薬情報
シュフラペン錠

シュフラペン錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
안국약품(주)
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200804810 · 届出 2008.04.28

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度や治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨します。その後の投与間隔は最少6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重度の程度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の持続投与の確認を行う必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最少6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長します。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析やろ過の際に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。
小児服用量
12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度や治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨します。その後の投与間隔は最少6時間以上とし、1日

成分

製造会社
안국약품(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度や治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨します。その後の投与間隔は最少6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性や重度の程度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の持続投与の確認を行う必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与することとします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最少6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長します。 重度の腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析やろ過の際に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこととします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人 : 用量は患者の疼痛の程度や治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠の投与を推奨します。その後の投与間隔は最少6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、日常的に3杯以上の酒を飲む方は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹や膿疱のような重篤な皮膚反応が現れることがありますので、これらの症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、専門家に相談してください。 この薬に含まれる成分の一つは発作を引き起こすリスクがあるため、発作歴がある方や発作リスクが高い方は注意して使用する必要があります。 稀に重篤なアレルギー反応が現れることがありますので、呼吸困難や蕁麻疹などの症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診してください。 急性及び重度の喘息患者はこの薬の服用時に呼吸が困難になる可能性があるため、必ず医療従事者が常駐する環境で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制が現れる可能性がありますので、併用を避けるか専門家の指示に従う必要があります。 頭部外傷や脳疾患のある患者はこの薬を服用すると脳圧が上昇する可能性があるため注意が必要です。 この薬は身体的及び精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は専門家の監視下で服用する必要があります。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、他のアセトアミノフェン製品と併用しないように注意が必要です。 特定の遺伝的特性を持つ患者はこの薬の活性代謝物が過剰に生成され、呼吸抑制のリスクが高くなる可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後の18歳未満の若者にはこの薬を投与してはいけません。また、12歳から18歳の若者もリスク要因がある場合は服用を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素血症を引き起こす可能性があるため、症状の悪化を継続的に確認し、必要に応じて用量を調整または中止する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者はこの薬の服用中に低ナトリウム血症の兆候に注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用があり、発作や重篤な副作用のリスクを高める可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせてください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する際に胎児への影響を考慮して医師に相談する必要があり、授乳中の方は服用を避けることが望ましいです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用した場合には重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが現れる可能性があるため、定められた用量を厳守し、緊急時には直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管して、偶発的な服用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • 蕁麻疹
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 顔色不良
  • 高熱とともに重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚の剥離
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身の極度の倦怠感
  • 突然の激しい頭痛
  • 雷鳴のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲不振
  • 不眠
  • 抑うつ
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • かゆみ
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 顔面紅潮
  • 不安
  • 神経過敏
  • 情緒不安定
  • 陶酔感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 錯乱
  • 空間識失調
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 離脱症候群
  • 片頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 振戦
  • 感覚異常
  • 注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温で維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。