薬情報
エルダイムOD錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

エルダイムOD錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品口腔内崩壊 錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1錠
製造・輸入元
SKケミカル株式会社
外形
白色の円形口腔内崩壊錠
包装
30錠(10錠/PTPX3)
承認状況
正常

品目基準コード 200807557 · 届出 2008.07.08 · 保険コード 644702830

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤の朝の服用を考慮することができる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに服用するか、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く認められるため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児 :小児への使用経験はない。

成分

製造会社
SKケミカル株式会社

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この薬はアルツハイマー型認知症の治療に使用します。記憶力の低下、認知機能障害など、認知症に関連する症状を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人 :ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、または不眠などの睡眠障害が発生した場合、本剤の朝の服用を考慮することができる。ドネペジルの血中濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然の投与中止による反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊錠であり、舌の上に置いて溶かし、水とともに服用するか、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者 :副作用が多く認められるため、慎重なモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児 :小児への使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分を含み、主にアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。 まず、この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬やその成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性は投与しないべきです。 また、心疾患のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は心拍を遅くさせたり、不整脈を引き起こす可能性があるからです。 消化性潰瘍の病歴がある患者や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中の患者も注意が必要です。この薬は胃酸分泌を促進し、消化管運動を増加させるため、潰瘍症状を悪化させる可能性があります。 喘息や閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患の病歴のある患者は、気管支収縮と粘液分泌の増加により症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 パーキンソン病や錐体外路障害のある患者も、この薬のコリン刺激によって症状が悪化する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間に、さまざまな異常反応が現れる可能性があり、稀に深刻な心臓の問題、消化管出血、肝機能障害、脳血管の問題、筋肉異常、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全が報告されています。 また、一般的には吐き気、嘔吐、下痢、食欲減退、めまい、不眠症、頭痛、疲労、筋肉痛、発疹などの症状が現れる可能性があります。 この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が弱い患者には注意が必要であり、この薬と相互作用する可能性のあるいくつかの薬剤があるため、服用中の他の薬剤との併用について必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 特に、心臓伝導に影響を与える薬物、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などと併用する場合、心臓副作用のリスクが増大する可能性があるため、ECGモニタリングが必要となる可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用しないのが原則で、必要な場合は専門家と相談の上、慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しないこと。 過量服用の場合は、吐き気、嘔吐、発汗、徐脈、低血圧、呼吸抑制、筋力低下といった危険な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があり、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 この薬は服用時に口腔内で溶かして飲む口腔錠剤の形態であり、子供の手の届かない場所に保管し、光により変色する可能性があるため、包装状態を維持して保管する必要があります。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、震え、非自発運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋緊張、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲亢進、おしゃべり、躁病、悪夢、神経過敏、独り言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲の増加、性欲過多、めまい、震え、発作、混迷、胸膜緊張、徐脈、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、腺状心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、便失禁、肝炎を含む肝障害、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿うっ滞、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無力症、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑点出血、異常な夢、思考、頭痛、背部痛、胸痛、出血、失神、便秘、胃腸炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリホスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、 gout、低ナトリウム血症、低蛋白血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、筋肉痛、不安、緊張、けいれん、広汎性精神障害、歩行異常、無感情、めまい、妄想、夢障害、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な高揚感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外路症状、大発作けいれん、半身不随、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥肌、発汗、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳の痛み、涙の異常、尿路感染、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹痛、不安、胆嚢炎、混乱、けいれん、幻覚、心臓ブロック、溶血性貧血、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管すると、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の円形口腔内崩壊錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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