と食道に刺激を与える可能性があるため、食道疾患や胃炎、十二指腸炎、潰瘍などの上部消化管疾患がある方は特に注意が必要です。 この薬を服用する際は必ず十分な量の水と共に服用し、服用後は最低30分間は横にならないようにしてください。 食道に痛みや飲み込みにくさ、胸焼けなどの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 食道の排出障害がある方や低カルシウム血症、重度の腎機能障害、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。 投与前にカルシウムとビタミンDの欠乏、上皮小体機能異常など骨とミネラル代謝の問題を治療し、必要に応じてカルシウムとビタミンDの補充が推奨されます。 この薬は顎骨壊死、食道潰瘍、非定型大腿骨骨折などの重篤な副作用が稀に発生するため、異常症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。 この薬とカルシウム、マグネシウム、鉄分などを含む薬物や食品は同時に服用しないでください。服用時間の間隔を十分に空ける必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の使用を避け、授乳中であれば服用を中止するか授乳を中止する必要があります。 子供には安全性と有効性が確認されていないため、使用しません。 過剰摂取した場合は低カルシウム血症が現れることがあるため、症状がある場合は直ちに医療従事者の治療を受けてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

食道炎、食道潰瘍、食道びらん、食道閉塞、食道穿孔、出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化不良、下痢、腹痛、嘔気、関節痛、関節炎、骨の外傷、関節異常、筋肉痛、骨痛、めまい、うつ病、不眠症、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳嗽増加、発疹、アレルギー反応、白内障、尿路感染、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、血管性浮腫、水ぶくれ、顎骨壊死、ぶどう膜炎、強膜炎、虹彩炎、肝機能障害、黄疸、食欲不振、無力症、胸焼け、みぞおちの痛み、胸の不快感、動悸、発汗増加、顔面紅潮、火照り、腎結石、げっぷ、血尿、熱、眼痛、嘔吐、急性期反応、発熱、インフルエンザ様症状、低カルシウム血症、非定型骨折、外耳道骨壊死

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、常温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

明るい青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

1錠/箱

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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