薬情報
カセピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

カセピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›230.26mg / 1錠
製造・輸入元
ハンリム製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200807036 · 届出 2008.06.25 · 保険コード 645303320

要約

主な用途
双極性障害の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 統合失調症 成人:本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300~400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150~750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: 成人:本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200~800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: 成人:本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目20-0 mgとし、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目に600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防: 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者:他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者:クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。
小児服用量
4. 小児および青年:本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
ハンリム製薬株式会社

効能・効果

双極性障害の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 統合失調症
  • 躁エピソード
  • 抑うつエピソード
  • 混合エピソード
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症患者の症状改善に効果があります。また、躁うつ病1型に関連する躁エピソードおよび抑うつエピソードの急性治療に使用されます。さらに、この薬は躁、混合または抑うつ症状に反応を示した患者の躁うつ病再発防止にも寄与します。したがって、統合失調症と躁うつ病の様々な症状の治療と再発防止に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 統合失調症 成人:本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300~400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150~750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: 成人:本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200~800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: 成人:本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目20-0 mgとし、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目に600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防: 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者:他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者:クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青年:本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬で、特にうつ病や統合失調症、躁うつ病などさまざまな精神健康問題に役立ちます。 この薬を服用する際は、自殺衝動や行動の危険性が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 血糖値が上昇したり糖尿病の症状が悪化する可能性があるため、糖尿病の患者または家族歴がある方は定期的に血糖をチェックし、異常な症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 筋肉の緊張、高熱、意識の変化など深刻な神経系の異常症状が現れることがあるため、そのような症状が出た場合はすぐに服用を中止し、医療機関を受診する必要があります。 長期間使用する場合、身体の動きに異常が生じる可能性があるため、異常な動きが感じられた場合は医師に相談するべきです。 特に高齢患者にはこの薬が死亡リスクを高める可能性があるため、使用に特別な注意が必要です。 この薬は血液中の白血球数を減少させ、感染に対して脆弱になる可能性があるため、発熱や感染の症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせることが重要です。 心血管疾患や脳血管疾患がある患者は、服用中に血圧や心臓の状態を注意深く観察する必要があります。 薬物を服用中は血栓症のリスクが増加する可能性があるため、脚の痛みや腫れ、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。 この薬は服用開始時にめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、新生児に禁断症状が現れる可能性もあります。 薬物の服用中は突然の用量変更を避け、中止するときも徐々に減らすことで副作用を最小限に抑えられます。 この薬は他の中枢神経系薬物やアルコールと一緒に服用すると副作用が悪化する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 過剰摂取時には重度の眠気、低血圧、心臓の問題などが発生する可能性があるため、迅速な緊急処置が必要です。 この薬は子供や青少年には安全性が確立されていないため、使用が推奨されません。 服用中に異常な症状や不快感がある場合は、すぐに医療従事者に相談して適切な措置を受けることが重要です。

副作用

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値上昇、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、鼻炎、呼吸困難、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、部位の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、血中クレアチンキナーゼ増加、血小板減少、血清プロラクチン増加、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混迷、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺企図、パーソナリティ障害、躁病反応、酩酊、舞踏病アデトーシス、偏頭痛、抑うつ反応、自問自答、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調症、精神錯乱、敵意、坐位不能、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動遅延、歩き方異常、運動障害、筋緊張異常、眼球運動異常、ゆっくりした動き、顆粒球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、頚部硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、自殺傾向、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、急性腎不全、新生児禁断症状、禁断症状、血糖増加、高血糖、糖尿病悪化、吐き気、嘔吐、不眠、過敏性、めまい、過敏反応、発熱、低血圧、失神

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、30度未満の涼しい場所に保管するのが望ましいです。 そうすることで薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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