デュオセット錠

成人服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間で投与します。 この薬を必要以上の長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この 薬の継続投与の有無を確認するようにします。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際、トラマドールの半減期が17％増加するため、最小 6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

この薬は、毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む人が服用する場合、肝臓損傷が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こすことがあり、皮膚の発疹や過敏反応が現れた場合は、すぐに服用を中止しなければなりません。 この薬の主成分であるトラマドールは、推奨用量を超過すると発作のリスクが増加する可能性があり、特定の抗うつ剤や麻薬と併用した場合には発作のリスクがさらに高まることがあります。 トラマドールの服用中に稀に生命を脅かすアナフィラキシー反応が発生することがあるため、アレルギー症状が現れた場合はすぐに医療チームに相談する必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者は、この薬を服用する際に呼吸抑制のリスクがあるため、必ず医療チームの監督の下で投与されなければなりません。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用することで重度の鎮静および呼吸抑制が発生する可能性があるため、併用を避け、如何にしても最小用量で短期間使用する必要があります。 頭蓋内圧が上昇したり頭部に障害がある患者は、この薬の投与によって症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 トラマドールは精神的および身体的依存性を引き起こすことがあるため、長期間使用する際は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれるアセトアミノフェンは肝臓に負担をかける可能性があるため、肝障害がある患者は必ず医師に相談した後に服用しなければなりません。 CYP2D6超高速代謝者の場合、この薬の活性成分が過剰に体内に蓄積され、呼吸抑制などの重篤な副作用のリスクが高まるため、特別な注意が必要です。 12歳未満の小児または特定の手術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないべきであり、12歳から18歳の青少年でもリスク因子がある場合は使用を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状が悪化するかどうかを継続的に観察し、必要に応じて用量調整や中止を検討する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者においては、低ナトリウム血症が発生する可能性について注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医療チームに知らせるべきであり、併用時には発作、セロトニン症候群、呼吸抑制のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談するべきであり、特に授乳中の場合、この薬が母乳を通じて赤ちゃんに伝わることで重篤な副作用が発生する可能性があります。 運転や機械操作の際には、この薬によって眠気やめまいが発生する可能性があるため、注意が必要です。 過剰服用した場合、呼吸抑制、発作、肝損傷などの重篤な症状が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、疑わしい場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 この薬は子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があり、誤用や乱用を防ぐために注意が必要です。

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の浮腫（むくみ）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口・目の粘膜の痛み、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、過眠、感覚低下、震え、感覚異常、注意

この薬は空気が通らない密閉容器に保管する必要があります。 内用と輸出用1は常温基準で25度以下で保存することが望ましいです。 輸出用2は常温で1度から30度の間の温度を維持して保存する必要があります。 このように保管することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

淡黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

輸出用 - 100錠/PTP[(10錠/PTP X 10)],内用 - 30錠/瓶,内用 - 300錠/瓶