薬情報
アフェントラ錠

アフェントラ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
한국넬슨제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
300錠/瓶、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200805810 · 届出 2008.05.26 · 保険コード 656701470

要約

主な用途
中等度-重度急性・慢性疼痛緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応により調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の必要性を確認することが推奨されます。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの半減期は17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合、この薬の投与は推奨されません。 トラマドールは血液透析および濾過中に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。

成分

製造会社
한국넬슨제약(주)

効能・効果

中等度-重度急性・慢性疼痛緩和

  • 中等度疼痛、重度疼痛、急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度の急性および慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応により調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施してこの薬の持続投与の必要性を確認することが推奨されます。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの半減期は17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)の場合、この薬の投与は推奨されません。 トラマドールは血液透析および濾過中に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。

注意事項

この薬は、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用すると肝損傷が生じる可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分は稀に重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は推奨用量を超えると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬と併用する場合、発作のリスクがさらに高まります。 この薬を服用中に発作歴があるか、てんかん患者は特に注意が必要です。 また、稀にアナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者には呼吸抑制のリスクがあるため、監視が可能な環境でのみ投与すべきです。 この薬は中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用する場合、鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が現れる可能性があるため、併用を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 頭蓋内圧が上昇した患者や頭部外傷患者は呼吸抑制により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 トラマドールは精神的、肉体的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存状態を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下した患者はこの薬の肝毒性リスクが高いため、必ず医師と相談してから服用する必要があり、アセトアミノフェンの含有量を超えないよう注意が必要です。 CYP2D6超高速代謝者の場合、血中活性代謝物濃度が高くなり呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児および扁桃摘出術またはアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与してはなりません。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症がある場合、この薬服用後に症状が悪化する可能性があるため、症状の変化を継続的に観察する必要があります。 低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬服用中に定期的に血液中のナトリウム濃度を確認することが推奨されます。 この薬は特定の患者群では投与が禁じられており、特に成分に過敏症がある患者や重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者は服用してはなりません。 服用する際は推奨用量を超えず、他のアセトアミノフェンまたはトラマドール製剤と併用しないべきです。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、中止する際は徐々に用量を減らす必要があります。 服用中は発作症状、アレルギー反応、呼吸困難などの異常症状を注意深く観察する必要があります。 また、運転や機械操作時には眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが生じる可能性があるため直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に安全に保管し、乱用を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の著しい倦怠感、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、嘔気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、そう痒症、発汗、発疹、疲労、顔面紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚鈍麻、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つことが推奨されます。これにより薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

300錠/瓶、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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