薬情報
ウルトペン錠

ウルトペン錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
영풍제약(주)
外形
淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200804556 · 届出 2008.04.23 · 保険コード 661902090

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調節します。 初回用量は2錠を推奨し、その後の投与間隔は最少6時間以上としますが、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短い期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的にモニタリングを行い、この 薬の持続投与の有無を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合は、トラマドールの消失半減期が17%増加しているため、最少 6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与してはいけません。
小児服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調節します。 初回用量は2錠を推奨し、その後の投与間隔は最少6時間以上としますが、1日

成分

製造会社
영풍제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛、慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調節します。 初回用量は2錠を推奨し、その後の投与間隔は最少6時間以上としますが、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短い期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的にモニタリングを行い、この 薬の持続投与の有無を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合は、トラマドールの消失半減期が17%増加しているため、最少 6時間以上の間隔でこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与してはいけません。

小児服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調節します。 初回用量は2錠を推奨し、その後の投与間隔は最少6時間以上としますが、1日

注意事項

この薬は毎日3杯以上のお酒を定期的に飲む方が服用する場合、肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用すると稀に重篤な皮膚反応が現れることがあり、皮膚発疹やアレルギー症状が見られた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬の主成分の一つであるトラマドールは発作のリスクを高める可能性があり、特定の抗うつ薬や他の麻薬性鎮痛剤と併用する際には発作のリスクがさらに増加するため注意が必要です。 稀にこの薬服用時に致命的なアナフィラキシー反応が現れることがあるため、アレルギー症状が出た場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者はこの薬を服用する際に呼吸抑制のリスクが高まるため、必ずモニタリングが可能な環境で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態に至る可能性があるため、併用を避けるか、医師の指示に従う必要があります。 頭蓋内圧が高い、または頭部外傷を負っている患者はこの薬服用時に呼吸抑制により状態が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は身体的、精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者はこの薬服用時に肝障害のリスクがあるため、必ず医師と相談した上で使用する必要があります。 特にCYP2D6超高速代謝者にはこの薬の活性代謝物が急速に増加し呼吸抑制のリスクが高まるため、用量調整とモニタリングが必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺切除術またはアデノイド切除術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与してはいけません。また、12歳から18歳の青年も危険因子がある場合には投与を避ける必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状があるまたは悪化しているかを継続的に観察し、必要に応じて用量を減少または中止しなければなりません。 高齢者および低ナトリウム血症のリスクがある患者はこの薬服用中の低ナトリウム血症の発生を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の医薬品と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、特にMAO阻害剤、抗うつ薬、中枢神経系抑制剤との併用に注意する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬使用前に必ず医師に相談する必要があります。また、授乳中の場合、この薬服用により赤ちゃんに鎮静または呼吸抑制などの副作用が現れる可能性があるため、使用を避ける必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には重篤な呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、定められた用量を遵守し、過剰服用時には直ちに救急治療を受ける必要があります。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、偶発的な服用や乱用を防止する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重篤な発疹を伴う高熱、水疱、皮膚が剥ける、口/目の粘膜に痛み、息が切れるまたは呼吸が困難、喘息発作、咳+熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然の非常にひどい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、鬱、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、顔面紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情的不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、昏睡、感覚の鈍麻、震え、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管すると、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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