アレイ錠10ミリグラム（レフルノミド）

成人服用量

1. 負荷用量 本剤の半減期が長く、推奨投与間隔が24時間であることを考慮し、より速やかに定常状態の血中濃度に到達させるため、通常は負荷用量から投与を開始する。負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者で負荷用量の投与を省略した場合、副作用のリスクが低下する可能性がある（「5.一般的注意 9)」参照）。 2. 維持用量 関節リウマチ患者には、維持用量として1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないこと。患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。乾癬性関節炎患者の維持用量として1日20mgを投与する。 肝酵素値をモニタリングし、用量調節が必要となる場合がある。（警告－肝毒性参照） 本剤の活性代謝物の半減期は延長しており、代謝物の濃度が低下するまでに数週間を要することがあるため、用量減量後は患者を注意深く観察する。

この薬は体内に長期間残る可能性がある活性代謝物を含んでいるため、服用を中止した後でも副作用が現れたり持続する可能性があります。もし重篤な副作用が発生したり、この薬を体内から迅速に排出する必要がある場合は、特定の薬剤を使用してこの薬を体外に排出する治療が必要です。この薬は肝臓で代謝され、肝臓に負担をかける可能性があるため、肝機能が弱い患者は特に注意が必要であり、肝損傷の既往歴がある患者には投与しません。投与前および投与中には肝機能検査を定期的に実施し、肝状態を綿密に観察する必要があり、肝酵素値が著しく上昇した場合は用量調整や投与中止が必要です。また、この薬は他の免疫抑制剤と併用する場合、肝毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。肺に問題があるか過去に肺疾患に罹患した患者は、この薬の投与時に肺炎や間質性肺炎のような重篤な肺疾患が発生するリスクがあるため、医師の慎重な判断と検査が必要です。この薬は免疫機能を抑制する可能性があるため、重篤な感染症や免疫不全の患者には推奨されず、感染症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、治療を受ける必要があります。皮膚に重篤なアレルギー反応や潰瘍が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談する必要があり、手術前後には創傷の治癒に影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。この薬を服用している間に悪性腫瘍の発生リスクが完全に排除されるわけではないため、長期間使用する場合は定期検査が必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけません。服用中に妊娠が確認された場合は直ちに医師に相談する必要があります。乳糖不耐症のような特定の遺伝的疾患を持つ患者はこの薬を服用してはいけません。小児に対する安全性は確認されておらず、18歳未満の患者には推奨されません。65歳以上の高齢者は特別な用量調整なしに服用することができますが、慎重な観察が必要です。過剰摂取した場合は下痢、腹痛、血液異常および肝機能異常が現れる可能性があり、この場合も特定の薬剤を使用して体内からこの薬を迅速に排出する治療が必要です。服用中は肝臓及び血液検査を定期的に受け、感染症状や呼吸器症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談する必要があります。また、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。

下痢、肝酵素（ALT、AST）の上昇、脱毛、発疹、無力症、インフルエンザ様症状、上気道感染、外傷、痛み、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃腸炎、異常な肝酵素値、悪心、胃部痛、口腔内潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋けいれん、関節障害、滑膜炎、腱鞘炎、めまい、頭痛、知覚異常、気管支炎、咳嗽増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎、脱毛、湿疹、掻痒症、皮膚乾燥症、尿路感染、胆石症、大腸炎、便秘、食道炎、腹部膨満、胃炎、歯肉炎、血便、口腔カンジダ症、唾液腺腫大、口内炎、歯疾患、口腔粘膜異常、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞、肝不全、急性肝壊死、膵炎、血圧上昇、狭心症、偏頭痛、動悸、頻脈、血管炎、血管拡張、静脈瘤、肺高血圧、無顆粒球症、貧血、斑状出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、汎血球減少症、不安、うつ病、不眠症、神経痛、神経炎、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、ニキビ、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪変色、血腫、単純ヘルペス、帯状疱疹、爪疾患、皮膚結節、皮下結節、斑点丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬の悪化、薬物反応 DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死性ふやけ、皮膚壊死性血管炎、重度感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢胞、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頸部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、末梢浮腫、高血糖症、糖尿病、蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経異常、膣カンジダ症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度減少、総精子数減少、精子運動能減少、関節症、滑液包炎、筋肉痛、骨壊死、骨痛、腱断裂、低カリウム血症、高脂血症、尿酸減少、甲状腺機能亢進症、視覚のぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患、心筋梗塞

この薬は光を遮断できる容器に入れて保管する必要があり、空気が通りにくい密閉容器に保管することが重要です。また、薬は25度以下の涼しい温度で保管することで効果が維持されます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶