薬情報
デュラセツセミ錠

デュラセツセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
영일제약(주)
外形
淡い黄色の長方形のフィルムコーティング剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200804917 · 届出 2008.04.29 · 保険コード 649403050

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最低6時間以上確保し、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短い期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性および重度によって長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与の必要性を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際はトラマドールの消失半減期が17%増加するため最低6時間以上の間隔でこの薬を投与することとします。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与することとします。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後の鎮痛効果維持のためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最低6時間以上確保し、1日

成分

製造会社
영일제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度から重度の急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最低6時間以上確保し、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短い期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性および重度によって長期間投与が必要な場合、定期的なモニタリングを行いこの薬の継続投与の必要性を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際はトラマドールの消失半減期が17%増加するため最低6時間以上の間隔でこの薬を投与することとします。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与することとします。 重度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後の鎮痛効果維持のためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整されます。 初回用量として4錠の投与が推奨され、その後の投与間隔は最低6時間以上確保し、1日

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上のお酒を一定期間飲んでいる人は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬に含まれる成分により稀に重篤な皮膚の異常反応が現れることがあるため、皮膚発疹や過敏反応が起こった場合にはすぐに服用を中止し、医療従事者に知らせてください。 この薬に含まれる成分は発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴がある患者や発作リスクの高い患者は注意して使用し、特定の抗うつ薬や麻薬性鎮痛薬とともに服用する際にはリスクが高まることがあります。 まれにこの薬を服用中に重篤なアレルギー反応が発生することがあるため、呼吸困難や重度の皮膚発疹などが発生した場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者はこの薬の服用により呼吸がさらに困難になる可能性があるため、必ず医療従事者が常駐している場所で投与を受ける必要があります。 この薬とアルコールまたは鎮静薬など中枢神経系抑制薬を同時に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態が起こる可能性があるため併用しない方が良いです。 頭部外傷または頭蓋内圧が高い患者はこの薬の服用により呼吸抑制が悪化することがあるため注意が必要です。 この薬は精神的、身体的依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際には医師の指導に従って服用し、突然の中止は禁断症状を引き起こすことがあります。 肝機能が良くない患者はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、肝損傷のリスクがあるため、他のアセトアミノフェン製品と一緒に服用してはいけません。 特定の遺伝的代謝特性を持つ患者はこの薬の活性成分が過剰に体内に蓄積され、重度の呼吸抑制が発生する可能性があるため注意が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後18歳未満の青年にはこの薬を投与せず、12歳以上の青年も特別な危険因子がある場合は服用を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、これらの症状があるか、悪化していないかを継続的に観察し、必要に応じて服用量を調整する必要があります。 まれにこの薬服用中に低ナトリウム血症が発生することがあるため、特に高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に抗うつ薬、抗生物質、抗凝固薬などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前に医師に相談する必要があり、授乳中の女性はこの薬を服用しない方が安全です。 運転や機械操作時にはこの薬によって眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などのリスクがあるため、所定の用量を守る必要があり、服用量を超えた場合は直ちに医療機関に連絡するべきです。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、乱用や誤飲を防ぐために注意深く管理する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸部圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常に倦怠感、突然かつ非常に激しい頭痛、雷様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、排尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、不正常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形のフィルムコーティング剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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