薬情報
アトラフェン錠

アトラフェン錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
한국프라임제약(주)
外形
薄い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
(国内用)30錠/瓶, 300錠/瓶 (輸出用)50錠(10錠/PTP×5)
承認状況
正常

品目基準コード 200804586 · 届出 2008.04.24 · 保険コード 663602810

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は6時間以上空けるが、1日8錠を超えないようにする。 有効な最小用量を可能な限り短い期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間の投与が必要な場合は定期的なモニタリングを行い、この薬の継続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与するとトラマドールの消失半減期が17%増加するため、6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合は、投与間隔を12時間に延長する必要があります。 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過により非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。
小児服用量
12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は6時間以上空けるが、1日

成分

製造会社
한국프라임제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度-重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度の急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は6時間以上空けるが、1日8錠を超えないようにする。 有効な最小用量を可能な限り短い期間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間の投与が必要な場合は定期的なモニタリングを行い、この薬の継続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者に経口投与するとトラマドールの消失半減期が17%増加するため、6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)の場合は、投与間隔を12時間に延長する必要があります。 中等度腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過により非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことが推奨されます。

小児服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は6時間以上空けるが、1日

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人が使用する場合、肝損傷のリスクがあるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬はまれに重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分が含まれているため、推奨用量を超えると発作のリスクが増加し、特定の抗うつ薬や麻薬と併用する場合にはさらに発作のリスクが高まります。 まれにアナフィラキシーなど致命的なアレルギー反応が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者がこの薬を使用する場合、呼吸抑制のリスクがあるため、適切な医療機器が整った場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制薬を併用すると、重度の鎮静や呼吸抑制が生じる可能性があるため、併用を避けるか注意深く観察する必要があります。 頭蓋内圧が高い患者や脳に損傷を受けた患者は、この薬を服用することで呼吸が抑制され、症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 トラマドール成分は精神的および身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際は注意が必要です。 肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、他のアセトアミノフェン製剤と併用しないように注意する必要があります。 遺伝的特性により薬物が迅速に代謝される患者は、呼吸抑制のリスクが高いため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の小児及び特定の手術後の小児にはこの薬を投与せず、12歳から18歳の青年にもリスク因子がある場合は投与を避ける必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状の悪化について継続的に評価する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者は、服用中に低ナトリウム血症の症状を注意深く観察する必要があります。 過敏症がある患者や特定の疾患(重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤服用など)がある患者にはこの薬を投与しません。 他の中枢神経抑制薬と併用する場合、鎮静および呼吸抑制のリスクが高まるため、最低用量で最短期間投与し、患者の状態を細心の注意を払って観察する必要があります。 妊婦または授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に危険を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談し、授乳中には投与しないようにする必要があります。 運転や機械操作時に眠気やめまいが現れる可能性があるため、注意が必要です。 過量投与時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが発生する可能性があるため、服用量を厳守し、過量投与時には直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があり、他の薬との併用時には相互作用の可能性を考慮して医師に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に強い頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、そう痒、発汗、発疹、疲労、紅潮、過敏症、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

薄い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

(国内用)30錠/瓶, 300錠/瓶 (輸出用)50錠(10錠/PTP×5)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。