ガバスタンカプセル（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法によらず、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法によらず、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与すること。 3. 虚弱患者：低体重の虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量すること。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥80 / 900∼2,400 50∼79 / 600∼1,800 30∼49 / 300∼900 15∼29 / 150b∼600 <15 / 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、用量をクレアチニンクリアランスに比例して減量すること。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意すること。 2) 本剤の投与を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定すること。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与から少なくとも2時間後に投与すること。 4) 本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更すること。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 6) 投与初日の初回投与は就寝時に行うこと。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて、1日あたり体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は、てんかんや神経障害性疼痛の治療に使用される薬剤です。 服用中には自殺衝動や自殺行動、うつ病症状が現れる可能性があるため、精神状態の変化を注意深く観察する必要があります。 突然の服用中止は発作の頻度を増加させたり、持続的てんかん状態を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に中止すべきです。 長期間の服用時には体重増加、めまい、眠気、運動調整障害などの副作用が現れる可能性があるため、定期的に状態を確認する必要があります。 小児、高齢者、腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、行動の変化や神経精神的異常反応がより頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児へのリスクを考慮して服用の是非を慎重に決定する必要があり、授乳中の場合も医師と相談の上、服用すべきです。 この薬と麻薬を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、鎮静、呼吸抑制などの重篤な副作用が生じる可能性があるため、併用時には注意が必要です。 服用中に膵炎の症状（持続する上腹部痛、吐き気、嘔吐）が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応やアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、呼吸困難、浮腫などの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し医療機関を受診する必要があります。 運転や機械操作など集中を必要とする活動は、この薬服用後に十分に状態を確認した上で行い、めまいや眠気がある場合は避けるべきです。 過剰摂取の場合、意識低下や昏睡状態が発生する可能性があるため、所定の用法と用量を厳守すべきであり、過剰摂取があった場合はすぐに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器から取り出して他の容器に保管しないことが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 持続的なてんかん状態
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最適です。このように保管することで、薬の効果を長く保持できます。

外形

白色または灰白色の粉末を含む黄褐色の硬カプセル製剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶